侵入性感情の治療に対する睡眠の影響 (SLEPT)
2023年1月4日 更新者：University of Zurich
外傷に焦点を当てたCBTによる侵入的感情的記憶の治療に対する睡眠の影響
侵入記憶は、トラウマに続く最も一般的な精神障害の 1 つである PTSD の衰弱の核となる特徴を表しています。
曝露療法は、現在の国内および国際ガイドラインのほとんどで推奨されている、PTSD の最も成功した治療法の 1 つです。
現在の研究は、PTSDの暴露ベースの治療の一種である、書面による暴露セッションの補助としての睡眠が、治療の有効性を高めるかどうかをテストすることを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
侵入記憶は、トラウマに続く最も一般的な精神障害の 1 つである PTSD の衰弱の核となる特徴を表しています。
曝露療法は、現在の国内および国際ガイドラインのほとんどで推奨されている、PTSD の最も成功した治療法の 1 つです。
ただし、すべての患者が等しく恩恵を受けるわけではなく、約 50% のみが持続的な反応を示します。
したがって、（i）このタイプの治療法から誰が恩恵を受けるかをよりよく理解すること、および（ii）既存のトラウマに焦点を当てた治療法を増強する可能性のある方法に関して、改善の余地があります。
現在の研究は、これらの取り組みに貢献することを目的としています。
具体的には、この研究は、PTSDの暴露ベースの治療の一種である書面暴露セッションの補助としての睡眠が、治療の有効性を高めるかどうかをテストすることを目的としています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zurich
-
Zürich、Zurich、スイス、8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSDのDSM V基準（2つのカテゴリーで少なくとも中等度の症状）
- 現在、Psychiatric University Clinic (PUC) の心理療法センターの 1 つで書き込み暴露療法を受けています。
- アルコール消費量は中等度以下 (1 週間に 5 杯以下)。
- 研究指示を理解する能力
除外基準:
- 3 か月未満で 3 つ以上のタイムゾーンを旅行する
- 頭部外傷
- 交代制勤務
- 現在の薬物乱用
- 神経疾患
- 麻薬中毒
- 現在の自殺傾向
fMRI の特定の除外基準:
- 急性精神病症状
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- 磁気共鳴イメージングの非互換性:
- 心臓ペースメーカーまたはその他の金属製インプラント (例: 金属心臓弁、インスリンポンプ)
- 金属異物 (例: 弾丸の傷、貝殻の破片、クリップ、金属プロテーゼの後)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：曝露後に睡眠
参加者は、3 回の露出 (WET) セッションに続いて 90 分間仮眠を取ります。
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参加者は、最大 3 回の暴露療法セッションの後、眠ります。
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介入なし：暴露後に目覚める
参加者は、3 回の露出 (WET) セッションに続いて 90 分間のドキュメンタリーを視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医が 1 週間で評価した心的外傷後ストレス症状の重症度
時間枠：治療後1週間
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臨床医が評価した PTSD 症状の重症度 (CAPS- 5)
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治療後1週間
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自己申告による 1 週間の心的外傷後ストレス症状の重症度
時間枠：治療後1週間
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自己申告の PTSD 症状の重症度 (PCL-5)
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治療後1週間
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臨床医が評価した 1 か月後の心的外傷後ストレス症状の重症度
時間枠：治療後1ヶ月
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臨床医が評価した PTSD 症状の重症度 (CAPS- 5)
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治療後1ヶ月
|
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自己申告による心的外傷後ストレス症状の重症度 (1 か月時)
時間枠：治療後1ヶ月
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自己申告の PTSD 症状の重症度 (PCL-5)
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治療後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総睡眠時間
時間枠：筆記暴露療法直後
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脳波による総睡眠時間
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筆記暴露療法直後
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N1 睡眠に費やされた時間
時間枠：筆記暴露療法直後
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EEGによるN1時間
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筆記暴露療法直後
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N2 睡眠に費やされた時間
時間枠：筆記暴露療法直後
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EEGによるN2時間
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筆記暴露療法直後
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N3 睡眠に費やされた時間
時間枠：筆記暴露療法直後
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EEGによるN3時間
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筆記暴露療法直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Birgit Kleim, PhD、Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。