Effekter av ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten hos kvinnor med överaktiv urinblåsa
17 juli 2023 uppdaterad av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Undersökning av effekterna av ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten hos kvinnor med överaktiv urinblåsa
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten på urinvägssymtom, ryggradsstabilitet, bäckenbottenmuskelfunktioner, livskvalitet och uppfattning om återhämtning hos kvinnor med överaktiv blåsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överaktiv blåsa (OAB) definieras av International Continence Society och International Society of Urogynecology som urinbrist med eller utan urininkontinens, vanligtvis åtföljd av frekvens och natturi.
Bland behandlingsalternativen för OAB; första linjens behandlingar inkluderar livsstilsrekommendationer, träningsmetoder och blåsträning.
Livsstilsrekommendationer; hälsosam livsstil inkluderar beteendeförändringar.
Spinal stabiliseringsträning syftar också till att förbättra den neuromuskulära kontrollen, styrkan och uthålligheten hos de muskler som är viktiga för att bibehålla bålstabiliteten.
På senare år har det konstaterats att bålstabiliteten är försämrad hos kvinnor med OAB.
Däremot hittades ingen studie på spinal stabiliseringsövningar hos patienter med OAB.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Esenboğa Külliyesi
-
Ankara, Esenboğa Külliyesi, Kalkon, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-65 år
- Kvinnor med diagnosen överaktiv blåsa
- Kvinnor som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med endast ansträngningsinkontinens
- Förekomst av avancerad bäckenorganframfall
- Att ha ett psykiskt problem som kommer att förhindra samarbete i bedömning och/eller praxis
- Kvinnor med närvaro av ett malignt tillstånd
- Samtidig neurologisk sjukdom och/eller neurogen urinblåsa
- Förekomst av infektion
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att ges ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten och livsstilsrekommendationer
|
Träningsprogram gavs både ryggradsstabiliseringsövningar med fokus på bäckenbotten 3 dagar i veckan i åtta veckor och ett häfte relaterat till symtomen i de nedre urinvägarna, bäckenbottens struktur och rekommendationer för sunda beteendestrategier (vätskeintag, kost, viktkontroll etc. )
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få livsstilsrekommendationer
|
Kontrollgruppen kommer att få ett häfte relaterat till de nedre urinvägarnas symtom, bäckenbottens struktur och rekommendationer för sunda beteendestrategier (vätskeintag, diet, viktkontroll etc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på överaktiv blåsa
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Enkäten över aktiv blåsa -V8 kommer att användas för svårighetsgraden av symtomen på överaktiv blåsa.
Den har 8 objekt och den totala poängen kan variera från 0 till 40.
När poängen ökar ökar symtomens svårighetsgrad.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blåsfunktion
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Voiding mejeri kommer att användas för att utvärdera blåsfunktionen.
I dagboken kommer kvinnor att bli ombedda att registrera några parametrar som tömningstid och volym, antal UI och mängden och typen av vätskeintag.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Brådskande svårighetsgrad
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Patienternas Perception of Intensity of Urgency Scale kommer att användas för att utvärdera brådskande svårighetsgrad. Enligt denna skala betyder "0" ingen känsla av brådska, "1" betyder mild urineringstrang, "2" betyder måttlig urineringstrang, "3" betyder kraftig urinering och "4" betyder inkontinens av typ trängsel. |
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Spinal stabilitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Sharman-testet kommer att användas för att utvärdera spinal stabilitet.
I detta test placerades den uppblåsbara dynan på en tryckbiofeedback-enhet i ryggens naturliga lordotiska kurva och blåstes upp till 40 mmHg medan försökspersonen ligger på rygg.
Försökspersonen kommer att aktivera den stabiliserande muskulaturen via bukstödstekniken och sedan kommer deltagarna att uppmanas att föra benet till olika positioner.
Testet består av fem nivåer där varje nivå ökar i svårighetsgrad.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Bäckenbottenmuskelfunktion
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Digital palpation kommer att användas för att utvärdera bäckenbottenmuskelfunktionen medan kvinnan kommer att vara i litotomiposition.
Pek- + långfingret kommer att föras in i slidan. Kvinnorna kommer att uppmanas att klämma in dessa fingrar i slidan.
kraft-, uthållighets- och hastighetsparametrar kommer att registreras.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
King's Health Questionnaire kommer att användas för att utvärdera livskvalitet.
Den innehåller 9 underdimensioner (allmän hälsouppfattning, inkontinenspåverkan, rollbegränsning, fysisk begränsning, social begränsning, personlig begränsning, sömn-/energistörning, känslomässiga problem och gränssnitt för allvarlighetsåtgärder).
Dessa subdomänpoäng varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större försämring av livskvalitet
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Uppfattning om återhämtning
Tidsram: efter behandling (8:e veckan)
|
En skala av Likert-typ med 4 punkter (sämre, samma, bättre, botad) kommer att användas för att utvärdera uppfattningen om återhämtning
|
efter behandling (8:e veckan)
|
|
Överensstämmelse med rekommendationen
Tidsram: efter behandling (8:e veckan)
|
Visual Analog Scale kommer att användas för att utvärdera efterlevnaden av rekommendationen. Deltagarna ombads att bedöma efterlevnaden av rekommendationen på en 10 cm VAS-linje från 0 (följer inte rekommendationerna alls) till 10 (följer helt rekommendationerna).
|
efter behandling (8:e veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2022
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/12/23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .