Эффекты упражнений по стабилизации позвоночника с упором на тазовое дно у женщин с гиперактивным мочевым пузырем
17 июля 2023 г. обновлено: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Исследование эффектов упражнений по стабилизации позвоночника с акцентом на тазовое дно у женщин с гиперактивным мочевым пузырем
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений по стабилизации позвоночника с упором на тазовое дно на симптомы мочеиспускания, стабильность позвоночника, функции мышц тазового дна, качество жизни и восприятие восстановления у женщин с гиперактивным мочевым пузырем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) определяется Международным обществом по проблемам недержания мочи и Международным обществом урогинекологов как неотложные позывы к мочеиспусканию с недержанием мочи или без него, обычно сопровождающиеся учащенным мочеиспусканием и никтурией.
Среди вариантов лечения ГАМП; Лечение первой линии включает рекомендации по образу жизни, упражнения и тренировку мочевого пузыря.
Рекомендации по образу жизни; здоровый образ жизни включает в себя изменения поведения.
Упражнения для стабилизации позвоночника также направлены на улучшение нервно-мышечного контроля, силы и выносливости мышц, которые важны для поддержания стабильности туловища.
В последние годы установлено, что у женщин с ГАМП нарушается стабильность туловища.
Тем не менее, не было найдено исследований упражнений по стабилизации позвоночника у пациентов с ГАМП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Esenboğa Külliyesi
-
Ankara, Esenboğa Külliyesi, Турция, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Женщины с диагнозом гиперактивный мочевой пузырь
- Женщины, которые вызвались участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Женщины только со стрессовым недержанием мочи
- Наличие прогрессирующего пролапса тазовых органов
- Психическая проблема, препятствующая сотрудничеству в оценке и/или практике
- Женщины с наличием злокачественного новообразования
- Сопутствующее неврологическое заболевание и/или нейрогенный мочевой пузырь
- Наличие инфекции
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группе упражнений будут даны упражнения по стабилизации позвоночника с упором на тазовое дно и рекомендации по образу жизни.
|
Программа упражнений включала как упражнения для стабилизации позвоночника с упором на тазовое дно 3 раза в неделю в течение восьми недель, так и буклет, касающийся симптомов нижних мочевыводящих путей, структуры тазового дна и рекомендаций по здоровым поведенческим стратегиям (прием жидкости, диета, контроль веса). так далее. )
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе дадут рекомендации по образу жизни
|
Контрольной группе будет выдан буклет, связанный с симптомами нижних мочевых путей, структурой тазового дна и рекомендациями по здоровому поведению (прием жидкости, диета, контроль веса и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Анкета гиперактивного мочевого пузыря -V8 будет использоваться для оценки тяжести симптомов гиперактивного мочевого пузыря.
Он состоит из 8 пунктов, а общий балл может варьироваться от 0 до 40.
По мере увеличения балла тяжесть симптомов увеличивается.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция мочевого пузыря
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Мочеиспускание молочных продуктов будет использоваться для оценки функции мочевого пузыря.
В дневнике женщин попросят записывать некоторые параметры, такие как время и объем мочеиспускания, количество недержаний мочи, а также количество и тип потребляемой жидкости.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Серьезность срочности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Шкала восприятия пациентами интенсивности императивных позывов будет использоваться для оценки тяжести императивных позывов. Согласно этой шкале, «0» означает отсутствие позывов к мочеиспусканию, «1» означает легкие позывы к мочеиспусканию, «2» — умеренные позывы к мочеиспусканию, «3» — сильные позывы к мочеиспусканию, а «4» — недержание мочи императивного типа. |
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Стабильность позвоночника
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Тест Шармана будет использоваться для оценки стабильности позвоночника.
В этом тесте надувная подушка устройства биологической обратной связи по давлению была помещена в естественную лордотическую дугу спины и накачана до 40 мм рт. ст., когда субъект лежит на спине.
Субъект активирует стабилизирующую мускулатуру с помощью техники фиксации живота, а затем участников попросят поставить ногу в разные положения.
Тест состоит из пяти уровней, каждый из которых усложняется.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Функция мышц тазового дна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Пальцевая пальпация будет использоваться для оценки функции мышц тазового дна, пока женщина будет находиться в положении для литотомии.
Указательный и средний пальцы будут вставлены во влагалище. Женщин попросят сжать эти пальцы во влагалище.
записываются параметры силы, выносливости и скорости.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опросник здоровья Кинга будет использоваться для оценки качества жизни.
Он включает в себя 9 подпараметров (общее восприятие здоровья, влияние недержания, ролевое ограничение, физическое ограничение, социальное ограничение, личное ограничение, нарушение сна/энергии, эмоциональные проблемы и меры серьезности, связанные с пользовательским интерфейсом).
Эти поддомены оцениваются в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее ухудшение качества жизни.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Восприятие выздоровления
Временное ограничение: после лечения (8-я неделя)
|
Для оценки восприятия выздоровления будет использоваться шкала Лайкерта из 4 пунктов (хуже, то же самое, лучше, излечено).
|
после лечения (8-я неделя)
|
|
Соблюдение рекомендации
Временное ограничение: после лечения (8-я неделя)
|
Для оценки соответствия рекомендации будет использоваться визуальная аналоговая шкала. Участникам было предложено оценить соответствие рекомендации по 10-сантиметровой шкале ВАШ от 0 (совсем не соблюдает рекомендации) до 10 (полностью соблюдает рекомендации).
|
после лечения (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/12/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .