Auswirkungen von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen mit Fokus auf den Beckenboden bei Frauen mit überaktiver Blase
17. Juli 2023 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Untersuchung der Auswirkungen von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen mit Fokus auf den Beckenboden bei Frauen mit überaktiver Blase
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen mit Fokus auf den Beckenboden auf Harnsymptome, Wirbelsäulenstabilität, Beckenbodenmuskelfunktionen, Lebensqualität und Wahrnehmung der Erholung bei Frauen mit überaktiver Blase zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die überaktive Blase (OAB) wird von der International Continence Society und der International Society of Urogynecology als Harndrang mit oder ohne Harninkontinenz definiert, üblicherweise begleitet von Häufigkeit und Nykturie.
Unter den Behandlungsmöglichkeiten von OAB; Zu den First-Line-Behandlungen gehören Lebensstilempfehlungen, Trainingsansätze und Blasentraining.
Lifestyle-Empfehlungen; Gesunder Lebensstil beinhaltet Verhaltensänderungen.
Die Wirbelsäulenstabilisierungsübung zielt auch darauf ab, die neuromuskuläre Kontrolle, Kraft und Ausdauer der Muskeln zu verbessern, die für die Aufrechterhaltung der Rumpfstabilität wichtig sind.
In den letzten Jahren wurde festgestellt, dass die Rumpfstabilität bei Frauen mit OAB beeinträchtigt ist.
Es wurde jedoch keine Studie zu Wirbelsäulenstabilisierungsübungen bei Patienten mit OAB gefunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Esenboğa Külliyesi
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Ankara, Esenboğa Külliyesi, Truthahn, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Frauen mit der Diagnose einer überaktiven Blase
- Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit ausschließlich Belastungsharninkontinenz
- Vorhandensein eines fortgeschrittenen Beckenorganprolaps
- Ein psychisches Problem haben, das die Zusammenarbeit bei der Bewertung und/oder den Übungen verhindert
- Frauen mit einer bösartigen Erkrankung
- Begleitende neurologische Erkrankung und/oder neurogene Blase
- Vorhandensein einer Infektion
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe erhält Stabilisierungsübungen für die Wirbelsäule mit Schwerpunkt auf dem Beckenboden und Empfehlungen zur Lebensweise
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Das Trainingsprogramm erhielt sowohl Wirbelsäulenstabilisierungsübungen mit Schwerpunkt auf dem Beckenboden an 3 Tagen pro Woche für acht Wochen als auch eine Broschüre zu den Symptomen des unteren Harnsystems, der Struktur des Beckenbodens und Empfehlungen zu gesunden Verhaltensstrategien (Flüssigkeitsaufnahme, Ernährung, Gewichtskontrolle). etc. )
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Empfehlungen zum Lebensstil
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Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre zu den Symptomen des unteren Harnsystems, der Struktur des Beckenbodens und Empfehlungen zu gesunden Verhaltensstrategien (Flüssigkeitsaufnahme, Ernährung, Gewichtskontrolle usw.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome einer überaktiven Blase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Der Fragebogen zur überaktiven Blase – V8 wird für den Schweregrad der Symptome einer überaktiven Blase verwendet.
Es hat 8 Punkte und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere der Symptome zu.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blasenfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Blasenfunktion wird Miktionsmilch verwendet.
Im Tagebuch werden die Frauen gebeten, einige Parameter wie Entleerungszeit und -volumen, Anzahl der UI sowie Menge und Art der Flüssigkeitsaufnahme zu notieren.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Schweregrad der Dringlichkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Patientenwahrnehmung der Intensität der Dringlichkeitsskala wird verwendet, um den Schweregrad der Dringlichkeit zu bewerten. Gemäß dieser Skala bedeutet "0" kein Gefühl von Harndrang, "1" bedeutet leichten Harndrang, "2" bedeutet mäßigen Harndrang, "3" bedeutet starken Harndrang und "4" bedeutet Dranginkontinenz. |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Stabilität der Wirbelsäule
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Der Sharman-Test wird verwendet, um die Stabilität der Wirbelsäule zu bewerten.
Bei diesem Test wurde das aufblasbare Kissen einer Druck-Biofeedback-Einheit in der natürlichen lordotischen Krümmung des Rückens platziert und auf 40 mmHg aufgeblasen, während die Testperson auf dem Rücken lag.
Der Proband wird die stabilisierende Muskulatur über die Abdominal-Bracing-Technik aktiviert und dann werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr Bein in verschiedene Positionen zu bringen.
Der Test besteht aus fünf Stufen, wobei jede Stufe an Schwierigkeit zunimmt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Funktion der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Digitale Palpation wird verwendet, um die Funktion der Beckenbodenmuskulatur zu bewerten, während sich die Frau in der Steinschnittposition befindet.
Zeige- und Mittelfinger werden in die Vagina eingeführt. Die Frauen werden gebeten, diese Finger in ihre Vagina zu drücken.
Kraft-, Ausdauer- und Geschwindigkeitsparameter werden aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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King's Health Questionnaire wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten.
Es umfasst 9 Unterdimensionen (Allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Auswirkung von Inkontinenz, Rolleneinschränkung, Körperliche Einschränkung, Soziale Einschränkung, Persönliche Einschränkung, Schlaf-/Energiestörung, Emotionale Probleme und Schweregradbezogene UI).
Diese Subdomänen-Scores reichen von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität hindeuten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Wahrnehmung der Erholung
Zeitfenster: nach der Behandlung (8. Woche)
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Eine 4-Punkte-Likert-Skala (schlechter, gleich, besser, geheilt) wird verwendet, um die Wahrnehmung der Genesung zu bewerten
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nach der Behandlung (8. Woche)
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Einhaltung der Empfehlung
Zeitfenster: nach der Behandlung (8. Woche)
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Zur Bewertung der Einhaltung der Empfehlung wird eine visuelle Analogskala verwendet. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Einhaltung der Empfehlung auf einer 10-cm-VAS-Linie von 0 (Empfehlungen überhaupt nicht befolgen) bis 10 (Empfehlungen vollständig befolgen) zu bewerten.
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nach der Behandlung (8. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/12/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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