Продольное исследование влияния йодного статуса питания на функцию щитовидной железы у женщин детородного возраста во время беременности и через 6 недель после родов
8 мая 2024 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital
Целью данного обсервационного исследования является предоставление рекомендаций для разработки индивидуальных соответствующих программ потребления йода для женщин во время беременности и после родов, а также для улучшения системы мониторинга и оценки состояния питания матери йодом. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Проанализировать продольные изменения содержания йода в моче, соотношения йод/креатинин в моче, функции щитовидной железы и связанных с ними факторов в различные периоды ранней, средней, поздней беременности и через 6 недель после родов в районе Пекина.
- Изучить взаимосвязь между йодным статусом питания и изменениями функции щитовидной железы и уточнить влияние йодного статуса питания на функцию щитовидной железы женщин детородного возраста во время беременности и после родов в сочетании с диетическим потреблением йода.
У участников будет определена функция щитовидной железы, средний уровень йода в моче и йод/креатинин в моче.
Исследователи будут сравнивать здоровых женщин детородного возраста, служивших контрольной группой в тот же период.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Long, Chief Physician/Professor
- Номер телефона: 13671148911
- Электронная почта: longyan_doc@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University
-
Контакт:
- Lei Yang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
матери и женщины детородного возраста в районе Пекина
Описание
8-12 недель здоровая мать:
Критерии включения:
- первородящая
- отсутствие хронической артериальной гипертензии, тромбоэмболических заболеваний, тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-легочной системы и печени до беременности
- отсутствие системной красной волчанки, ревматических заболеваний и других заболеваний соединительной ткани или иммунных заболеваний до беременности
- отсутствие гиперплазии надпочечников, гипофизарно-эндокринных заболеваний и других заболеваний до беременности
Критерий исключения:
- многоплодная беременность и многоплодная беременность
- история диабета типа I или типа II до беременности
- ясный анамнез заболеваний щитовидной железы до беременности
- прием препаратов, влияющих на функцию щитовидной железы и/или уровень сахара в крови, до или во время ранней беременности
Здоровые женщины детородного возраста:
Критерии включения:
- 20-40 лет
- отсутствие хронической гипертензии, тромбоэмболических заболеваний, тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-легочной системы и печени
- отсутствие системной красной волчанки, ревматических заболеваний и других заболеваний соединительной ткани или иммунных заболеваний
- отсутствие гиперплазии надпочечников, гипофизарно-эндокринных заболеваний и других заболеваний
Критерий исключения:
- история диабета типа I или типа II
- явный анамнез заболеваний щитовидной железы
- прием препаратов, влияющих на функцию щитовидной железы и/или уровень сахара в крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
беременность и период лактации женщины
|
йодный статус питания
|
|
здоровые женщины детородного возраста
|
йодный статус питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные беременных в раннем триместре беременности
Временное ограничение: В любой день между 8 и 12 неделями беременности
|
определение уровня сывороточного ТТГ, FT4, TPOAb, TGAb и уровня медианы йода в моче и йода/креатинина в моче
|
В любой день между 8 и 12 неделями беременности
|
|
Данные беременных в среднем триместре беременности
Временное ограничение: В любой день между 24 и 28 неделями беременности
|
определить уровень сывороточного ТТГ, FT4, TPOAb, TGAb и уровень медианы мочи
|
В любой день между 24 и 28 неделями беременности
|
|
Данные беременных женщин в третьем триместре беременности
Временное ограничение: Любой день между 36 неделей беременности и днем перед родами
|
определить уровень сывороточного ТТГ, FT4, TPOAb, TGAb и уровень медианы мочи
|
Любой день между 36 неделей беременности и днем перед родами
|
|
Данные родильниц
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
определить уровень сывороточного ТТГ, FT4, TPOAb, TGAb и уровень медианы мочи
|
6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SF2022-2-2029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .