Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект инструментальной мобилизации мягких тканей при лечении адгезивными капсулами

2 августа 2024 г. обновлено: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Основной целью этого исследования является демонстрация влияния инструментальной мобилизации мягких тканей на боль, функциональность, диапазон движений суставов у пациентов с адгезивным капсулитом.

Обзор исследования

Подробное описание

Адгезивный капсулит также называют артрофиброзом, при котором происходит чрезмерное образование спаек вдоль плечевого сустава. Это заболевание неизвестной этиологии, которое классифицируется как первичное и вторичное. К первичным адгезивным капсулитам относятся случаи идиопатического происхождения, возникающие в результате хронического воспаления с пролиферацией фибробластов. Вторичный спаечный капсулит, поражение центральной нервной системы, длительная иммобилизация руки, травма или перелом, инфекционные заболевания и т. д. Включая посмертные ситуации.

Он характеризуется болью в плече, уменьшением диапазона движений и ограничением функций. Это влияет на функцию всей верхней конечности. Идиопатический адгезивный капсулит обычно поражает недоминантную верхнюю конечность с двусторонним поражением в 40-50% случаев. Чаще встречается у женщин в возрасте от 40 до 60 лет. Заболеваемость адгезивным капсулитом среди населения составляет от 3% до 5%. Сообщается, что заболеваемость диабетом на 20% выше. Это также связано с другими патологическими расстройствами, такими как дисфункция щитовидной железы, ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания. Хотя патология является самокупирующейся, длительные симптомы развиваются примерно в 20-50% случаев.

Прогрессирование спаечного капсулита характеризуется четырьмя стадиями, каждая из которых представляет собой своеобразную клиническую картину.

  1. Болевая фаза длится менее трех месяцев и проявляется болью в плечевом суставе по ночам при сохранении движения в плечевом суставе.
  2. Процесс замораживания длится от трех до девяти месяцев и проявляется сильными болями и скованностью в плечевом суставе.
  3. Процесс замороженного плеча длится от девяти до четырнадцати месяцев и в конечном итоге характеризуется потерей подвижности и болью во всех направлениях.
  4. Фаза разрешения длится от пятнадцати до двадцати четырех месяцев и характеризуется стойкой скованностью, минимальной болью и отсроченным улучшением подвижности плеча.

Аномальная кинематика плеча развивается в ответ на отсутствие растяжимости капсулы при изменении двигательных паттернов в центральной нервной системе. Нарастание грудного кифоза может проявляться как нарушение осанки. Однако фиброзные изменения также наблюдаются в периартикулярной соединительной ткани и триггерных точках. Это представляет собой более высокий уровень инвалидности с болезненным плечом. Физиотерапия является основным методом лечения пациентов с адгезивным капсулитом. Совместная мобилизация имеет доказанную роль в сочетании с упражнениями Кодмана. Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), диатермия используется в лечении для уменьшения боли. Инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM) — это метод мобилизации мягких тканей, который работает путем создания локализованного воспаления и способствует синтезу и перестройке коллагена. Фактически, когда IASTM применяется к мягким тканям с соответствующим давлением, возникает локализованное воспаление с микрососудистым кровотечением. Это увеличит приток крови к поврежденному участку, а также привлечет больше фибробластов. При удалении рубцовой ткани и спаек заживление будет поддерживаться организацией коллагена фибробластов. Фибронектин, индуцируемый IASTM, необходим для восстановления тканей. Локализованная сила будет передаваться через инструмент на пораженные ткани, оставляя шрам.

IASTM становится все более популярным средством реабилитации после спортивных травм. Было доказано, что за короткое время он успешно уменьшает боль и увеличивает подвижность после спортивных травм. Есть исследования, показывающие увеличение ROM после однократного применения этой методики.

Известно, что для купирования боли и достижения хорошего улучшения ПЗУ при адгезивном капсулите требуется длительное время. Это влияет на качество их жизни и создает потребность в вариантах лечения, обеспечивающих более короткое время восстановления. Различные консервативные протоколы сопровождаются физиотерапией в качестве основного лечения адгезивного капсулита. Несколько исследований использовали IASTM в качестве лечения для оценки его влияния на адгезивный капсулит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Турция, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- 1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте 20-60 лет с диагнозом «адгезивный капсулит» при клиническом и физикальном обследовании. 2. Пациенты с потерей объема движений в капсульном паттерне (наружная ротация > отведение > внутренняя ротация). учеба.

3. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании в соответствии с формой информированного согласия, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • 1. Травма верхней конечности за последние 6 месяцев 2. Инъекция в плечо за последние 6 месяцев 3. Имеющаяся открытая рана в области верхней конечности 4. Предшествующая операция на верхней конечности 5. Гиперчувствительность 6. Наличие генерализованной инфекции 7. Наличие неконтролируемой гипертензии 8. Неспособность к сотрудничеству; 9. Нежелание пациента участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мобилизация мягких тканей + традиционная физиотерапия
Горячие компрессы для разогрева поверхностных тканей, ЧЭНС для обезболивания, УЗИ (УЗИ) для разогрева суставных структур перед мобилизационными приемами, двигательная активность, растяжка и изометрические силовые упражнения для восстановления подвижности суставов и функции мобилизации мягких тканей плечевой зоны; Для области плеч нанесение займет от 3 до 5 минут. Инструментальная мобилизация мягких тканей будет выполняться, когда участник сидит в кресле с опорой, параллельно плечевым и лопаточным мышечным волокнам и под углом 45 градусов к вертикали. Пациентам сообщат, что в обработанной области могут быть небольшие красные пятна, называемые петехиями. Приложение будет сделано с использованием железных стержней Graston.
мобилизация мягких тканей; Для области плеч нанесение займет от 3 до 5 минут. Инструментальная мобилизация мягких тканей будет выполняться, когда участник сидит в кресле с опорой, параллельно плечевым и лопаточным мышечным волокнам и под углом 45 градусов к вертикали. Пациентам сообщат, что в обработанной области могут быть небольшие красные пятна, называемые петехиями. Приложение будет сделано с использованием железных стержней Graston.
Горячие компрессы для разогрева поверхностных тканей, ЧЭНС для облегчения боли, УЗИ (УЗИ) для разогрева суставных структур перед мобилизационными методами, двигательная активность, растяжка и изометрические укрепляющие упражнения для восстановления подвижности суставов и функции плечевого пояса
Плацебо Компаратор: обычная физиотерапия
Горячие компрессы для разогрева поверхностных тканей, ЧЭНС для облегчения боли, ультразвук для разогрева суставных структур перед мобилизационными методами, двигательная активность, растяжка и изометрические укрепляющие упражнения для восстановления подвижности суставов и функции плечевого пояса.
Горячие компрессы для разогрева поверхностных тканей, ЧЭНС для облегчения боли, УЗИ (УЗИ) для разогрева суставных структур перед мобилизационными методами, двигательная активность, растяжка и изометрические укрепляющие упражнения для восстановления подвижности суставов и функции плечевого пояса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли. В этой шкале боль оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, где 0 баллов соответствует отсутствию боли, 5 баллов — умеренная боль и 10 баллов — мучительная боль.
исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2. неделя (в середине лечения)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли. В этой шкале боль оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, где 0 баллов соответствует отсутствию боли, 5 баллов — умеренная боль и 10 баллов — мучительная боль.
2. неделя (в середине лечения)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4-я неделя (в конце лечения)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли. В этой шкале боль оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, где 0 баллов соответствует отсутствию боли, 5 баллов — умеренная боль и 10 баллов — мучительная боль.
4-я неделя (в конце лечения)
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: исходный уровень
SPADI — это опросник по боли и функциональной нетрудоспособности, специально предназначенный для плечевого сустава. Она разделена на две части: шкалу боли (5 вопросов) и шкалу инвалидности (8 вопросов). Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 10. Окончательная оценка рассчитывается в процентах.
исходный уровень
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 2. неделя (в середине лечения)
SPADI — это опросник по боли и функциональной нетрудоспособности, специально предназначенный для плечевого сустава. Она разделена на две части: шкалу боли (5 вопросов) и шкалу инвалидности (8 вопросов). Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 10. Окончательная оценка рассчитывается в процентах.
2. неделя (в середине лечения)
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 4-я неделя (в конце лечения)
SPADI — это опросник по боли и функциональной нетрудоспособности, специально предназначенный для плечевого сустава. Она разделена на две части: шкалу боли (5 вопросов) и шкалу инвалидности (8 вопросов). Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 10. Окончательная оценка рассчитывается в процентах.
4-я неделя (в конце лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
совместная амплитуда движений
Временное ограничение: исходный уровень
измеряется транспортиром. В положении лежа на спине измеряют интервалы сгибания, разгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плеча.
исходный уровень
совместная амплитуда движений
Временное ограничение: 2. неделя (в середине лечения)
измеряется транспортиром. В положении лежа на спине измеряют интервалы сгибания, разгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плеча.
2. неделя (в середине лечения)
совместная амплитуда движений
Временное ограничение: 4-я неделя (в конце лечения)
измеряется транспортиром. В положении лежа на спине измеряют интервалы сгибания, разгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плеча.
4-я неделя (в конце лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-77504701-604.-02.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться