Efeitos dos exercícios de estabilização da coluna vertebral com foco no assoalho pélvico em mulheres com bexiga hiperativa
17 de julho de 2023 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigação dos Efeitos dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral com Foco no Assoalho Pélvico em Mulheres com Bexiga Hiperativa
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos dos exercícios de estabilização da coluna com foco no assoalho pélvico nos sintomas urinários, estabilidade da coluna, funções dos músculos do assoalho pélvico, qualidade de vida e percepção de recuperação em mulheres com bexiga hiperativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bexiga hiperativa (OAB) é definida pela International Continence Society e pela International Society of Urogynecology como urgência urinária com ou sem incontinência urinária, geralmente acompanhada de polaciúria e noctúria.
Entre as opções de tratamento da OAB; os tratamentos de primeira linha incluem recomendações de estilo de vida, abordagens de exercícios e treinamento da bexiga.
Recomendações de estilo de vida; estilo de vida saudável inclui mudanças comportamentais.
O exercício de estabilização da coluna também visa melhorar o controle neuromuscular, força e resistência dos músculos que são importantes na manutenção da estabilidade do tronco.
Nos últimos anos, foi afirmado que a estabilidade do tronco é prejudicada em mulheres com BH.
No entanto, não foi encontrado nenhum estudo sobre exercícios de estabilização da coluna vertebral em pacientes com BH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Esenboğa Külliyesi
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Ankara, Esenboğa Külliyesi, Peru, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Mulheres com diagnóstico de bexiga hiperativa
- Mulheres que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres com apenas incontinência urinária de esforço
- Presença de prolapso de órgão pélvico avançado
- Ter um problema mental que impeça a cooperação na avaliação e/ou práticas
- Mulheres com a presença de uma condição maligna
- Doença neurológica concomitante e/ou bexiga neurogênica
- Presença de infecção
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios receberá exercícios de estabilização da coluna com foco no assoalho pélvico e recomendações de estilo de vida
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O programa de exercícios incluiu exercícios de estabilização da coluna com foco no assoalho pélvico 3 dias por semana durante oito semanas e um livreto relacionado aos sintomas do sistema urinário inferior, estrutura do assoalho pélvico e recomendações de estratégias comportamentais saudáveis (ingestão de líquidos, dieta, controle de peso etc)
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá recomendações de estilo de vida
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O grupo controle receberá uma cartilha relacionada aos sintomas do sistema urinário inferior, estrutura do assoalho pélvico e recomendações de estratégias comportamentais saudáveis (ingestão de líquidos, dieta, controle de peso etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de bexiga hiperativa
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O Questionário de Bexiga Hiperativa -V8 será utilizado para a gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa.
Possui 8 itens e o escore total pode variar de 0 a 40.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade dos sintomas aumenta.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função da bexiga
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Os laticínios miccionais serão usados para avaliar a função da bexiga.
No diário, as mulheres serão solicitadas a registrar alguns parâmetros, como tempo e volume de micção, número de IU e quantidade e tipo de ingestão de líquidos.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Gravidade da urgência
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Percepção de Intensidade de Urgência dos Pacientes será utilizada para avaliar a gravidade da urgência. De acordo com esta escala, "0" significa nenhuma sensação de urgência, "1" significa leve vontade de urinar, "2" significa vontade moderada de urinar, "3" significa forte vontade de urinar e "4" significa incontinência do tipo urgência. |
mudança da linha de base em 8 semanas
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Estabilidade da coluna vertebral
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O teste de Sharman será utilizado para avaliar a estabilidade da coluna vertebral.
Neste teste, a almofada inflável de uma unidade de biofeedback de pressão foi colocada na curva lordótica natural das costas e foi inflada a 40 mmHg enquanto o sujeito estava deitado em decúbito dorsal.
O sujeito será ativado a musculatura estabilizadora por meio da técnica de órtese abdominal e, em seguida, os participantes serão solicitados a trazer a perna para diferentes posições.
O teste consiste em cinco níveis com cada nível aumentando em dificuldade.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Função dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A palpação digital será usada para avaliar a função dos músculos do assoalho pélvico enquanto a mulher estiver na posição de litotomia.
Os dedos indicador + médio serão inseridos na vagina. As mulheres serão solicitadas a apertar esses dedos em sua vagina.
parâmetros de força, resistência e velocidade serão registrados.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O King's Health Questionnaire será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Inclui 9 subdimensões (percepção geral da saúde, impacto da incontinência, limitação do papel, limitação física, limitação social, limitação pessoal, distúrbios do sono/energia, problemas emocionais e medidas de gravidade relacionadas à IU).
As pontuações desses subdomínios variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior prejuízo na qualidade de vida
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Percepção de Recuperação
Prazo: após o tratamento (8ª semana)
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Uma escala do tipo Likert de 4 itens (pior, igual, melhor, curado) será usada para avaliar a percepção de recuperação
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após o tratamento (8ª semana)
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Cumprimento da recomendação
Prazo: após o tratamento (8ª semana)
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A Escala Visual Analógica será usada para avaliar a conformidade com a recomendação. Os participantes foram solicitados a classificar a conformidade com a recomendação em uma linha VAS de 10 cm de 0 (não seguir nenhuma recomendação) a 10 (seguir completamente as recomendações).
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após o tratamento (8ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/12/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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