Badanie podłużne wpływu stanu odżywienia jodem na czynność tarczycy kobiet w wieku rozrodczym w czasie ciąży i 6 tygodni po porodzie
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest dostarczenie odniesienia do sformułowania indywidualnych, odpowiednich programów przyjmowania jodu przez kobiety w okresie ciąży i połogu oraz doskonalenie systemu monitorowania i oceny stanu odżywienia matek jodem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Analiza podłużnych zmian jodu w moczu, stosunku jodu do kreatyniny w moczu, czynności tarczycy i powiązanych czynników w różnych okresach wczesnej, środkowej i późnej ciąży oraz 6 tygodni po porodzie w rejonie Pekinu.
- Zbadanie związku między stanem odżywienia jodem a zmianami funkcji tarczycy oraz dalsze wyjaśnienie wpływu stanu odżywienia jodem na czynność tarczycy kobiet w wieku rozrodczym w czasie ciąży i połogu w połączeniu z kwestionariuszem dotyczącym spożycia jodu.
U uczestników zostanie wykryta czynność tarczycy, mediana poziomu jodu w moczu oraz jodu/kreatyniny w moczu.
Badacze porównają zdrowe kobiety w wieku rozrodczym będące grupą kontrolną w tym samym okresie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Numer telefonu: 13671148911
- E-mail: longyan_doc@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lei Yang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
matek i kobiet w wieku rozrodczym w rejonie Pekinu
Opis
8-12 tygodni zdrowej matki:
Kryteria przyjęcia:
- pierworodny
- brak przewlekłego nadciśnienia tętniczego, choroby zakrzepowo-zatorowej, ciężkich chorób przewodu pokarmowego, krążeniowo-oddechowych i wątroby przed ciążą
- brak tocznia rumieniowatego układowego, chorób reumatycznych i innych chorób tkanki łącznej lub chorób immunologicznych przed ciążą
- brak przerostu kory nadnerczy, chorób endokrynologicznych przysadki i innych chorób przed ciążą
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie i multigravida
- historia cukrzycy typu I lub typu II przed ciążą
- wyraźny wywiad chorób tarczycy przed ciążą
- przyjmowanie leków wpływających na czynność tarczycy i (lub) poziom cukru we krwi przed lub w trakcie wczesnej ciąży
Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym:
Kryteria przyjęcia:
- 20-40 lat
- brak przewlekłego nadciśnienia tętniczego, choroby zakrzepowo-zatorowej, ciężkich chorób przewodu pokarmowego, krążeniowo-oddechowych i wątroby
- brak tocznia rumieniowatego układowego, chorób reumatycznych i innych chorób tkanki łącznej lub chorób immunologicznych
- brak przerostu kory nadnerczy, chorób endokrynologicznych przysadki mózgowej i innych chorób
Kryteria wyłączenia:
- historia cukrzycy typu I lub typu II
- wyraźna historia chorób tarczycy
- przyjmowanie leków wpływających na czynność tarczycy i (lub) poziom cukru we krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety w okresie ciąży i laktacji
|
stan odżywienia jodem
|
|
zdrowe kobiety w wieku rozrodczym
|
stan odżywienia jodem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane ciężarnych we wczesnym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 8 a 12 tygodniem ciąży
|
wykryć poziom TSH, FT4, TPOAb, TGAb w surowicy oraz medianę poziomu jodu w moczu i jodu/kreatyniny w moczu
|
Dowolny dzień między 8 a 12 tygodniem ciąży
|
|
Dane ciężarnych w środkowym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 24 a 28 tygodniem ciąży
|
wykryć poziom TSH w surowicy, FT4, TPOAb, TGAb oraz poziom mediany moczu
|
Dowolny dzień między 24 a 28 tygodniem ciąży
|
|
Dane ciężarnych w III trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Dowolny dzień między 36. tygodniem ciąży a dniem poprzedzającym poród
|
wykryć poziom TSH w surowicy, FT4, TPOAb, TGAb oraz poziom mediany moczu
|
Dowolny dzień między 36. tygodniem ciąży a dniem poprzedzającym poród
|
|
Dane kobiet po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
wykryć poziom TSH w surowicy, FT4, TPOAb, TGAb oraz poziom mediany moczu
|
6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SF2022-2-2029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .