Studio longitudinale sull'influenza dello stato di nutrizione dello iodio sulla funzione tiroidea delle donne in età fertile durante la gravidanza e 6 settimane dopo il parto
8 maggio 2024 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è fornire un riferimento per la formulazione di programmi individuali appropriati di assunzione di iodio per le donne durante la gravidanza e il postpartum e migliorare il sistema di monitoraggio e valutazione dello stato nutrizionale di iodio materno. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Analizzare i cambiamenti longitudinali di iodio urinario, rapporto iodio/creatinina urinario, funzione tiroidea e fattori correlati in diversi periodi di inizio, metà, fine gravidanza e 6 settimane dopo il parto nell'area di Pechino.
- Per esplorare la relazione tra lo stato nutrizionale di iodio e i cambiamenti della funzione tiroidea e per chiarire ulteriormente l'effetto dello stato nutrizionale di iodio sulla funzione tiroidea delle donne in età fertile durante la gravidanza e dopo il parto in combinazione con l'assunzione dietetica del questionario di iodio.
I partecipanti verranno rilevati lì funzione tiroidea, il livello di iodio urinario mediano e iodio / creatinina urinario.
I ricercatori confronteranno le donne sane in età fertile servite come gruppo di controllo nello stesso periodo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Numero di telefono: 13671148911
- Email: longyan_doc@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Contatto:
- Lei Yang
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
materna e donne in età fertile nell'area di Pechino
Descrizione
8-12 settimane materne sane:
Criterio di inclusione:
- primigravid
- assenza di ipertensione cronica, malattie tromboemboliche, gravi malattie gastrointestinali, cardiopolmonari ed epatiche prima della gravidanza
- nessun lupus eritematoso sistemico, malattie reumatiche e altre malattie del tessuto connettivo o malattie immunitarie prima della gravidanza
- nessuna iperplasia surrenalica, malattie endocrine ipofisarie e altre malattie prima della gravidanza
Criteri di esclusione:
- gravidanze multiple e multigravida
- una storia di diabete di tipo I o di tipo II prima della gravidanza
- una chiara storia di malattie della tiroide prima della gravidanza
- assunzione di farmaci che influenzano la funzione tiroidea e/o la glicemia prima o durante l'inizio della gravidanza
Donne sane in età fertile:
Criterio di inclusione:
- 20-40 anni
- assenza di ipertensione cronica, malattie tromboemboliche, gravi malattie gastrointestinali, cardiopolmonari ed epatiche
- nessun lupus eritematoso sistemico, malattie reumatiche e altre malattie del tessuto connettivo o malattie immunitarie
- nessuna iperplasia surrenalica, malattie endocrine ipofisarie e altre malattie
Criteri di esclusione:
- una storia di diabete di tipo I o di tipo II
- una chiara storia di malattie della tiroide
- assunzione di farmaci che influenzano la funzione tiroidea e/o la glicemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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donne in gravidanza e allattamento
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stato nutrizionale di iodio
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donne sane in età fertile
|
stato nutrizionale di iodio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati di donne in gravidanza nel primo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: Qualsiasi giorno tra le settimane 8 e 12 di gestazione
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rilevare il livello sierico di TSH, FT4, TPOAb, TGAb e il livello di iodio urinario mediano e iodio/creatinina urinaria
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Qualsiasi giorno tra le settimane 8 e 12 di gestazione
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Dati di donne incinte nel medio trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: Qualsiasi giorno tra le settimane 24 e 28 di gestazione
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rilevare il livello sierico di TSH, FT4, TPOAb, TGAb e il livello di urinario mediano
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Qualsiasi giorno tra le settimane 24 e 28 di gestazione
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Dati di donne in gravidanza nel terzo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: Qualsiasi giorno compreso tra la 36a settimana di gestazione e il giorno prima del parto
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rilevare il livello sierico di TSH, FT4, TPOAb, TGAb e il livello di urinario mediano
|
Qualsiasi giorno compreso tra la 36a settimana di gestazione e il giorno prima del parto
|
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Dati delle donne dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
|
rilevare il livello sierico di TSH, FT4, TPOAb, TGAb e il livello di urinario mediano
|
6 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SF2022-2-2029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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