Der Einfluss des Schlafes auf die Behandlung von aufdringlichen Emotionen (SLEPT)
4. Januar 2023 aktualisiert von: University of Zurich
Der Einfluss des Schlafs auf die Behandlung aufdringlicher emotionaler Erinnerungen mit traumafokussierter CBT
Aufdringliche Erinnerungen stellen ein schwächendes Kernmerkmal von PTBS dar, einer der am weitesten verbreiteten psychiatrischen Störungen nach einem Trauma.
Die Expositionstherapie gehört zu den erfolgreichsten Behandlungen der PTBS, die von den meisten aktuellen nationalen und internationalen Leitlinien empfohlen wird.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, zu testen, ob Schlaf als Ergänzung zu schriftlichen Expositionssitzungen, einer Art der auf Exposition basierenden Behandlung für PTBS, die Wirksamkeit der Therapie steigern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufdringliche Erinnerungen stellen ein schwächendes Kernmerkmal von PTBS dar, einer der am weitesten verbreiteten psychiatrischen Störungen nach einem Trauma.
Die Expositionstherapie gehört zu den erfolgreichsten Behandlungen der PTBS, die von den meisten aktuellen nationalen und internationalen Leitlinien empfohlen wird.
Allerdings profitieren nicht alle Patienten gleichermaßen und nur etwa 50 % zeigen ein anhaltendes Ansprechen.
Es gibt daher Raum für Verbesserungen in Bezug auf (i) ein besseres Verständnis, wer von dieser Art der Therapie profitiert, und (ii) mögliche Wege zur Ergänzung bestehender traumafokussierter Therapien.
Die vorliegende Studie soll dazu einen Beitrag leisten.
Insbesondere zielt die Studie darauf ab, zu testen, ob Schlaf als Ergänzung zu schriftlichen Expositionssitzungen, einer Art der auf Exposition basierenden Behandlung für PTBS, die Wirksamkeit der Therapie steigern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM V-Kriterien der PTBS (mindestens mittelschwere Symptome in zwei Kategorien)
- Derzeit schriftliche Expositionstherapie in einem der Psychotherapiezentren der Psychiatrischen Universitätsklinik (PUC).
- Nicht mehr als mäßiger Alkoholkonsum (nicht mehr als 5 alkoholische Getränke/Woche).
- Fähigkeit, die Studienanweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Reisen Sie über > 3 Zeitzonen in < 3 Monaten
- Kopfverletzung
- Schichtarbeit
- aktuellen Drogenmissbrauch
- neurologische Erkrankung
- Drogenabhängigkeit
- Aktuelle Suizidalität
Spezifische Ausschlusskriterien für die fMRT:
- Akute psychotische Symptome
- Schwangerschaft
- Klaustrophobie
- Magnetresonanztomographie-Inkompatibilität:
- Herzschrittmacher oder andere metallische Implantate (z. metallische Herzklappe, Insulinpumpe)
- Metallische Fremdpartikel (z. B. nach Schusswunde, Granatsplitter, Klammern, Metallprothesen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schlafen Sie nach der Exposition
Die Teilnehmer machen nach drei Belichtungssitzungen (WET) 90 Minuten lang ein Nickerchen.
|
Die Teilnehmer schlafen nach maximal drei Sitzungen der Expositionstherapie.
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Kein Eingriff: Aufwachen nach Exposition
Die Teilnehmer sehen sich nach drei Belichtungssitzungen (WET) eine 90-minütige Dokumentation an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Arzt beurteilte Schwere der posttraumatischen Stresssymptome nach 1 Woche
Zeitfenster: Eine Woche nach der Behandlung
|
Schweregrad der PTBS-Symptome vom Arzt beurteilt (CAPS-5)
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Eine Woche nach der Behandlung
|
|
Selbstberichteter Schweregrad der posttraumatischen Stresssymptome nach 1 Woche
Zeitfenster: Eine Woche nach der Behandlung
|
Selbstberichteter Schweregrad der PTBS-Symptome (PCL-5)
|
Eine Woche nach der Behandlung
|
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Vom Arzt beurteilte Schwere der posttraumatischen Stresssymptome nach 1 Monat
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung
|
Schweregrad der PTBS-Symptome vom Arzt beurteilt (CAPS-5)
|
Einen Monat nach der Behandlung
|
|
Selbstberichtete Schwere der posttraumatischen Stresssymptome nach 1 Monat
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung
|
Selbstberichteter Schweregrad der PTBS-Symptome (PCL-5)
|
Einen Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach schriftlicher Expositionstherapie
|
Gesamtschlafzeit laut EEG
|
Unmittelbar nach schriftlicher Expositionstherapie
|
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Im N1-Schlaf verbrachte Zeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach schriftlicher Expositionstherapie
|
N1-Zeit laut EEG
|
Unmittelbar nach schriftlicher Expositionstherapie
|
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Im N2-Schlaf verbrachte Zeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach schriftlicher Expositionstherapie
|
N2-Zeit laut EEG
|
Unmittelbar nach schriftlicher Expositionstherapie
|
|
Im N3-Schlaf verbrachte Zeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach schriftlicher Expositionstherapie
|
N3-Zeit laut EEG
|
Unmittelbar nach schriftlicher Expositionstherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Birgit Kleim, PhD, Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-01357
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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