Étude longitudinale sur l'influence de l'état nutritionnel de l'iode sur la fonction thyroïdienne des femmes en âge de procréer pendant la grossesse et 6 semaines après l'accouchement
8 mai 2024 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
L'objectif de cette étude observationnelle est de fournir une référence pour la formulation de programmes individuels d'apport en iode appropriés pour les femmes pendant la grossesse et le post-partum et l'amélioration du système de suivi et d'évaluation de l'état nutritionnel maternel en iode. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Analyser les changements longitudinaux de l'iode urinaire, du rapport iode/créatinine urinaire, de la fonction thyroïdienne et des facteurs associés à différentes périodes du début, du milieu, de la fin de la grossesse et de 6 semaines après l'accouchement dans la région de Pékin.
- Explorer la relation entre l'état nutritionnel en iode et les modifications de la fonction thyroïdienne et clarifier davantage l'effet de l'état nutritionnel en iode sur la fonction thyroïdienne des femmes en âge de procréer pendant la grossesse et le post-partum en combinaison avec un questionnaire sur l'apport alimentaire en iode.
Les participants y détecteront la fonction thyroïdienne, le niveau d'iode urinaire médian et l'iode/créatinine urinaire.
Les chercheurs compareront les femmes en bonne santé en âge de procréer qui ont servi de groupe témoin au cours de la même période.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Numéro de téléphone: 13671148911
- E-mail: longyan_doc@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Contact:
- Lei Yang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
mères et femmes en âge de procréer dans la région de Pékin
La description
8-12 semaines mère en bonne santé :
Critère d'intégration:
- primigeste
- pas d'hypertension chronique, de maladie thromboembolique, de maladies gastro-intestinales, cardiopulmonaires et hépatiques sévères avant la grossesse
- pas de lupus érythémateux disséminé, de maladies rhumatismales et d'autres maladies du tissu conjonctif ou de maladies immunitaires avant la grossesse
- pas d'hyperplasie corticosurrénalienne, de maladies endocriniennes hypophysaires et d'autres maladies avant la grossesse
Critère d'exclusion:
- grossesses multiples et multigravida
- des antécédents de diabète de type I ou de type II avant la grossesse
- une histoire claire des maladies thyroïdiennes avant la grossesse
- prendre des médicaments qui affectent la fonction thyroïdienne et/ou la glycémie avant ou pendant le début de la grossesse
Femmes en bonne santé en âge de procréer :
Critère d'intégration:
- 20-40 ans
- pas d'hypertension chronique, de maladie thromboembolique, de maladies gastro-intestinales, cardiopulmonaires et hépatiques graves
- pas de lupus érythémateux disséminé, de maladies rhumatismales et d'autres maladies du tissu conjonctif ou de maladies immunitaires
- pas d'hyperplasie corticosurrénalienne, de maladies endocriniennes hypophysaires et d'autres maladies
Critère d'exclusion:
- une histoire de diabète de type I ou de type II
- une histoire claire des maladies thyroïdiennes
- prendre des médicaments qui affectent la fonction thyroïdienne et/ou la glycémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
grossesse et période de lactation femmes
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état nutritionnel en iode
|
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femmes en bonne santé en âge de procréer
|
état nutritionnel en iode
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données des femmes enceintes au début du trimestre de grossesse
Délai: N'importe quel jour entre les semaines 8 et 12 de gestation
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détecter le taux sérique de TSH, FT4, TPOAb, TGAb et le taux médian d'iode urinaire et d'iode/créatinine urinaire
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N'importe quel jour entre les semaines 8 et 12 de gestation
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Données des femmes enceintes au milieu du trimestre de la grossesse
Délai: N'importe quel jour entre les semaines 24 et 28 de gestation
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détecter le niveau de TSH sérique, FT4, TPOAb, TGAb et le niveau d'urine médiane
|
N'importe quel jour entre les semaines 24 et 28 de gestation
|
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Données des femmes enceintes au troisième trimestre de la grossesse
Délai: N'importe quel jour entre les semaines 36 de gestation et la veille de la parturition
|
détecter le niveau de TSH sérique, FT4, TPOAb, TGAb et le niveau d'urine médiane
|
N'importe quel jour entre les semaines 36 de gestation et la veille de la parturition
|
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Données des femmes en post-partum
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
détecter le niveau de TSH sérique, FT4, TPOAb, TGAb et le niveau d'urine médiane
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6 semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SF2022-2-2029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .