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接着性カプセル治療における器具支援軟部組織動員の効果

2024年8月2日 更新者:Basak Cigdem Karacay、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
この研究の主な目的は、癒着性関節包炎患者の痛み、機能性、関節可動域に対する器具支援軟部組織運動の効果を実証することです。

調査の概要

詳細な説明

癒着性関節包炎は、関節線維症とも呼ばれ、肩甲上腕関節に沿った過剰な癒着形成を伴います。 原因不明の疾患で、一次性と二次性に分類されます。 原発性癒着性嚢炎には、線維芽細胞の増殖を伴う慢性炎症に起因する特発性の症例が含まれます。 二次癒着性嚢炎、中枢神経系の関与、腕の長時間固定、外傷または骨折、感染症など。死後の状況が含まれます。

肩の痛み、可動域の減少、機能の制限が特徴です。 これは上肢全体の機能に影響を与えます。 特発性癒着性関節包炎は、通常、利き手ではない上肢に発生し、症例の 40 ~ 50% で両側に発生します。 40代から60代の女性に多い病気です。 集団における癒着性関節包炎の発生率は、3% から 5% の間です。 糖尿病集団では最大 20% 高い発生率が報告されています。 また、甲状腺機能障害、冠動脈疾患、脳血管疾患などの他の病理学的障害にも関連しています。 病状は自然に治りますが、約 20% から 50% の症例で長期的な症状が現れます。

癒着性嚢炎の進行は 4 つの段階で特徴付けられ、各段階で特徴的な臨床像が示されます。

  1. 痛みを伴う段階は 3 か月未満続き、肩甲上腕関節の動きが保たれる夜間に肩の痛みが現れます。
  2. 凍結プロセスは 3 ~ 9 か月続き、肩甲上腕関節の激しい痛みとこわばりが現れます。
  3. 五十肩のプロセスは 9 ~ 14 か月続き、最終的にはすべての方向の動きの喪失と痛みを特徴とします。
  4. 回復期は 15 ~ 24 か月続き、持続的なこわばり、最小限の痛み、肩の動きの改善の遅れが特徴です。

異常な肩の運動学は、中枢神経系の運動パターンの変化に伴うカプセルの伸展性の欠如に対応して発生します。 胸部の後弯の増加は、姿勢の逸脱として見ることができます。 しかし、関節周囲の結合組織やトリガーポイントにも線維性変化が見られます。 これは、肩の痛みを伴う高レベルの障害として現れます。 理学療法は、癒着性関節包炎患者の治療の主力です。 共同動員は、コッドマンの演習と組み合わせて実証済みの役割を果たします。 経皮的電気神経刺激(TENS)、ジアテルミーは、痛みを軽減する治療に使用されます。 Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) は、局所的な炎症を引き起こし、コラーゲンの合成と再調整を促進する軟部組織の動員方法です。 実際、適切な圧力で IASTM が軟部組織に投与されると、局所的な炎症が微小血管出血とともに発生します。 これにより、より多くの線維芽細胞が動員されるとともに、負傷した領域への血流が増加します。 瘢痕組織と癒着の除去により、治癒は線維芽細胞のコラーゲンの組織化によってサポートされます. IASTM によって誘導されるフィブロネクチンは、組織の修復に必要です。 局所的な力が器具を介して影響を受けた組織に伝達され、傷跡が残ります。

IASTM は、スポーツ障害のリハビリテーションのツールとしてますます人気が高まっています。 スポーツ外傷後の痛みの軽減と可動性の向上に短期間で成功することが証明されています. この手法を 1 回適用した後の ROM の増加を示す研究があります。

癒着性関節包炎の場合、痛みの緩和とROMの良好な改善には長い時間がかかることが知られています。 これは生活の質に影響を与え、より短い回復時間を提供する治療オプションの必要性を生み出します。 癒着性関節包炎の主な治療法として、理学療法を伴うさまざまな保守的なプロトコルに従います。 癒着性嚢炎に対する IASTM の効果を評価するための治療として IASTM を使用した研究はほとんどありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • City Center
      • Kırşehir、City Center、七面鳥、40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 1. 20-60 歳の男女で、臨床的および身体的検査により「癒着性関節包炎」と診断された患者 2. 関節包パターンの可動域の喪失 (外旋>外転>内旋) を有する患者が含まれます。研究。

3.インフォームドコンセントフォームに従って研究への参加に同意した患者は、研究に含まれます。

除外基準:

  • 1. 過去 6 か月間の上肢の損傷 2. 過去 6 か月間の肩への注射 3. 上肢領域の既存の開放創 4. 以前の上肢手術 5. 過敏症 6. 全身性感染症を患っている 7. コントロールされていない高血圧症を患っている 8. 協力できない; 9. 研究への参加に対する患者の不本意

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:軟組織動員+従来の理学療法
表層組織を温めるホットパック、痛みを軽減するためのTENS、モビライゼーション技術の前に関節構造を温める超音波(US)、ROM、ストレッチ、および等尺性強化エクササイズにより、関節の可動性と肩領域の軟部組織のモビライゼーションの機能を回復します。肩部分の場合、塗布には 3 ~ 5 分かかります。 器具による軟部組織の可動化は、参加者がサポートされた椅子に座り、肩と肩甲骨の筋繊維に平行で、垂直に対して 45 度の角度で行われます。 患者は、治療部位に点状出血と呼ばれる小さな赤い斑点があるかもしれないと言われます. アプリケーションは、グラストン鉄棒を使用して行われます。
軟部組織の動員;肩部分の場合、塗布には 3 ~ 5 分かかります。 器具による軟部組織の可動化は、参加者がサポートされた椅子に座り、肩と肩甲骨の筋繊維に平行で、垂直に対して 45 度の角度で行われます。 患者は、治療部位に点状出血と呼ばれる小さな赤い斑点があるかもしれないと言われます. アプリケーションは、グラストン鉄棒を使用して行われます。
表層組織を温めるホットパック、痛みを軽減するためのTENS、動員テクニックの前に関節構造を温める超音波(US)、関節の可動性と肩領域の機能を回復するためのROM、ストレッチ、等尺性強化エクササイズ
プラセボコンパレーター:従来の理学療法
表層組織を温めるホットパック、痛みを軽減するためのTENS、動員テクニックの前に関節構造を温めるための超音波、関節可動性と肩領域の機能を回復するための等尺性強化エクササイズ。
表層組織を温めるホットパック、痛みを軽減するためのTENS、動員テクニックの前に関節構造を温める超音波(US)、関節の可動性と肩領域の機能を回復するためのROM、ストレッチ、等尺性強化エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:ベースライン
痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS) .tgis スケールでは、評価は 10 ポイントのリッカート スケールで評価され、0 は痛みなし、5 は中程度の痛み、10 は極度の痛みとして採点されます。
ベースライン
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:2.週(治療途中)
痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)。tgis スケールでは、評価は 10 ポイントのリッカート スケールで評価され、0 は痛みなし、5 は中程度の痛み、10 は耐え難い痛みとして採点されます。
2.週(治療途中)
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:4.週(治療終了時)
痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS) .tgis スケールでは、評価は 10 ポイントのリッカート スケールで評価され、0 は痛みなし、5 は中程度の痛み、10 は極度の痛みとして採点されます。
4.週(治療終了時)
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:ベースライン
SPADI は、特に肩に特化した痛みと機能障害に関するアンケートです。 痛みの尺度(5 問)と障害の尺度(8 問)の 2 つの部分に分かれています。 各質問は、0 から 10 までのスケールで評価されます。 最終スコアはパーセンテージで計算されます。
ベースライン
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:2.週(治療途中)
SPADI は、特に肩に特化した痛みと機能障害に関するアンケートです。 痛みの尺度(5 問)と障害の尺度(8 問)の 2 つの部分に分かれています。 各質問は、0 から 10 までのスケールで評価されます。 最終スコアはパーセンテージで計算されます。
2.週(治療途中)
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:4.週(治療終了時)
SPADI は、特に肩に特化した痛みと機能障害に関するアンケートです。 痛みの尺度(5 問)と障害の尺度(8 問)の 2 つの部分に分かれています。 各質問は、0 から 10 までのスケールで評価されます。 最終スコアはパーセンテージで計算されます。
4.週(治療終了時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:ベースライン
分度器を使って測定。 肩の屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の間隔を仰臥位で測定します。
ベースライン
関節可動域
時間枠:2.週(治療途中)
分度器を使って測定。 肩の屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の間隔を仰臥位で測定します。
2.週(治療途中)
関節可動域
時間枠:4.週(治療終了時)
分度器を使って測定。 肩の屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の間隔を仰臥位で測定します。
4.週(治療終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月20日

一次修了 (実際)

2023年8月20日

研究の完了 (実際)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2022年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月23日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月2日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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