- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05678140
L'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans le traitement des capsulıtıs adhésifs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive est également appelée arthrofibrose, qui implique une formation excessive d'adhérence le long de l'articulation gléno-humérale. C'est une maladie d'étiologie inconnue et est classée comme primaire et secondaire. La capsulite rétractile primitive regroupe les cas d'origine idiopathique résultant d'une inflammation chronique avec prolifération de fibroblastes. Capsulite rétractile secondaire, atteinte du système nerveux central, bras immobilisé pendant une longue période, traumatisme ou fracture, maladies infectieuses, etc. Inclut les situations post-mortem.
Elle se caractérise par une douleur à l'épaule, une diminution de l'amplitude des mouvements et une limitation de la fonction. Cela affecte la fonction de l'ensemble du membre supérieur. La capsulite adhésive idiopathique intéresse habituellement le membre supérieur non dominant, avec une atteinte bilatérale dans 40 à 50 % des cas. Elle est plus fréquente chez les femmes entre 40 et 60 ans. L'incidence de la capsulite rétractile dans la population se situe entre 3 % et 5 %. Il a été rapporté avec une incidence jusqu'à 20% plus élevée dans la population diabétique. Il est également associé à d'autres troubles pathologiques tels qu'un dysfonctionnement thyroïdien, une maladie coronarienne et une maladie cérébrovasculaire. Bien que la pathologie soit spontanément résolutive, des symptômes à long terme se développent dans environ 20 % à 50 % des cas.
La progression de la capsulite adhésive est caractérisée par quatre stades, chaque stade présentant un tableau clinique distinctif.
- La phase douloureuse dure moins de trois mois et se manifeste par des douleurs à l'épaule la nuit lorsque le mouvement gléno-huméral est préservé.
- Le processus de congélation dure de trois à neuf mois et se manifeste par une douleur intense et une raideur de l'articulation gléno-humérale.
- Le processus d'épaule gelée dure de neuf à quatorze mois et se caractérise finalement par une perte de mouvement et des douleurs dans toutes les directions.
- La phase de résolution dure de quinze à vingt-quatre mois et se caractérise par une raideur persistante, une douleur minime et une amélioration retardée du mouvement de l'épaule.
Une cinématique anormale de l'épaule se développe en réponse au manque d'extensibilité de la capsule avec le changement des schémas moteurs dans le système nerveux central. L'augmentation de la cyphose thoracique peut être considérée comme des déviations posturales. Cependant, des changements fibrotiques sont également observés dans le tissu conjonctif périarticulaire et les points gâchettes. Cela se présente comme un niveau d'invalidité plus élevé avec une épaule douloureuse. La physiothérapie est le pilier du traitement des patients atteints de capsulite rétractile. La mobilisation articulaire a un rôle avéré en conjonction avec les exercices de Codman. La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), la diathermie est utilisée dans le traitement pour réduire la douleur. La mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) est une méthode de mobilisation des tissus mous qui fonctionne en générant une inflammation localisée et facilite la synthèse et le réalignement du collagène. En fait, lorsque l'IASTM est administré aux tissus mous avec une pression appropriée, une inflammation localisée se produit avec un saignement microvasculaire. Cela augmentera le flux sanguin vers la zone lésée ainsi que le recrutement de plus de fibroblastes. Avec l'élimination des tissus cicatriciels et des adhérences, la cicatrisation sera soutenue par l'organisation du collagène des fibroblastes. La fibronectine induite par l'IASTM est nécessaire à la réparation tissulaire. Une force localisée sera transmise par un instrument aux tissus affectés pour laisser une cicatrice.
L'IASTM est devenu de plus en plus populaire en tant qu'outil de rééducation des blessures sportives. Il s'est avéré efficace en peu de temps pour réduire la douleur et augmenter la mobilité après des blessures sportives. Il existe des études montrant une augmentation de la ROM après une seule application de cette technique.
On sait qu'il faut beaucoup de temps pour soulager la douleur et obtenir une bonne amélioration de la ROM dans la capsulite rétractile. Cela affecte leur qualité de vie et crée le besoin d'options de traitement qui offrent un temps de récupération plus court. Divers protocoles conservateurs sont suivis avec la kinésithérapie comme traitement principal de la capsulite rétractile. Peu d'études ont utilisé IASTM comme traitement pour évaluer son effet sur la capsulite rétractile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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City Center
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Kırşehir, City Center, Turquie, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients masculins et féminins âgés de 20 à 60 ans, diagnostiqués avec une "capsulite adhésive" par examen clinique et physique 2. Les patients présentant une perte d'amplitude de mouvement dans le schéma capsulaire (rotation externe > abduction > rotation interne) seront inclus dans l'étude.
3. Les patients qui consentent à participer à l'étude conformément au formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1. Blessure au membre supérieur au cours des 6 derniers mois 2. Injection à l'épaule au cours des 6 derniers mois 3. Plaie ouverte existante dans la zone du membre supérieur 4. Chirurgie antérieure du membre supérieur 5. Être hypersensible 6. Avoir une infection généralisée 7. Avoir une hypertension non contrôlée 8. Incapacité à coopérer ; 9. Le refus du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mobilisation des tissus mous + kinésithérapie conventionnelle
Hot-pack pour réchauffer les tissus superficiels, TENS pour soulager la douleur, ultrasons (US) pour réchauffer les structures articulaires avant les techniques de mobilisation, ROM, étirements et exercices de renforcement isométrique pour restaurer la mobilité articulaire et la fonction de mobilisation des tissus mous de la région de l'épaule ; Pour la zone des épaules, l'application prendra entre 3 et 5 minutes.
La mobilisation instrumentale des tissus mous sera effectuée alors que le participant est assis sur une chaise soutenue, parallèlement aux fibres musculaires de l'épaule et de l'omoplate et à un angle de 45 degrés par rapport à la verticale.
Les patients seront informés qu'il peut y avoir de petites taches rouges appelées pétéchies dans la zone traitée.
L'application se fera à l'aide de tiges de fer Graston.
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mobilisation des tissus mous; Pour la zone des épaules, l'application prendra entre 3 et 5 minutes.
La mobilisation instrumentale des tissus mous sera effectuée alors que le participant est assis sur une chaise soutenue, parallèlement aux fibres musculaires de l'épaule et de l'omoplate et à un angle de 45 degrés par rapport à la verticale.
Les patients seront informés qu'il peut y avoir de petites taches rouges appelées pétéchies dans la zone traitée.
L'application se fera à l'aide de tiges de fer Graston.
Hot-pack pour réchauffer les tissus superficiels, TENS pour soulager la douleur, ultrasons (US) pour réchauffer les structures articulaires avant les techniques de mobilisation, ROM, étirements et exercices de renforcement isométrique pour restaurer la mobilité articulaire et la fonction de la zone de l'épaule
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Comparateur placebo: kinésithérapie conventionnelle
Hot-pack pour réchauffer les tissus superficiels, TENS pour soulager la douleur, ultrasons pour réchauffer les structures articulaires avant les techniques de mobilisation, ROM, étirements et exercices de renforcement isométrique pour restaurer la mobilité articulaire et la fonction de la zone de l'épaule.
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Hot-pack pour réchauffer les tissus superficiels, TENS pour soulager la douleur, ultrasons (US) pour réchauffer les structures articulaires avant les techniques de mobilisation, ROM, étirements et exercices de renforcement isométrique pour restaurer la mobilité articulaire et la fonction de la zone de l'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur. Dans l'échelle tgis, les évaluations de la douleur avec l'échelle de Likert à 10 points, 0 correspond à aucune douleur, 5 à une douleur modérée et 10 à une douleur atroce.
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ligne de base
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2. semaine (au milieu du traitement)
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur. Dans l'échelle tgis, les évaluations de la douleur avec l'échelle de Likert à 10 points, 0 correspond à aucune douleur, 5 à une douleur modérée et 10 à une douleur atroce.
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2. semaine (au milieu du traitement)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4. semaine (à la fin du traitement)
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur. Dans l'échelle tgis, les évaluations de la douleur avec l'échelle de Likert à 10 points, 0 correspond à aucune douleur, 5 à une douleur modérée et 10 à une douleur atroce.
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4. semaine (à la fin du traitement)
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: ligne de base
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SPADI est un questionnaire sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle spécifique à l'épaule.
Elle est divisée en deux parties : l'échelle de la douleur (5 questions) et l'échelle de l'incapacité (8 questions).
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 10.
Le score final est calculé en pourcentage.
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ligne de base
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 2. semaine (au milieu du traitement)
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SPADI est un questionnaire sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle spécifique à l'épaule.
Elle est divisée en deux parties : l'échelle de la douleur (5 questions) et l'échelle de l'incapacité (8 questions).
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 10.
Le score final est calculé en pourcentage.
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2. semaine (au milieu du traitement)
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 4. semaine (à la fin du traitement)
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SPADI est un questionnaire sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle spécifique à l'épaule.
Elle est divisée en deux parties : l'échelle de la douleur (5 questions) et l'échelle de l'incapacité (8 questions).
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 10.
Le score final est calculé en pourcentage.
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4. semaine (à la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement articulaire
Délai: ligne de base
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mesuré à l'aide d'un rapporteur.
Les intervalles de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule sont mesurés en décubitus dorsal.
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ligne de base
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amplitude de mouvement articulaire
Délai: 2. semaine (au milieu du traitement)
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mesuré à l'aide d'un rapporteur.
Les intervalles de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule sont mesurés en décubitus dorsal.
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2. semaine (au milieu du traitement)
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amplitude de mouvement articulaire
Délai: 4. semaine (à la fin du traitement)
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mesuré à l'aide d'un rapporteur.
Les intervalles de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule sont mesurés en décubitus dorsal.
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4. semaine (à la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aggarwal A, Saxena K, Palekar TJ, Rathi M. Instrument assisted soft tissue mobilization in adhesive capsulitis: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:435-442. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.039. Epub 2020 Dec 31.
- Laudner K, Compton BD, McLoda TA, Walters CM. Acute effects of instrument assisted soft tissue mobilization for improving posterior shoulder range of motion in collegiate baseball players. Int J Sports Phys Ther. 2014 Feb;9(1):1-7.
- Hussey MJ, Boron-Magulick AE, Valovich McLeod TC, Welch Bacon CE. The Comparison of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization and Self-Stretch Measures to Increase Shoulder Range of Motion in Overhead Athletes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2018 Jul 1;27(4):385-389. doi: 10.1123/jsr.2016-0213. Epub 2018 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77504701-604.-02.
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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