Lantionpohjaan keskittyvien selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutukset naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lantionpohjaan keskittyvien selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutusten tutkiminen naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lantionpohjaan keskittyvien selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutuksia virtsaamisoireisiin, selkärangan vakauteen, lantionpohjan lihastoimintoihin, elämänlaatuun ja toipumiskykyyn naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
International Continence Society ja International Society of Urogynekology määrittelevät yliaktiivisen virtsarakon (OAB) kiireelliseksi virtsaamistarpeeksi virtsanpidätyskyvyttömyyden kanssa tai ilman, johon yleensä liittyy tiheys ja nokturia.
OAB:n hoitovaihtoehtojen joukossa; ensilinjan hoitoihin kuuluvat elämäntapasuositukset, harjoitusmenetelmät ja virtsarakon harjoittelu.
elämäntapasuositukset; terveelliset elämäntavat sisältävät käytöksen muutoksia.
Selkärangan stabilointiharjoittelun tavoitteena on myös parantaa vartalon vakauden ylläpitämisessä tärkeiden lihasten hermo-lihashallintaa, voimaa ja kestävyyttä.
Viime vuosina on todettu, että vartalon vakaus on heikentynyt naisilla, joilla on OAB.
Selkärangan stabilointiharjoituksista ei kuitenkaan löydetty tutkimusta potilailla, joilla on OAB.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Esenboğa Külliyesi
-
Ankara, Esenboğa Külliyesi, Turkki, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Naiset, joilla on diagnosoitu yliaktiivinen rakko
- Naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vain stressiinkontinenssi
- Edistyneen lantion elimen esiinluiskahduksen esiintyminen
- Sinulla on henkinen ongelma, joka estää yhteistyön arvioinnissa ja/tai käytännöissä
- Naiset, joilla on pahanlaatuinen tila
- Samanaikainen neurologinen sairaus ja/tai neurogeeninen virtsarakko
- Infektion läsnäolo
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmälle annetaan selkärangan stabilointiharjoituksia keskittyen lantionpohjaan ja elämäntapasuosituksiin
|
Harjoitusohjelmaan annettiin sekä lantionpohjaan keskittyviä selkärangan stabilointiharjoituksia 3 päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan sekä kirjanen, joka koski alempien virtsateiden oireita, lantionpohjan rakennetta ja terveellisiä käyttäytymisstrategioita (nesteen saanti, ruokavalio, painonhallinta). jne. )
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan elämäntapasuosituksia
|
Kontrolliryhmälle jaetaan alemman virtsaelimistön oireisiin, lantionpohjan rakenteeseen ja terveellisiin käyttäytymisstrategioihin (nesteen saanti, ruokavalio, painonhallinta jne.) liittyvä kirjanen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomaketta V8 käytetään yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuuden selvittämiseen.
Siinä on 8 kohdetta ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-40.
Pistemäärän kasvaessa oireiden vakavuus kasvaa.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Virtsarakon toiminnan arvioinnissa käytetään tyhjennettyä maitoa.
Naisia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaan joitakin parametreja, kuten tyhjennysaika ja -määrä, käyttöliittymän määrä sekä nesteen saantimäärä ja -tyyppi.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kiireellisen vakavuuden
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Potilaiden näkemys kiireellisyyden voimakkuudesta -asteikkoa käytetään kiireellisen tilanteen vakavuuden arvioimiseen. Tämän asteikon mukaan "0" tarkoittaa, että ei ole kiirettä, "1" tarkoittaa lievää virtsaamistarvetta, "2" tarkoittaa keskivaikeaa virtsaamistarvetta, "3" tarkoittaa voimakasta virtsaamistarvetta ja "4" tarkoittaa pakkotyyppistä inkontinenssia. |
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Selkärangan vakaus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sharman-testiä käytetään selkärangan vakauden arvioimiseen.
Tässä testissä paineistetun biofeedback-yksikön puhallettava tyyny asetettiin selän luonnolliseen lordoottiseen käyrään ja puhallettiin 40 mmHg:iin koehenkilön makaaessa selällään.
Koehenkilö aktivoi stabiloivaa lihaksistoa vatsan tukitekniikan avulla ja sitten osallistujia pyydetään nostamaan jalkansa eri asentoihin.
Testi koostuu viidestä tasosta, joista jokaisen vaikeusaste kasvaa.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lantionpohjan lihasten toiminta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Digitaalisella tunnustelulla arvioidaan lantionpohjan lihasten toimintaa naisen ollessa litotomia-asennossa.
Etusormi + keskisormi työnnetään emättimeen. Naisia pyydetään puristamaan näitä sormia emättimessä.
voima-, kestävyys- ja nopeusparametrit tallennetaan.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
King's Health Questionnairea käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Se sisältää 9 alaulottuvuutta (yleinen terveyskäsitys, inkontinenssin vaikutus, roolirajoitus, fyysinen rajoitus, sosiaalinen rajoitus, henkilökohtainen rajoitus, uni-/energiahäiriö, tunneongelmat ja vakavuusmittauksiin liittyvä käyttöliittymä).
Näiden aliverkkotunnusten pisteet vaihtelevat välillä 0–100, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8. viikko)
|
4-osaista Likert-tyyppistä asteikkoa (huonompi, sama, parempi, parantunut) käytetään arvioimaan toipumiskäsitystä
|
hoidon jälkeen (8. viikko)
|
|
Suosituksen noudattaminen
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8. viikko)
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan suosituksen noudattamista. Osallistujia pyydettiin arvioimaan suosituksen noudattaminen 10 cm:n VAS-linjalla 0 (ei noudata suosituksia ollenkaan) 10:een (täysin suositusten mukainen).
|
hoidon jälkeen (8. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/12/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .