Účinky cvičení pro stabilizaci páteře se zaměřením na pánevní dno u žen s hyperaktivním močovým měchýřem
17. července 2023 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Zkoumání účinků cvičení pro stabilizaci páteře se zaměřením na pánevní dno u žen s hyperaktivním močovým měchýřem
Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení stabilizace páteře se zaměřením na pánevní dno na močové symptomy, stabilitu páteře, svalové funkce pánevního dna, kvalitu života a vnímání rekonvalescence u žen s hyperaktivním močovým měchýřem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je definován International Continence Society a International Society of Urogynecology jako urgence moči s nebo bez inkontinence moči, obvykle doprovázená frekvencí a nykturií.
Mezi možnosti léčby OAB; léčba první linie zahrnuje doporučení týkající se životního stylu, cvičení a trénink močového měchýře.
doporučení životního stylu; zdravý životní styl zahrnuje změny chování.
Cvičení stabilizace páteře má také za cíl zlepšit nervosvalovou kontrolu, sílu a vytrvalost svalů, které jsou důležité pro udržení stability trupu.
V posledních letech se uvádí, že u žen s OAB je narušena stabilita trupu.
Nebyla však nalezena žádná studie o cvičení stabilizace páteře u pacientů s OAB.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Esenboğa Külliyesi
-
Ankara, Esenboğa Külliyesi, Krocan, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Ženy s diagnózou hyperaktivního močového měchýře
- Ženy, které se dobrovolně zúčastnily studie
Kritéria vyloučení:
- Ženy pouze se stresovou inkontinencí moči
- Přítomnost pokročilého prolapsu pánevních orgánů
- Mít duševní problém, který bude bránit spolupráci při hodnocení a/nebo praxi
- Ženy s přítomností maligního stavu
- Současné neurologické onemocnění a/nebo neurogenní měchýř
- Přítomnost infekce
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupině budou poskytnuty cviky na stabilizaci páteře se zaměřením na pánevní dno a doporučení životního stylu
|
Cvičebnímu programu byly poskytnuty jak cviky na stabilizaci páteře se zaměřením na pánevní dno 3 dny v týdnu po dobu osmi týdnů, tak brožurka týkající se symptomů dolního močového systému, stavby pánevního dna a doporučení zdravého chování (příjem tekutin, dieta, kontrola hmotnosti atd. )
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuta doporučení ohledně životního stylu
|
Kontrolní skupina dostane brožuru týkající se symptomů dolního močového systému, stavby pánevního dna a doporučení zdravého chování (příjem tekutin, dieta, kontrola hmotnosti atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Pro závažnost příznaků hyperaktivního močového měchýře bude použit Dotazník hyperaktivního močového měchýře -V8.
Má 8 položek a celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost symptomů.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce močového měchýře
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
K hodnocení funkce močového měchýře bude použito vylučování mléka.
Do deníku budou ženy požádány, aby zaznamenaly některé parametry, jako je doba a objem močení, počet UI a množství a typ příjmu tekutin.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Závažnost naléhavosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
K hodnocení závažnosti naléhavosti bude použita škála vnímání intenzity naléhavosti pacienty. Podle této stupnice "0" znamená žádný pocit urgence, "1" znamená mírné nutkání na močení, "2" znamená střední nutkání na močení, "3" znamená silné nutkání na močení a "4" znamená inkontinenci typu nutkání. |
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Stabilita páteře
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
K hodnocení stability páteře bude použit Sharmanův test.
V tomto testu byla nafukovací podložka tlakové biofeedbackové jednotky umístěna do přirozené lordotické křivky zad a byla nafouknuta na 40 mmHg, zatímco subjekt ležel na zádech.
Subjekt bude aktivován stabilizačním svalstvem pomocí techniky břišní výztuhy a poté budou účastníci požádáni, aby přivedli nohu do různých pozic.
Test se skládá z pěti úrovní, přičemž každá úroveň se zvyšuje v obtížnosti.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Funkce svalů pánevního dna
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Digitální palpace bude použita k hodnocení funkce svalů pánevního dna, zatímco žena bude v litotomické poloze.
Ukazováček + prostředníček budou vloženy do pochvy. Ženy budou požádány, aby tyto prsty stiskly v pochvě.
budou zaznamenávány parametry síly, vytrvalosti a rychlosti.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
K hodnocení kvality života bude sloužit King's Health Questionnaire.
Zahrnuje 9 dílčích dimenzí (všeobecné vnímání zdraví, dopad inkontinence, omezení role, fyzické omezení, sociální omezení, osobní omezení, poruchy spánku/energie, emocionální problémy a UI související s mírami závažnosti).
Skóre těchto subdomén se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zhoršení kvality života
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Vnímání zotavení
Časové okno: po léčbě (8. týden)
|
K hodnocení vnímání zotavení bude použita 4-položková škála Likertova typu (horší, stejný, lepší, vyléčený).
|
po léčbě (8. týden)
|
|
Dodržování doporučení
Časové okno: po léčbě (8. týden)
|
Vizuální analogová stupnice bude použita k vyhodnocení souladu s doporučením. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili shodu s doporučením na 10 cm lince VAS od 0 (vůbec nedodržování doporučení) do 10 (zcela v souladu s doporučeními).
|
po léčbě (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/12/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .