Effecten van spinale stabilisatie-oefeningen gericht op de bekkenbodem bij vrouwen met een overactieve blaas
17 juli 2023 bijgewerkt door: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Onderzoek naar de effecten van spinale stabilisatie-oefeningen gericht op de bekkenbodem bij vrouwen met een overactieve blaas
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van spinale stabilisatieoefeningen gericht op de bekkenbodem op plassymptomen, spinale stabiliteit, bekkenbodemspierfuncties, kwaliteit van leven en perceptie van herstel bij vrouwen met een overactieve blaas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overactieve blaas (OAB) wordt door de International Continence Society en de International Society of Urogynecology gedefinieerd als aandrang tot urineren met of zonder urine-incontinentie, meestal gepaard gaande met frequentie en nycturie.
Onder de behandelingsopties van OAB; eerstelijnsbehandelingen omvatten aanbevelingen voor levensstijl, benaderingen van lichaamsbeweging en blaastraining.
Aanbevelingen voor levensstijl; een gezonde levensstijl omvat gedragsveranderingen.
Spinale stabilisatie-oefeningen hebben ook tot doel de neuromusculaire controle, kracht en uithoudingsvermogen van de spieren te verbeteren die belangrijk zijn bij het handhaven van de rompstabiliteit.
De afgelopen jaren is vastgesteld dat de rompstabiliteit bij vrouwen met OAB is aangetast.
Er is echter geen onderzoek gevonden naar spinale stabilisatie-oefeningen bij patiënten met OAB.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Esenboğa Külliyesi
-
Ankara, Esenboğa Külliyesi, Kalkoen, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vrouwen met een diagnose van overactieve blaas
- Vrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met alleen stressincontinentie
- Aanwezigheid van vergevorderde bekkenorgaanverzakking
- Het hebben van een psychisch probleem dat samenwerking in assessment en/of praktijken belemmert
- Vrouwen met de aanwezigheid van een kwaadaardige aandoening
- Gelijktijdige neurologische aandoening en/of neurogene blaas
- Aanwezigheid van infectie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
De oefengroep krijgt spinale stabilisatie-oefeningen gericht op de bekkenbodem en aanbevelingen voor levensstijl
|
Er werd een oefenprogramma gegeven, zowel spinale stabilisatie-oefeningen gericht op de bekkenbodem, 3 dagen per week gedurende acht weken, als een boekje over de symptomen van de lagere urinewegen, de structuur van de bekkenbodem en aanbevelingen voor gezonde gedragsstrategieën (vochtinname, voeding, gewichtsbeheersing). enz. )
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt leefstijladviezen
|
De controlegroep krijgt een boekje over de symptomen van de lagere urinewegen, de structuur van de bekkenbodem en aanbevelingen voor gezonde gedragsstrategieën (vochtinname, dieet, gewichtsbeheersing etc.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van overactieve blaas
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De overactieve blaasvragenlijst -V8 wordt gebruikt voor de ernst van de overactieve blaassymptomen.
Het heeft 8 items en de totale score kan variëren van 0 tot 40.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de ernst van de symptomen toe.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blaas functie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Melkzuivel wordt gebruikt om de blaasfunctie te evalueren.
In het dagboek wordt vrouwen gevraagd enkele parameters op te schrijven, zoals de tijd en het volume van de mictie, het aantal UI en de hoeveelheid en het type vloeistofinname.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Urgentie ernst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De schaal Perceptie van de intensiteit van de urgentie door de patiënt zal worden gebruikt om de ernst van de urgentie te evalueren. Volgens deze schaal betekent "0" geen gevoel van aandrang, "1" betekent lichte aandrang om te plassen, "2" betekent matige aandrang om te plassen, "3" betekent ernstige aandrang om te plassen en "4" betekent incontinentie van het aandrangtype. |
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Stabiliteit van de wervelkolom
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Sharman-test zal worden gebruikt om de stabiliteit van de wervelkolom te evalueren.
Bij deze test werd het opblaasbare kussen van een biofeedback-eenheid onder druk in de natuurlijke lordotische kromming van de rug geplaatst en opgeblazen tot 40 mmHg terwijl de proefpersoon op zijn rug lag.
De proefpersoon zal de stabiliserende musculatuur activeren via de abdominale bracing-techniek en vervolgens wordt de deelnemers gevraagd hun been in verschillende posities te brengen.
De test bestaat uit vijf niveaus waarbij elk niveau in moeilijkheidsgraad toeneemt.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Functie van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Digitale palpatie zal worden gebruikt om de bekkenbodemspierfunctie te evalueren terwijl de vrouw in de lithotomiepositie ligt.
Wijs- en middelvinger worden in de vagina gebracht. De vrouw wordt gevraagd deze vingers in haar vagina te knijpen.
kracht-, uithoudings- en snelheidsparameters worden geregistreerd.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
King's Health Questionnaire zal worden gebruikt om de levenskwaliteit te evalueren.
Het omvat 9 subdimensies (algemene gezondheidsperceptie, incontinentie-impact, rolbeperking, fysieke beperking, sociale beperking, persoonlijke beperking, slaap-/energetische stoornis, emotionele problemen en aan ernstmaatregelen gerelateerde gebruikersinterface).
Deze subdomeinscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de levenskwaliteit
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Perceptie van herstel
Tijdsspanne: na behandeling (8e week)
|
Een 4-item Likert-type schaal (slechter, hetzelfde, beter, genezen) zal worden gebruikt om de perceptie van herstel te evalueren
|
na behandeling (8e week)
|
|
Naleving van aanbeveling
Tijdsspanne: na behandeling (8e week)
|
Er zal een visuele analoge schaal worden gebruikt om de naleving van de aanbeveling te evalueren. Deelnemers werd gevraagd om de naleving van de aanbeveling op een VAS-lijn van 10 cm te beoordelen van 0 (helemaal niet opvolgen van aanbevelingen) tot 10 (volledig volgen van aanbevelingen).
|
na behandeling (8e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/12/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .