Langsgående undersøgelse af indflydelsen af jod ernæringsstatus på skjoldbruskkirtelfunktionen hos kvinder i den fødedygtige alder under graviditet og 6 uger efter fødslen
8. maj 2024 opdateret af: Beijing Friendship Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at give en reference til at formulere individuelle passende jodindtagsprogrammer for kvinder under graviditet og postpartum og forbedre overvågnings- og evalueringssystemet for moderens jod-ernæringsstatus. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At analysere de langsgående ændringer af jod i urinen, jod/kreatinin i urinen, skjoldbruskkirtelfunktionen og relaterede faktorer i forskellige perioder af tidlig, midt, sen graviditet og 6 uger efter fødslen i Beijing-området.
- At udforske sammenhængen mellem ernæringsstatus for jod og ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen og yderligere at afklare effekten af jod-ernæringsstatus på skjoldbruskkirtelfunktionen hos kvinder i den fødedygtige alder under graviditet og efter fødslen i kombination med diætindtag af jod spørgeskema.
Deltagerne vil blive opdaget der skjoldbruskkirtelfunktionen, niveauet af median urin jod og urin jod/kreatinin.
Forskere vil sammenligne raske kvinder i den fødedygtige alder, der fungerede som kontrolgruppe i samme periode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Telefonnummer: 13671148911
- E-mail: longyan_doc@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lei Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mødre og kvinder i den fødedygtige alder i Beijing-området
Beskrivelse
8-12 uger sund moder:
Inklusionskriterier:
- primigravida
- ingen kronisk hypertension, tromboembolisk sygdom, alvorlige gastrointestinale, hjerte-lunge- og leversygdomme før graviditet
- ingen systemisk lupus erythematosus, reumatiske sygdomme og andre bindevævssygdomme eller immunsygdomme før graviditet
- ingen binyrebarkhyperplasi, hypofyse endokrine sygdomme og andre sygdomme før graviditet
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditet og multigravida
- en historie med type I eller type II diabetes før graviditet
- en klar historie om skjoldbruskkirtelsygdomme før graviditet
- tager medicin, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen og/eller blodsukkeret før eller under tidlig graviditet
Raske kvinder i den fødedygtige alder:
Inklusionskriterier:
- 20-40 år gammel
- ingen kronisk hypertension, tromboembolisk sygdom, alvorlige gastrointestinale, hjerte-lunge- og leversygdomme
- ingen systemisk lupus erythematosus, reumatiske sygdomme og andre bindevævssygdomme eller immunsygdomme
- ingen binyrebarkhyperplasi, hypofyse endokrine sygdomme og andre sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- en historie med type I eller type II diabetes
- en klar historie om skjoldbruskkirtelsygdomme
- tager medicin, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen og/eller blodsukkeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder under graviditet og amning
|
jod ernæringsstatus
|
|
raske kvinder i den fødedygtige alder
|
jod ernæringsstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data for gravide kvinder i det tidlige trimester af graviditeten
Tidsramme: Enhver dag mellem uge 8 og 12 af graviditeten
|
påvise niveauet af serum TSH, FT4, TPOAb, TGAb og niveauet af median urin jod og urin jod/kreatinin
|
Enhver dag mellem uge 8 og 12 af graviditeten
|
|
Data for gravide kvinder i midten af graviditetens trimester
Tidsramme: Enhver dag mellem uge 24 og 28 af graviditeten
|
påvise niveauet af serum TSH, FT4, TPOAB, TGAb og niveauet af median urin
|
Enhver dag mellem uge 24 og 28 af graviditeten
|
|
Data for gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten
Tidsramme: Enhver dag mellem uge 36 af graviditeten til dagen før fødslen
|
påvise niveauet af serum TSH, FT4, TPOAB, TGAb og niveauet af median urin
|
Enhver dag mellem uge 36 af graviditeten til dagen før fødslen
|
|
Data for postpartum kvinder
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
påvise niveauet af serum TSH, FT4, TPOAB, TGAb og niveauet af median urin
|
6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2022
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SF2022-2-2029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .