Pitkittäinen tutkimus jodin ravitsemustilan vaikutuksesta hedelmällisessä iässä olevien naisten kilpirauhasen toimintaan raskauden aikana ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tarjota viitekehys yksilöllisten sopivien jodin saantiohjelmien laatimiseen naisille raskauden ja synnytyksen aikana sekä parantaa äidin jodin ravitsemustilan seuranta- ja arviointijärjestelmää. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Analysoida virtsan jodin, virtsan jodi/kreatiniinisuhteen, kilpirauhasen toiminnan ja niihin liittyvien tekijöiden pitkittäisiä muutoksia raskauden alkuvaiheessa, keskivaiheessa, myöhään ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen Pekingin alueella.
- Selvittää jodiravitsemustilan ja kilpirauhasen toiminnan muutosten välistä suhdetta sekä selvittää edelleen jodiravitsemustilan vaikutusta hedelmällisessä iässä olevien naisten kilpirauhasen toimintaan raskauden ja synnytyksen aikana yhdistettynä ruokavalioon jodin saamiseen.
Osallistujilta havaitaan kilpirauhasen toiminta, virtsan jodin mediaani ja virtsan jodi/kreatiniini.
Tutkijat vertaavat terveitä hedelmällisessä iässä olevia naisia, jotka toimivat vertailuryhmänä samalla ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Puhelinnumero: 13671148911
- Sähköposti: longyan_doc@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
äidit ja hedelmällisessä iässä olevat naiset Pekingin alueella
Kuvaus
8-12 viikkoa terve äiti:
Sisällyttämiskriteerit:
- primigravida
- ei kroonista verenpainetautia, tromboembolisia sairauksia, vakavia maha-suolikanavan, sydän- ja keuhko- ja maksasairauksia ennen raskautta
- ei systeemistä lupus erythematosusta, reumaattisia sairauksia ja muita sidekudossairauksia tai immuunisairauksia ennen raskautta
- ei lisämunuaiskuoren liikakasvua, aivolisäkkeen hormonaalisia sairauksia ja muita sairauksia ennen raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- monisikiöraskaus ja multigravida
- tyypin I tai tyypin II diabetes ennen raskautta
- selkeä kilpirauhassairauksien historia ennen raskautta
- kilpirauhasen toimintaan ja/tai verensokeriin vaikuttavien lääkkeiden käyttö ennen raskautta tai sen aikana
Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuotta vanha
- ei kroonista kohonnutta verenpainetta, tromboembolista sairautta, vakavia maha-suolikanavan, sydän- ja keuhko- ja maksasairauksia
- ei systeemistä lupus erythematosusta, reumaattisia sairauksia ja muita sidekudossairauksia tai immuunisairauksia
- ei lisämunuaiskuoren liikakasvua, aivolisäkkeen endokriinisiä sairauksia ja muita sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin I tai tyypin II diabeteksen historia
- selkeä kilpirauhassairauksien historia
- käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat kilpirauhasen toimintaan ja/tai verensokeriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raskauden ja imetyksen aikana
|
jodin ravitsemustila
|
|
terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset
|
jodin ravitsemustila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedot raskaana olevista naisista raskauden alkupuolella
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä raskausviikkojen 8 ja 12 välillä
|
havaita seerumin TSH-, FT4-, TPOAb-, TGAb- ja virtsan jodi- ja virtsan jodi/kreatiniinitaso
|
Mikä tahansa päivä raskausviikkojen 8 ja 12 välillä
|
|
Tiedot raskaana olevista naisista raskauden puolivälissä
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä raskausviikkojen 24 ja 28 välillä
|
havaita seerumin TSH, FT4, TPOAb, TGAb ja virtsan mediaanitaso
|
Mikä tahansa päivä raskausviikkojen 24 ja 28 välillä
|
|
Tiedot raskaana olevista naisista raskauden kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: Mikä tahansa päivä raskausviikon 36 ja synnytystä edeltävän päivän välillä
|
havaita seerumin TSH, FT4, TPOAb, TGAb ja virtsan mediaanitaso
|
Mikä tahansa päivä raskausviikon 36 ja synnytystä edeltävän päivän välillä
|
|
Tietoja synnyttäneistä naisista
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
havaita seerumin TSH, FT4, TPOAb, TGAb ja virtsan mediaanitaso
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF2022-2-2029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .