Efectos de los ejercicios de estabilización de la columna centrados en el suelo pélvico en mujeres con vejiga hiperactiva
17 de julio de 2023 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigación de los efectos de los ejercicios de estabilización de la columna centrados en el suelo pélvico en mujeres con vejiga hiperactiva
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de los ejercicios de estabilización de la columna centrados en el suelo pélvico sobre los síntomas urinarios, la estabilidad de la columna, las funciones musculares del suelo pélvico, la calidad de vida y la percepción de recuperación en mujeres con vejiga hiperactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vejiga hiperactiva (OAB) es definida por la Sociedad Internacional de Continencia y la Sociedad Internacional de Uroginecología como urgencia urinaria con o sin incontinencia urinaria, generalmente acompañada de polaquiuria y nocturia.
Entre las opciones de tratamiento de OAB; Los tratamientos de primera línea incluyen recomendaciones de estilo de vida, enfoques de ejercicio y entrenamiento de la vejiga.
recomendaciones de estilo de vida; estilo de vida saludable incluye cambios de comportamiento.
El ejercicio de estabilización de la columna también tiene como objetivo mejorar el control neuromuscular, la fuerza y la resistencia de los músculos que son importantes para mantener la estabilidad del tronco.
En los últimos años, se ha afirmado que la estabilidad del tronco se ve afectada en mujeres con vejiga hiperactiva.
Sin embargo, no se encontró ningún estudio sobre ejercicios de estabilización de la columna en pacientes con VH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Esenboğa Külliyesi
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Ankara, Esenboğa Külliyesi, Pavo, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Mujeres con diagnóstico de vejiga hiperactiva
- Mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con sólo incontinencia urinaria de esfuerzo
- Presencia de prolapso avanzado de órganos pélvicos
- Tener un problema mental que impida la cooperación en la evaluación y/o prácticas
- Mujeres con la presencia de una condición maligna
- Enfermedad neurológica concomitante y/o vejiga neurogénica
- Presencia de infección
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicios recibirá ejercicios de estabilización de la columna centrados en el suelo pélvico y recomendaciones sobre el estilo de vida.
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Se entregó un programa de ejercicios tanto ejercicios de estabilización de la columna centrados en el suelo pélvico 3 días a la semana durante ocho semanas como un cuadernillo relacionado con los síntomas del sistema urinario inferior, la estructura del suelo pélvico y recomendaciones de estrategias de comportamiento saludables (ingesta de líquidos, dieta, control de peso etc. )
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá recomendaciones de estilo de vida.
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Al grupo control se le entregará un cuadernillo relacionado con la sintomatología del sistema urinario inferior, la estructura del suelo pélvico y recomendaciones de estrategias de conducta saludables (ingesta de líquidos, dieta, control de peso, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Cuestionario de Vejiga Hiperactiva -V8 se utilizará para la gravedad de los síntomas de vejiga hiperactiva.
Tiene 8 ítems y la puntuación total puede variar de 0 a 40.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad de los síntomas.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la vejiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizarán lácteos de evacuación para evaluar la función de la vejiga.
En el diario, se les pedirá a las mujeres que registren algunos parámetros, como el tiempo y el volumen de la micción, el número de IU y la cantidad y el tipo de líquido que ingieren.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Gravedad de la urgencia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará la escala de percepción de la intensidad de la urgencia de los pacientes para evaluar la gravedad de la urgencia. De acuerdo con esta escala, "0" significa sin sentido de urgencia, "1" significa necesidad leve de orinar, "2" significa necesidad moderada de orinar, "3" significa necesidad intensa de orinar y "4" significa incontinencia de tipo urgente. |
cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Estabilidad de la columna
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La prueba de Sharman se utilizará para evaluar la estabilidad de la columna.
En esta prueba, la almohadilla inflable de una unidad de biorretroalimentación a presión se colocó en la curva lordótica natural de la espalda y se infló a 40 mmHg mientras el sujeto se encontraba en decúbito supino.
Se activará al sujeto la musculatura estabilizadora a través de la técnica de refuerzo abdominal y luego se pedirá a los participantes que lleven la pierna a diferentes posiciones.
La prueba consta de cinco niveles con cada nivel aumentando en dificultad.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Función de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará la palpación digital para evaluar la función de los músculos del piso pélvico mientras la mujer estará en la posición de litotomía.
Se insertarán los dedos índice y medio en la vagina. Se le pedirá a la mujer que apriete estos dedos en su vagina.
Se registrarán los parámetros de fuerza, resistencia y velocidad.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará el Cuestionario de Salud de King para evaluar la calidad de vida.
Incluye 9 subdimensiones (Percepción general de la salud, Impacto de la incontinencia, Limitación del rol, Limitación física, Limitación social, Limitación personal, Perturbación del sueño/energía, Problemas emocionales y IU relacionada con las medidas de gravedad).
Los puntajes de estos subdominios varían de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor deterioro en la calidad de vida.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Percepción de recuperación
Periodo de tiempo: después del tratamiento (octava semana)
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Se utilizará una escala tipo Likert de 4 ítems (peor, igual, mejor, curado) para evaluar la percepción de recuperación
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después del tratamiento (octava semana)
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Cumplimiento de la recomendación
Periodo de tiempo: después del tratamiento (octava semana)
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar el cumplimiento de la recomendación. Se pidió a los participantes que calificaran el cumplimiento de la recomendación en una línea VAS de 10 cm de 0 (sin seguir las recomendaciones en absoluto) a 10 (siguiendo completamente las recomendaciones).
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después del tratamiento (octava semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
Otros números de identificación del estudio
- 2022/12/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .