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睡眠对侵入性情绪治疗的影响 (SLEPT)

2023年1月4日 更新者：University of Zurich

睡眠对以创伤为中心的 CBT 治疗侵入性情绪记忆的影响

侵入性记忆代表了 PTSD 的一个令人虚弱的核心特征，PTSD 是创伤后最普遍的精神疾病之一。 暴露疗法是目前大多数国家和国际指南推荐的 PTSD 最成功的治疗方法之一。 目前的研究旨在测试睡眠作为书面接触课程的辅助手段，一种基于接触的 PTSD 治疗方法，是否可以提高治疗的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

侵入性记忆代表了 PTSD 的一个令人虚弱的核心特征，PTSD 是创伤后最普遍的精神疾病之一。 暴露疗法是目前大多数国家和国际指南推荐的 PTSD 最成功的治疗方法之一。 然而，并不是所有的患者都同样受益，只有大约 50% 的患者表现出持续的反应。 因此，在 (i) 更好地了解谁从这种类型的治疗中受益以及 (ii) 增强现有的以创伤为中心的治疗的可能方法方面存在改进空间。 目前的研究旨在为这些努力做出贡献。 具体而言，该研究旨在测试将睡眠作为书面接触课程（一种基于接触的 PTSD 治疗方法）的辅助手段是否可以提高治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、瑞士、8032
        • Psychiatric University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • PTSD的DSM V标准（至少有两类中度症状）
  • 目前在精神病大学诊所 (PUC) 的心理治疗中心之一接受书面暴露治疗。
  • 不超过适度饮酒（每周不超过 5 次酒精饮料）。
  • 能够理解学习说明

排除标准：

  • 在 < 3 个月内穿越 > 3 个时区
  • 头部受伤
  • 换岗
  • 目前滥用药物
  • 神经系统疾病
  • 毒瘾
  • 目前的自杀倾向

fMRI 的特定排除标准：

  • 急性精神病症状
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 磁共振成像不相容：
  • 心脏起搏器或其他金属植入物（例如 金属心脏瓣膜、胰岛素泵）
  • 金属异物（例如枪伤后、弹壳碎片、夹子、金属假肢）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：曝光后睡觉
参与者在三个曝光 (WET) 会话后的 90 分钟内小睡。
行为的：睡眠/午睡
参与者在最多三个疗程的暴露疗法后入睡。
无干预：曝光后醒来
参与者在三个曝光 (WET) 会话后观看 90 分钟的纪录片。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生在 1 周时评估了创伤后应激症状的严重程度
大体时间：治疗后一周
临床医生评估的 PTSD 症状严重程度 (CAPS-5)
治疗后一周
1 周时自我报告的创伤后应激症状严重程度
大体时间：治疗后一周
自我报告的 PTSD 症状严重程度 (PCL-5)
治疗后一周
临床医生评估 1 个月时的创伤后应激症状严重程度
大体时间：治疗后一个月
临床医生评估的 PTSD 症状严重程度 (CAPS-5)
治疗后一个月
1 个月时自我报告的创伤后应激症状严重程度
大体时间：治疗后一个月
自我报告的 PTSD 症状严重程度 (PCL-5)
治疗后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总睡眠时间
大体时间：书面暴露治疗后立即
根据脑电图的总睡眠时间
书面暴露治疗后立即
N1 睡眠时间
大体时间：书面暴露治疗后立即
根据脑电图的 N1 时间
书面暴露治疗后立即
N2 睡眠时间
大体时间：书面暴露治疗后立即
根据 EEG 的 N2 时间
书面暴露治疗后立即
N3 睡眠时间
大体时间：书面暴露治疗后立即
根据脑电图的 N3 时间
书面暴露治疗后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

合作者

Psychiatric University Hospital, Zurich

调查人员

  • 首席研究员：Birgit Kleim, PhD、Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (估计)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2016-01357

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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创伤后应激障碍的临床试验

睡眠/午睡的临床试验

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