過活動膀胱の女性における骨盤底に焦点を当てた脊椎安定化運動の効果
2023年7月17日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
過活動膀胱の女性における骨盤底に焦点を当てた脊椎安定化運動の効果の調査
この研究の目的は、過活動膀胱の女性の排尿症状、脊椎の安定性、骨盤底筋機能、生活の質、および回復の認識に対する骨盤底に焦点を当てた脊椎安定化運動の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
過活動膀胱 (OAB) は、International Continence Society および International Society of Urogynecology によって、通常、頻尿および夜間頻尿を伴う、尿失禁の有無にかかわらず尿意切迫と定義されています。
OABの治療選択肢の中で;一次治療には、ライフスタイルの推奨事項、運動アプローチ、膀胱トレーニングが含まれます。
ライフスタイルの推奨事項;健康的なライフスタイルには、行動の変化が含まれます。
脊椎安定化エクササイズは、体幹の安定性を維持する上で重要な筋肉の神経筋制御、筋力、持久力を向上させることも目的としています。
近年、OABの女性では体幹の安定性が損なわれていることが指摘されています。
ただし、OAB 患者の脊椎安定化運動に関する研究は見つかりませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Esenboğa Külliyesi
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Ankara、Esenboğa Külliyesi、七面鳥、06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳であること
- 過活動膀胱と診断された女性
- 研究に自発的に参加した女性
除外基準:
- 腹圧性尿失禁のみの女性
- 進行した骨盤臓器脱の存在
- 評価および/または実践への協力を妨げる精神的な問題を抱えている
- 悪性疾患のある女性
- 付随する神経疾患および/または神経因性膀胱
- 感染の有無
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
運動グループには、骨盤底とライフスタイルの推奨事項に焦点を当てた脊椎安定化運動が与えられます
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運動プログラムには、骨盤底に焦点を当てた脊椎安定化運動が週 3 日、8 週間行われ、下部尿路系の症状、骨盤底の構造、および健康的な行動戦略の推奨事項 (水分摂取、食事、体重管理) に関連する小冊子が提供されました。等）
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群にはライフスタイルの推奨事項が与えられます
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対照群には、下部泌尿器系の症状、骨盤底の構造、および健康的な行動戦略の推奨事項（水分摂取、食事、体重管理など）に関連する小冊子が渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱の症状
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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過活動膀胱アンケート -V8 は、過活動膀胱の症状の重症度に使用されます。
8 つの項目があり、合計スコアは 0 から 40 の範囲です。
スコアが増加するにつれて、症状の重症度が増加します。
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8週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱機能
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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排尿乳製品は、膀胱機能を評価するために使用されます。
日記では、女性は排尿時間と量、UI の数、水分摂取量と種類などのパラメータを記録するように求められます。
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8週間でのベースラインからの変化
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緊急度
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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患者の切迫度の強さの知覚スケールを使用して、切迫度の重症度を評価します。 この尺度によると、「0」は切迫感なし、「1」は軽度の尿意、「2」は中等度の尿意、「3」は激しい尿意、「4」は切迫性尿失禁を意味します。 |
8週間でのベースラインからの変化
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脊椎の安定性
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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シャルマンテストは、脊椎の安定性を評価するために使用されます。
このテストでは、圧力バイオフィードバック ユニットの膨張式パッドを背中の自然な前弯曲線に配置し、被験者が仰向けに横たわっている間に 40mmHg まで膨張させました。
被験者は、腹部ブレーシング技術を介して安定化筋肉組織を活性化し、参加者は脚をさまざまな位置に持ってくるように求められます.
テストは 5 つのレベルで構成され、レベルごとに難易度が上がります。
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8週間でのベースラインからの変化
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骨盤底筋の機能
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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女性が砕石位にいる間に、デジタル触診を使用して骨盤底筋機能を評価します。
人差し指と中指を膣に挿入します。女性はこれらの指を膣に押し込むように求められます。
力、持久力、速度のパラメータが記録されます。
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8週間でのベースラインからの変化
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生活の質
時間枠：8週間でのベースラインからの変化
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King's Health Questionnaire は、生活の質を評価するために使用されます。
これには、9 つのサブディメンション (一般的な健康の認識、失禁の影響、役割の制限、身体の制限、社会の制限、個人の制限、睡眠/エネルギー障害、感情的な問題、重大度の測定に関連する UI) が含まれます。
これらのサブドメインのスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が損なわれていることを示します。
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8週間でのベースラインからの変化
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回復の認識
時間枠：治療後（8週目）
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回復の認識を評価するために、4 項目のリッカート型スケール (悪い、同じ、良い、治癒) が使用されます。
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治療後（8週目）
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推奨事項の遵守
時間枠：治療後（8週目）
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Visual Analog Scale を使用して、推奨事項への準拠を評価します。参加者は、10 cm VAS ライン上の推奨事項への準拠を 0 (推奨事項にまったく従わない) から 10 (推奨事項に完全に従う) で評価するように求められました。
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治療後（8週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seyda Toprak Celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年5月25日
試験登録日
最初に提出
2022年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月29日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/12/23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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