Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnens innflytelse på behandling av påtrengende emosjonelle (SLEPT)

4. januar 2023 oppdatert av: University of Zurich

Søvnens innflytelse på behandling av påtrengende emosjonelle minner med traumefokusert CBT

Påtrengende minner representerer et svekkende kjernetrekk ved PTSD, en av de mest utbredte psykiatriske lidelsene etter traumer. Eksponeringsterapi er blant de mest vellykkede behandlingene av PTSD som anbefales av de fleste gjeldende nasjonale og internasjonale retningslinjer. Den nåværende studien tar sikte på å teste om søvn som tillegg til skriftlige eksponeringsøkter, en type eksponeringsbasert behandling for PTSD, kan øke effektiviteten av terapien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påtrengende minner representerer et svekkende kjernetrekk ved PTSD, en av de mest utbredte psykiatriske lidelsene etter traumer. Eksponeringsterapi er blant de mest vellykkede behandlingene av PTSD som anbefales av de fleste gjeldende nasjonale og internasjonale retningslinjer. Imidlertid har ikke alle pasienter like stor nytte, og bare rundt 50 % viser vedvarende respons. Det er dermed rom for forbedring når det gjelder (i) bedre forståelse av hvem som har nytte av denne typen terapi og (ii) mulige måter å forsterke eksisterende traumefokuserte terapier. Den nåværende studien har som mål å bidra til disse bestrebelsene. Spesifikt har studien som mål å teste om søvn som tillegg til skriftlige eksponeringsøkter, en type eksponeringsbasert behandling for PTSD, kan øke effektiviteten av terapien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveits, 8032
        • Psychiatric University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM V-kriterier for PTSD (minst moderate symptomer i to kategorier)
  • Mottar for tiden skriftlig eksponeringsterapi ved et av psykoterapisentrene ved den psykiatriske universitetsklinikken (PUC).
  • Ikke mer enn moderat alkoholforbruk (ikke mer enn 5 alkoholholdige drikker/uke).
  • Evne til å forstå studieinstruksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Reis over > 3 tidssoner på < 3 måneder
  • hodeskade
  • skiftarbeid
  • nåværende rusmisbruk
  • nevrologisk sykdom
  • dopavhengighet
  • Nåværende suicidalitet

Spesifikke eksklusjonskriterier for fMRI:

  • Akutte psykotiske symptomer
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi
  • Inkompatibilitet med magnetisk resonansavbildning:
  • Pacemaker eller andre metalliske implantater (f.eks. metallisk hjerteklaff, insulinpumpe)
  • Metalliske fremmedpartikler (f.eks. etter skuddsår, skallsplinter, klips, metallproteser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sov etter eksponering
Deltakerne tar en lur i løpet av 90 minutter etter tre eksponeringsøkter (WET).
Atferdsmessig: Søvn/lur
Deltakerne sover etter maksimalt tre økter med eksponeringsterapi.
Ingen inngripen: Våkne etter eksponering
Deltakerne ser en dokumentar på 90 minutter etter tre eksponeringsøkter (WET).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-vurdert alvorlighetsgrad av posttraumatisk stresssymptom ved 1 uke
Tidsramme: En uke etter behandling
Klinikervurdert PTSD symptomalvorlighet (CAPS-5)
En uke etter behandling
Selvrapportert alvorlighetsgrad av posttraumatisk stresssymptom ved 1 uke
Tidsramme: En uke etter behandling
Selvrapportert PTSD-symptom (PCL-5)
En uke etter behandling
Kliniker-vurdert alvorlighetsgrad av posttraumatisk stresssymptom ved 1 måned
Tidsramme: En måned etter behandling
Klinikervurdert PTSD symptomalvorlighet (CAPS-5)
En måned etter behandling
Selvrapportert alvorlighetsgrad av posttraumatisk stresssymptom ved 1 måned
Tidsramme: En måned etter behandling
Selvrapportert PTSD-symptom (PCL-5)
En måned etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid
Tidsramme: Umiddelbart etter skriftlig eksponeringsterapi
Total søvntid i henhold til EEG
Umiddelbart etter skriftlig eksponeringsterapi
Tid brukt i N1-søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter skriftlig eksponeringsterapi
N1 tid i henhold til EEG
Umiddelbart etter skriftlig eksponeringsterapi
Tid brukt i N2-søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter skriftlig eksponeringsterapi
N2 tid i henhold til EEG
Umiddelbart etter skriftlig eksponeringsterapi
Tid brukt i N3-søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter skriftlig eksponeringsterapi
N3-tid i henhold til EEG
Umiddelbart etter skriftlig eksponeringsterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Psychiatric University Hospital, Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birgit Kleim, PhD, Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01357

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Søvn/lur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere