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Effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale axés sur le plancher pelvien chez les femmes ayant une vessie hyperactive

17 juillet 2023 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University

Enquête sur les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale axés sur le plancher pelvien chez les femmes ayant une vessie hyperactive

Le but de cette étude est d'examiner les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale axés sur le plancher pelvien sur les symptômes urinaires, la stabilité de la colonne vertébrale, les fonctions musculaires du plancher pelvien, la qualité de vie et la perception de la récupération chez les femmes ayant une vessie hyperactive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vessie hyperactive (OAB) est définie par l'International Continence Society et l'International Society of Urogynecology comme une urgence urinaire avec ou sans incontinence urinaire, généralement accompagnée de fréquence et de nycturie. Parmi les options de traitement de l'OAB ; les traitements de première intention comprennent des recommandations sur le mode de vie, des approches d'exercice et un entraînement de la vessie. Recommandations de style de vie ; mode de vie sain comprend des changements de comportement. L'exercice de stabilisation vertébrale vise également à améliorer le contrôle neuromusculaire, la force et l'endurance des muscles qui sont importants pour maintenir la stabilité du tronc. Ces dernières années, il a été déclaré que la stabilité du tronc est altérée chez les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale. Cependant, aucune étude n'a été trouvée sur les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Esenboğa Külliyesi
      • Ankara, Esenboğa Külliyesi, Turquie, 06760
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Femmes avec un diagnostic de vessie hyperactive
  • Femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femmes souffrant uniquement d'incontinence urinaire d'effort
  • Présence d'un prolapsus avancé des organes pelviens
  • Avoir un problème mental qui empêchera la coopération dans l'évaluation et/ou les pratiques
  • Femmes avec la présence d'une affection maligne
  • Maladie neurologique et/ou vessie neurogène concomitantes
  • Présence d'infection
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice recevra des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale axés sur le plancher pelvien et les recommandations de style de vie
Autre: Exercice de stabilisation + recommandation de style de vie
Le programme d'exercices a reçu à la fois des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale axés sur le plancher pelvien 3 jours par semaine pendant huit semaines et un livret lié aux symptômes du système urinaire inférieur, à la structure du plancher pelvien et aux recommandations de stratégies comportementales saines (apport hydrique, alimentation, contrôle du poids). etc. )
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des recommandations de style de vie
Autre: recommandations de style de vie
Le groupe témoin recevra un livret relatif aux symptômes du système urinaire inférieur, à la structure du plancher pelvien et à des recommandations de stratégies comportementales saines (apport hydrique, alimentation, contrôle du poids, etc.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'hyperactivité vésicale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le Questionnaire sur l'hyperactivité vésicale -V8 sera utilisé pour la gravité des symptômes de l'hyperactivité vésicale. Il comporte 8 items et le score total peut aller de 0 à 40. À mesure que le score augmente, la sévérité des symptômes augmente.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de la vessie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Les produits laitiers mictionnels seront utilisés pour évaluer la fonction de la vessie. Dans le journal, les femmes seront invitées à enregistrer certains paramètres tels que le temps et le volume de miction, le nombre d'UI, ainsi que la quantité et le type d'apport hydrique.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Sévérité de l'urgence
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

L'échelle de perception de l'intensité de l'urgence des patients sera utilisée pour évaluer la gravité de l'urgence.

Selon cette échelle, « 0 » signifie aucun sentiment d'urgence, « 1 » signifie une légère envie d'uriner, « 2 » signifie une envie modérée d'uriner, « 3 » signifie une forte envie d'uriner et « 4 » signifie une incontinence de type impériosité.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Stabilité vertébrale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le test de Sharman sera utilisé pour évaluer la stabilité vertébrale. Dans ce test, le coussin gonflable d'une unité de biofeedback de pression a été placé dans la courbe lordotique naturelle du dos et a été gonflé à 40 mmHg tandis que le sujet est couché sur le dos. Le sujet sera activé la musculature stabilisatrice via la technique d'attelle abdominale, puis les participants seront invités à amener leur jambe dans différentes positions. Le test se compose de cinq niveaux, chaque niveau augmentant en difficulté.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Fonction des muscles du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La palpation numérique sera utilisée pour évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien pendant que la femme sera en position de lithotomie. L'index + le majeur seront insérés dans le vagin. Il sera demandé à la femme de serrer ces doigts dans son vagin. les paramètres de force, d'endurance et de vitesse seront enregistrés.
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le King's Health Questionnaire sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il comprend 9 sous-dimensions (perception générale de la santé, impact sur l'incontinence, limitation de rôle, limitation physique, limitation sociale, limitation personnelle, perturbation du sommeil/de l'énergie, problèmes émotionnels et UI liée aux mesures de gravité). Les scores de ces sous-domaines vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande altération de la qualité de vie
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Perception du rétablissement
Délai: après le traitement (8ème semaine)
Une échelle de type Likert à 4 items (pire, pareil, meilleur, guéri) sera utilisée pour évaluer la perception de la guérison
après le traitement (8ème semaine)
Conformité à la recommandation
Délai: après le traitement (8ème semaine)
Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la conformité à la recommandation. Les participants ont été invités à évaluer la conformité à la recommandation sur une ligne VAS de 10 cm de 0 (ne suivant pas du tout les recommandations) à 10 (suivant complètement les recommandations).
après le traitement (8ème semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2022

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/12/23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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