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거슬리는 감정 치료에 대한 수면의 영향 (SLEPT)

2023년 1월 4일 업데이트: University of Zurich

트라우마 중심 CBT를 통한 침습적 정서적 기억 치료에 대한 수면의 영향

침입 기억은 외상 후 가장 널리 퍼진 정신 장애 중 하나인 PTSD의 쇠약하게 만드는 핵심 기능을 나타냅니다. 노출 요법은 현재 대부분의 국내 및 국제 지침에서 권장하는 가장 성공적인 PTSD 치료법 중 하나입니다. 현재 연구는 PTSD에 대한 노출 기반 치료의 한 유형인 서면 노출 세션에 부가적인 수면이 치료의 효과를 높일 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

침입 기억은 외상 후 가장 널리 퍼진 정신 장애 중 하나인 PTSD의 쇠약하게 만드는 핵심 기능을 나타냅니다. 노출 요법은 현재 대부분의 국내 및 국제 지침에서 권장하는 가장 성공적인 PTSD 치료법 중 하나입니다. 그러나 모든 환자가 동일한 혜택을 받는 것은 아니며 약 50%만이 지속적인 반응을 보입니다. 따라서 (i) 이러한 유형의 치료로 누가 혜택을 받는지 더 잘 이해하고 (ii) 기존의 외상 중심 치료를 강화할 수 있는 방법 측면에서 개선의 여지가 있습니다. 현재 연구는 이러한 노력에 기여하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 이 연구는 PTSD에 대한 노출 기반 치료의 한 유형인 서면 노출 세션에 부가적인 수면이 치료의 효과를 높일 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스, 8032
        • Psychiatric University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD의 DSM V 기준(두 가지 범주에서 적어도 중등도 증상)
  • 현재 Psychiatric University Clinic(PUC)의 심리 치료 센터 중 한 곳에서 서면 노출 치료를 받고 있습니다.
  • 적당량의 알코올 섭취량을 초과하지 않습니다(주당 알코올 음료 5잔 이하).
  • 학습 지침을 이해하는 능력

제외 기준:

  • 3개월 미만 동안 3개 시간대 이상 여행
  • 머리 부상
  • 교대 근무
  • 현재 약물 남용
  • 신경계 질환
  • 마약 중독
  • 현재의 자살 성향

fMRI에 대한 특정 제외 기준:

  • 급성 정신병적 증상
  • 임신
  • 밀실 공포증
  • 자기 공명 영상 비호환성:
  • 심장 박동기 또는 기타 금속 임플란트(예: 금속 심장 판막, 인슐린 펌프)
  • 금속 이물질(예: 총상, 포탄 파편, 클립, 금속 보철물)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노출 후 수면
참가자는 3번의 노출(WET) 세션 후 90분 동안 낮잠을 잡니다.
참가자는 최대 세 번의 노출 요법 세션 후에 잠을 잔다.
간섭 없음: 노출 후 깨우기
참가자는 세 번의 노출(WET) 세션에 이어 90분 분량의 다큐멘터리를 시청합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주일에 임상의가 평가한 외상 후 스트레스 증상 중증도
기간: 치료 후 일주일
임상의가 평가한 PTSD 증상 중증도(CAPS-5)
치료 후 일주일
1주일에 자가 보고한 외상 후 스트레스 증상 중증도
기간: 치료 후 일주일
자가 보고된 PTSD 증상 심각도(PCL-5)
치료 후 일주일
1개월에 임상의가 평가한 외상 후 스트레스 증상 중증도
기간: 치료 후 한 달
임상의가 평가한 PTSD 증상 중증도(CAPS-5)
치료 후 한 달
1개월에 자가 보고한 외상 후 스트레스 증상 중증도
기간: 치료 후 한 달
자가 보고된 PTSD 증상 심각도(PCL-5)
치료 후 한 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 서면 노출 치료 직후
EEG에 따른 총 수면 시간
서면 노출 치료 직후
N1 수면에 소요된 시간
기간: 서면 노출 치료 직후
EEG에 따른 N1 시간
서면 노출 치료 직후
N2 수면에 소요된 시간
기간: 서면 노출 치료 직후
EEG에 따른 N2 시간
서면 노출 치료 직후
N3 수면 시간
기간: 서면 노출 치료 직후
EEG에 따른 N3 시간
서면 노출 치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Birgit Kleim, PhD, Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01357

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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