Estudio longitudinal sobre la influencia del estado nutricional de yodo en la función tiroidea de mujeres en edad fértil durante el embarazo y las 6 semanas posparto
8 de mayo de 2024 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
El objetivo de este estudio observacional es proporcionar una referencia para formular programas individuales de ingesta de yodo apropiados para mujeres durante el embarazo y el posparto y mejorar el sistema de seguimiento y evaluación del estado nutricional de yodo materno. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Analizar los cambios longitudinales del yodo urinario, la proporción de yodo urinario/creatinina, la función tiroidea y los factores relacionados en diferentes períodos del embarazo temprano, medio, tardío y 6 semanas después del parto en el área de Beijing.
- Explorar la relación entre el estado nutricional de yodo y los cambios en la función tiroidea y aclarar aún más el efecto del estado nutricional de yodo en la función tiroidea de las mujeres en edad fértil durante el embarazo y el posparto en combinación con el cuestionario de ingesta dietética de yodo.
A los participantes se les detectará la función tiroidea, el nivel de yodo urinario medio y el yodo/creatinina urinario.
Los investigadores compararán a mujeres sanas en edad de procrear atendidas como grupo de control en el mismo período.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Número de teléfono: 13671148911
- Correo electrónico: longyan_doc@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Contacto:
- Lei Yang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
madres y mujeres en edad fértil en el área de Beijing
Descripción
8-12 semanas madre sana:
Criterios de inclusión:
- primigrávida
- sin hipertensión crónica, enfermedad tromboembólica, enfermedades gastrointestinales, cardiopulmonares y hepáticas graves antes del embarazo
- sin lupus eritematoso sistémico, enfermedades reumáticas y otras enfermedades del tejido conectivo o enfermedades inmunitarias antes del embarazo
- sin hiperplasia adrenocortical, enfermedades endocrinas pituitarias y otras enfermedades antes del embarazo
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples y multigravida
- antecedentes de diabetes tipo I o tipo II antes del embarazo
- un historial claro de enfermedades de la tiroides antes del embarazo
- tomar medicamentos que afectan la función tiroidea y/o el azúcar en la sangre antes o durante el embarazo temprano
Mujeres sanas en edad fértil:
Criterios de inclusión:
- 20-40 años
- sin hipertensión crónica, enfermedad tromboembólica, enfermedades gastrointestinales, cardiopulmonares y hepáticas graves
- sin lupus eritematoso sistémico, enfermedades reumáticas y otras enfermedades del tejido conectivo o enfermedades inmunitarias
- sin hiperplasia adrenocortical, enfermedades endocrinas pituitarias y otras enfermedades
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diabetes tipo I o tipo II
- un historial claro de enfermedades de la tiroides
- tomar medicamentos que afectan la función tiroidea y/o el azúcar en la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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período de embarazo y lactancia mujeres
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estado nutricional de yodo
|
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mujeres sanas en edad fértil
|
estado nutricional de yodo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de mujeres embarazadas en el primer trimestre del embarazo.
Periodo de tiempo: Cualquier día entre las semanas 8 y 12 de gestación
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detectar el nivel sérico de TSH, FT4, TPOAb, TGAb y el nivel medio de yodo urinario y yodo urinario/creatinina
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Cualquier día entre las semanas 8 y 12 de gestación
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Datos de mujeres embarazadas en el trimestre medio del embarazo
Periodo de tiempo: Cualquier día entre las semanas 24 y 28 de gestación
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detectar el nivel de suero TSH, FT4, TPOAb, TGAb y el nivel de orina mediana
|
Cualquier día entre las semanas 24 y 28 de gestación
|
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Datos de mujeres embarazadas en el tercer trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: Cualquier día entre la semana 36 de gestación hasta el día anterior al parto
|
detectar el nivel de suero TSH, FT4, TPOAb, TGAb y el nivel de orina mediana
|
Cualquier día entre la semana 36 de gestación hasta el día anterior al parto
|
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Datos de puérperas
Periodo de tiempo: 6 semanas después del parto
|
detectar el nivel de suero TSH, FT4, TPOAb, TGAb y el nivel de orina mediana
|
6 semanas después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SF2022-2-2029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .