Efekty ćwiczeń stabilizujących kręgosłup z naciskiem na dno miednicy u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Badanie wpływu ćwiczeń stabilizujących kręgosłup na mięśnie dna miednicy u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących kręgosłup z naciskiem na dno miednicy na objawy ze strony układu moczowego, stabilność kręgosłupa, funkcje mięśni dna miednicy, jakość życia i odczuwanie powrotu do zdrowia u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pęcherz nadreaktywny (OAB) jest zdefiniowany przez International Continence Society i International Society of Uroginekology jako parcie na mocz z nietrzymaniem moczu lub bez, któremu zwykle towarzyszy częstomocz i nokturia.
Wśród opcji leczenia OAB; leczenie pierwszego rzutu obejmuje zalecenia dotyczące stylu życia, podejścia do ćwiczeń i trening pęcherza.
Zalecenia dotyczące stylu życia; zdrowy styl życia obejmuje zmiany w zachowaniu.
Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup mają również na celu poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej, siły i wytrzymałości mięśni, które są ważne dla utrzymania stabilności tułowia.
W ostatnich latach stwierdzono, że u kobiet z OAB dochodzi do upośledzenia stabilności tułowia.
Nie znaleziono jednak badań dotyczących ćwiczeń stabilizujących kręgosłup u pacjentów z OAB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Esenboğa Külliyesi
-
Ankara, Esenboğa Külliyesi, Indyk, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Kobiety z rozpoznaniem pęcherza nadreaktywnego
- Kobiety, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z tylko wysiłkowym nietrzymaniem moczu
- Obecność zaawansowanego wypadania narządów miednicy mniejszej
- Posiadanie problemu psychicznego, który uniemożliwi współpracę w ocenie i/lub praktykach
- Kobiety ze stanem złośliwym
- Współistniejąca choroba neurologiczna i/lub pęcherz neurogenny
- Obecność infekcji
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca otrzyma ćwiczenia stabilizujące kręgosłup z naciskiem na dno miednicy oraz zalecenia dotyczące stylu życia
|
Program ćwiczeń obejmował zarówno ćwiczenia stabilizujące kręgosłup, skupiające się na dna miednicy 3 dni w tygodniu przez osiem tygodni, jak i książeczkę dotyczącą objawów ze strony dolnego układu moczowego, budowy dna miednicy oraz zalecenia dotyczące zdrowych strategii behawioralnych (przyjmowanie płynów, dieta, kontrola masy ciała) itp.)
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zalecenia dotyczące stylu życia
|
Grupa kontrolna otrzyma książeczkę dotyczącą objawów ze strony dolnego układu moczowego, budowy dna miednicy oraz zaleceń dotyczących zdrowych strategii behawioralnych (przyjmowanie płynów, dieta, kontrola masy ciała itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy pęcherza nadreaktywnego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz Pęcherza Nadreaktywnego -V8 będzie używany do oceny nasilenia objawów pęcherza nadreaktywnego.
Składa się z 8 pozycji, a łączny wynik może wynosić od 0 do 40.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie objawów.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja pęcherza
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Do oceny funkcji pęcherza zostanie wykorzystany nabiał z oddawania moczu.
W dzienniczku kobiety zostaną poproszone o zapisanie niektórych parametrów, takich jak czas i objętość mikcji, liczba UI oraz ilość i rodzaj przyjętych płynów.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Nasilenie pilności
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Do oceny nasilenia parć naglących zostanie wykorzystana Skala Percepcji Natężenia Pilności przez Pacjentów. Zgodnie z tą skalą „0” oznacza brak parcia na mocz, „1” oznacza łagodną potrzebę oddania moczu, „2” oznacza umiarkowaną potrzebę oddania moczu, „3” oznacza silną potrzebę oddania moczu, a „4” oznacza nietrzymanie moczu typu parcia. |
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Stabilność kręgosłupa
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Test Sharmana posłuży do oceny stabilności kręgosłupa.
W tym teście nadmuchiwana podkładka jednostki ciśnieniowego biofeedbacku została umieszczona w naturalnej lordotycznej krzywiźnie pleców i została napompowana do 40 mmHg, gdy pacjent leżał na wznak.
Osoba badana zostanie aktywowana za pomocą techniki usztywniającej mięśnie stabilizujące mięśnie brzucha, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie nogi w różnych pozycjach.
Test składa się z pięciu poziomów, a poziom trudności każdego z nich wzrasta.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Funkcja mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Palpacja palców zostanie wykorzystana do oceny funkcji mięśni dna miednicy, podczas gdy kobieta będzie w pozycji do litotomii.
Palec wskazujący + środkowy zostanie włożony do pochwy. Kobieta zostanie poproszona o ściśnięcie tych palców w pochwie.
rejestrowane będą parametry siły, wytrzymałości i prędkości.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Do oceny jakości życia posłuży Kwestionariusz Zdrowia Kinga.
Obejmuje 9 podwymiarów (Ogólna percepcja zdrowia, Wpływ nietrzymania moczu, Ograniczenie roli, Ograniczenie fizyczne, Ograniczenie społeczne, Ograniczenie osobiste, Zaburzenia snu/energii, Problemy emocjonalne i Interfejs użytkownika związany z pomiarami ciężkości).
Wyniki tych subdomen wahają się od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe pogorszenie jakości życia
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Postrzeganie zdrowienia
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tydzień)
|
4-punktowa skala typu Likerta (gorszy, taki sam, lepszy, wyleczony) zostanie wykorzystana do oceny postrzegania powrotu do zdrowia
|
po leczeniu (8 tydzień)
|
|
Zgodność z zaleceniami
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tydzień)
|
Do oceny zgodności z zaleceniami zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę zgodności z zaleceniami na 10-centymetrowej linii VAS od 0 (całkowite nieprzestrzeganie zaleceń) do 10 (całkowite przestrzeganie zaleceń).
|
po leczeniu (8 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Pęcherz moczowy, nadczynność
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/12/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .