Effekter av spinalstabiliseringsøvelser med fokus på bekkenbunnen hos kvinner med overaktiv blære
17. juli 2023 oppdatert av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersøkelse av effekten av spinalstabiliseringsøvelser med fokus på bekkenbunnen hos kvinner med overaktiv blære
Målet med denne studien er å undersøke effekten av spinalstabiliseringsøvelser med fokus på bekkenbunnen på urinveissymptomer, spinalstabilitet, bekkenbunnsmuskelfunksjoner, livskvalitet og oppfatning av restitusjon hos kvinner med overaktiv blære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overaktiv blære (OAB) er definert av International Continence Society og International Society of Urogynecology som urintrang med eller uten urininkontinens, vanligvis ledsaget av hyppighet og nokturi.
Blant behandlingsalternativene til OAB; førstelinjebehandlinger inkluderer livsstilsanbefalinger, treningstilnærminger og blæretrening.
Livsstilsanbefalinger; sunn livsstil inkluderer atferdsendringer.
Spinal stabiliseringstrening har også som mål å forbedre den nevromuskulære kontrollen, styrken og utholdenheten til musklene som er viktige for å opprettholde stabiliteten i stammen.
De siste årene har det blitt slått fast at trunkstabiliteten er svekket hos kvinner med OAB.
Det ble imidlertid ikke funnet noen studie på spinalstabiliseringsøvelser hos pasienter med OAB.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Esenboğa Külliyesi
-
Ankara, Esenboğa Külliyesi, Tyrkia, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Kvinner med diagnosen overaktiv blære
- Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med kun stressinkontinens
- Tilstedeværelse av avansert bekkenorganprolaps
- Å ha et psykisk problem som vil hindre samarbeid i utredning og/eller praksis
- Kvinner med tilstedeværelse av en ondartet tilstand
- Samtidig nevrologisk sykdom og/eller nevrogen blære
- Tilstedeværelse av infeksjon
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen vil få ryggradsstabiliseringsøvelser med fokus på bekkenbunnen og livsstilsanbefalinger
|
Treningsprogram ble gitt både ryggmargsstabiliseringsøvelser med fokus på bekkenbunnen 3 dager i uken i åtte uker og et hefte relatert til symptomer på nedre urinveier, strukturen i bekkenbunnen og anbefalinger om sunne atferdsstrategier (væskeinntak, kosthold, vektkontroll). etc. )
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få anbefalinger om livsstil
|
Kontrollgruppen vil få et hefte relatert til symptomer på nedre urinveier, strukturen i bekkenbunnen og anbefalinger om sunne atferdsstrategier (væskeinntak, kosthold, vektkontroll etc.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Overactive Bladder Questionnaire -V8 vil bli brukt for alvorlighetsgraden av symptomene på overaktiv blære.
Den har 8 elementer og den totale poengsummen kan variere fra 0 til 40.
Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av symptomene.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blærefunksjon
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Voiding meieri vil bli brukt til å evaluere blærefunksjonen.
I dagboken vil kvinner bli bedt om å registrere noen parametere som tømmetid og -volum, antall brukergrensesnitt og mengde og type væskeinntak.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Alvorlighetsgrad
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Pasientens persepsjon av intensitetsskalaen vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av haster. I følge denne skalaen betyr "0" ingen følelse av at det haster, "1" betyr mild trang til å tisse, "2" betyr moderat trang til å tisse, "3" betyr alvorlig trang til å tisse, og "4" betyr inkontinens av typen trang. |
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Spinal stabilitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Sharman-testen vil bli brukt til å evaluere spinal stabilitet.
I denne testen ble den oppblåsbare puten til en trykkbiofeedback-enhet plassert i den naturlige lordotiske kurven på ryggen og ble blåst opp til 40 mmHg mens forsøkspersonen ligger på rygg.
Personen vil bli aktivert den stabiliserende muskulaturen via mageavstivningsteknikken og deretter vil deltakerne bli bedt om å bringe benet til forskjellige posisjoner.
Testen består av fem nivåer hvor hvert nivå øker i vanskelighetsgrad.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Bekkenbunnsmuskelfunksjon
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Digital palpasjon vil bli brukt til å evaluere bekkenbunnsmuskelfunksjonen mens kvinnen vil være i litotomiposisjon.
Peke- og langfinger vil bli satt inn i skjeden. Kvinnene vil bli bedt om å klemme disse fingrene i skjeden.
kraft-, utholdenhets- og hastighetsparametere vil bli registrert.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
King's Health Questionnaire vil bli brukt til å evaluere livskvalitet.
Den inkluderer 9 underdimensjoner (Generell helseoppfatning, inkontinenspåvirkning, rollebegrensning, fysisk begrensning, sosial begrensning, personlig begrensning, søvn-/energiforstyrrelser, emosjonelle problemer og alvorlighetsgradsrelatert brukergrensesnitt).
Disse subdomenescorene varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer større svekkelse i livskvalitet
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Oppfatning av utvinning
Tidsramme: etter behandling (8. uke)
|
En 4-elements Likert-skala (verre, samme, bedre, kurert) vil bli brukt for å evaluere oppfatningen av bedring
|
etter behandling (8. uke)
|
|
Overholdelse av anbefaling
Tidsramme: etter behandling (8. uke)
|
Visual Analog Scale vil bli brukt for å evaluere etterlevelsen av anbefalingen. Deltakerne ble bedt om å vurdere samsvar med anbefalingen på en 10 cm VAS-linje fra 0 (følger ikke anbefalingene i det hele tatt) til 10 (følger anbefalingene fullstendig).
|
etter behandling (8. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/12/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .