Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ snu na leczenie natrętnych emocji (SLEPT)

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ snu na leczenie natrętnych wspomnień emocjonalnych za pomocą CBT skoncentrowanej na traumie

Natrętne wspomnienia stanowią wyniszczającą podstawową cechę PTSD, jednego z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń psychicznych po traumie. Terapia ekspozycyjna jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia PTSD, zalecaną przez większość aktualnych krajowych i międzynarodowych wytycznych. Obecne badanie ma na celu sprawdzenie, czy sen jako dodatek do pisemnych sesji ekspozycji, rodzaj leczenia PTSD opartego na ekspozycji, może zwiększyć skuteczność terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Natrętne wspomnienia stanowią wyniszczającą podstawową cechę PTSD, jednego z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń psychicznych po traumie. Terapia ekspozycyjna jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia PTSD, zalecaną przez większość aktualnych krajowych i międzynarodowych wytycznych. Jednak nie wszyscy pacjenci odnoszą takie same korzyści i tylko około 50% wykazuje trwałą odpowiedź. Istnieje zatem miejsce na ulepszenia pod względem (i) lepszego zrozumienia, kto odnosi korzyści z tego typu terapii oraz (ii) możliwych sposobów wzmocnienia istniejących terapii skoncentrowanych na traumie. Obecne badanie ma na celu przyczynienie się do tych wysiłków. W szczególności badanie ma na celu sprawdzenie, czy sen jako dodatek do pisemnych sesji ekspozycji, rodzaj leczenia PTSD opartego na ekspozycji, może zwiększyć skuteczność terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Psychiatric University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM V PTSD (objawy co najmniej umiarkowane w dwóch kategoriach)
  • Obecnie przechodzi pisemną terapię ekspozycyjną w jednym z ośrodków psychoterapii w Uniwersyteckiej Klinice Psychiatrycznej (PUC).
  • Nie więcej niż umiarkowane spożycie alkoholu (nie więcej niż 5 drinków alkoholowych tygodniowo).
  • Umiejętność zrozumienia instrukcji do nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Podróżuj przez > 3 strefy czasowe w < 3 miesiące
  • uraz głowy
  • Praca zmianowa
  • obecne nadużywanie substancji
  • choroba neurologiczna
  • uzależnienie od narkotyków
  • Aktualne samobójstwo

Konkretne kryteria wykluczenia z fMRI:

  • Ostre objawy psychotyczne
  • Ciąża
  • Klaustrofobia
  • Niekompatybilność obrazowania metodą rezonansu magnetycznego:
  • Rozrusznik serca lub inne metalowe implanty (np. metalowa zastawka serca, pompa insulinowa)
  • Metaliczne ciała obce (np. po ranie postrzałowej, odłamkach łuski, klipsach, metalowych protezach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sen po ekspozycji
Uczestnicy ucinają sobie drzemkę przez 90 minut po trzech sesjach ekspozycji (WET).
Behawioralne: Sen/drzemka
Uczestnicy śpią po maksymalnie trzech sesjach terapii ekspozycyjnej.
Brak interwencji: Obudź się po ekspozycji
Uczestnicy oglądają 90-minutowy film dokumentalny po trzech sesjach ekspozycji (WET).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów stresu pourazowego oceniane przez klinicystę po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
Nasilenie objawów PTSD oceniane przez klinicystę (CAPS-5)
Tydzień po zabiegu
Nasilenie objawów stresu pourazowego w ocenie własnej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
Samodzielnie zgłaszane nasilenie objawów PTSD (PCL-5)
Tydzień po zabiegu
Nasilenie objawów stresu pourazowego oceniane przez klinicystę po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc po zabiegu
Nasilenie objawów PTSD oceniane przez klinicystę (CAPS-5)
Miesiąc po zabiegu
Nasilenie objawów stresu pourazowego według samooceny po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc po zabiegu
Samodzielnie zgłaszane nasilenie objawów PTSD (PCL-5)
Miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Natychmiast po pisemnej terapii ekspozycyjnej
Całkowity czas snu według EEG
Natychmiast po pisemnej terapii ekspozycyjnej
Czas spędzony we śnie N1
Ramy czasowe: Natychmiast po pisemnej terapii ekspozycyjnej
Czas N1 według EEG
Natychmiast po pisemnej terapii ekspozycyjnej
Czas spędzony we śnie N2
Ramy czasowe: Natychmiast po pisemnej terapii ekspozycyjnej
Czas N2 według EEG
Natychmiast po pisemnej terapii ekspozycyjnej
Czas spędzony we śnie N3
Ramy czasowe: Natychmiast po pisemnej terapii ekspozycyjnej
Czas N3 według EEG
Natychmiast po pisemnej terapii ekspozycyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Psychiatric University Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgit Kleim, PhD, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01357

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Sen/drzemka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj