임신 및 산후 6주 가임기 여성의 요오드 영양상태가 갑상선 기능에 미치는 영향에 관한 종단적 연구
2024년 5월 8일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
이 관찰 연구의 목표는 임신과 산후 여성을 위한 개별적인 적절한 요오드 섭취 프로그램을 공식화하고 산모의 요오드 영양 상태에 대한 모니터링 및 평가 시스템을 개선하기 위한 참고 자료를 제공하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 베이징 지역에서 임신 초기, 중기, 후기 및 산후 6주의 다양한 기간에 소변 요오드, 요 요오드/크레아티닌 비율, 갑상선 기능 및 관련 요인의 세로 방향 변화를 분석합니다.
- 요오드 영양 상태와 갑상선 기능 변화 사이의 관계를 탐구하고 요오드 설문지의 식이 섭취와 함께 임신 및 산후 가임기 여성의 갑상선 기능에 대한 요오드 영양 상태의 영향을 명확히 합니다.
참가자는 갑상선 기능, 중간 요오드 및 요오드/크레아티닌 수준을 감지합니다.
연구자들은 같은 기간에 대조군으로 제공된 가임기의 건강한 여성을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Long, Chief Physician/Professor
- 전화번호: 13671148911
- 이메일: longyan_doc@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
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연락하다:
- Lei Yang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베이징 지역 가임기 산모 및 여성
설명
8-12주 건강한 산모:
포함 기준:
- 원시임신
- 임신 전 만성 고혈압, 혈전 색전성 질환, 심한 위장관, 심폐 및 간 질환 없음
- 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 질환 및 기타 결합 조직 질환 또는 임신 전 면역 질환 없음
- 임신 전 부신피질 과형성, 뇌하수체 내분비 질환 및 기타 질병 없음
제외 기준:
- 다태임신과 다중력
- 임신 전 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
- 임신 전 갑상선 질환의 명확한 병력
- 임신 전 또는 임신 초기에 갑상선 기능 및/또는 혈당에 영향을 미치는 약물 복용
가임기의 건강한 여성:
포함 기준:
- 20~40세
- 만성 고혈압, 혈전 색전성 질환, 심한 위장관, 심폐 및 간 질환 없음
- 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 질환 및 기타 결합 조직 질환 또는 면역 질환 없음
- 부신피질 과형성, 뇌하수체 내분비 질환 및 기타 질병 없음
제외 기준:
- I형 또는 II형 당뇨병 병력
- 갑상선 질환의 명확한 병력
- 갑상선 기능 및/또는 혈당에 영향을 미치는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신과 수유기 여성
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요오드 영양 상태
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가임기의 건강한 여성
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요오드 영양 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 초기의 임산부 데이터
기간: 임신 8주에서 12주 사이의 아무 날
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혈청 TSH, FT4, TPOAb, TGAb의 수준과 중간 요오드 및 요오드/크레아티닌 수준을 검출합니다.
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임신 8주에서 12주 사이의 아무 날
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임신 중기의 임산부 데이터
기간: 임신 24주에서 28주 사이의 아무 날
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혈청 TSH, FT4, TPOAb, TGAb의 수준과 중앙 요로 수준을 감지합니다.
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임신 24주에서 28주 사이의 아무 날
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임신 3기의 임산부 데이터
기간: 임신 36주부터 분만 전날까지의 모든 날
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혈청 TSH, FT4, TPOAb, TGAb의 수준과 중앙 요로 수준을 감지합니다.
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임신 36주부터 분만 전날까지의 모든 날
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산후 여성의 데이터
기간: 분만 후 6주
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혈청 TSH, FT4, TPOAb, TGAb의 수준과 중앙 요로 수준을 감지합니다.
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분만 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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