Unen vaikutus tunkeilevan tunnetilan hoitoon (SLEPT)
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Unen vaikutus tunkeilevien tunnemuistojen hoitoon traumakeskeisellä CBT:llä
Tunkeutuvat muistot ovat PTSD:n heikentävä ydinominaisuus, joka on yksi yleisimmistä trauman jälkeisistä psykiatrisista häiriöistä.
Altistushoito on yksi menestyneimmistä PTSD-hoidoista, jota useimmat nykyiset kansalliset ja kansainväliset ohjeistukset suosittelevat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko uni kirjallisten altistusistuntojen lisäksi, eräänlainen altistumiseen perustuva PTSD-hoito, tehostaa hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunkeutuvat muistot ovat PTSD:n heikentävä ydinominaisuus, joka on yksi yleisimmistä trauman jälkeisistä psykiatrisista häiriöistä.
Altistushoito on yksi menestyneimmistä PTSD-hoidoista, jota useimmat nykyiset kansalliset ja kansainväliset ohjeistukset suosittelevat.
Kaikki potilaat eivät kuitenkaan hyödy yhtäläisesti, ja vain noin 50 % osoittaa jatkuvaa vastetta.
Parantamisen varaa on siis (i) paremman ymmärtämisen suhteen, kuka hyötyy tämäntyyppisestä terapiasta ja (ii) mahdollisista tavoista täydentää olemassa olevia traumakeskeisiä hoitoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää näitä pyrkimyksiä.
Erityisesti tutkimuksessa pyritään testaamaan, voiko uni kirjallisten altistusistuntojen lisäksi, eräänlainen altistumiseen perustuva PTSD-hoito, tehostaa hoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD:n DSM V -kriteerit (vähintään kohtalaiset oireet kahdessa kategoriassa)
- Tällä hetkellä hän saa kirjallista altistusterapiaa yhdessä Psychiatric University Clinicin (PUC) psykoterapiakeskuksista.
- Enintään kohtuullinen alkoholinkäyttö (enintään 5 alkoholijuomaa/viikko).
- Kyky ymmärtää opiskeluohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Matkustaa yli 3 aikavyöhykkeellä < 3 kuukaudessa
- päävamma
- vuorotyö
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- neurologinen sairaus
- huumeriippuvuus
- Nykyinen itsemurha
Erityiset poissulkemiskriteerit fMRI:lle:
- Akuutit psykoottiset oireet
- Raskaus
- Klaustrofobia
- Magneettiresonanssikuvauksen yhteensopimattomuus:
- Sydämentahdistin tai muut metalliset implantit (esim. metallinen sydänläppä, insuliinipumppu)
- Metalliset vieraat hiukkaset (esim. luotihaavan jälkeen, kuoren sirpaleet, pidikkeet, metalliproteesit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuku altistuksen jälkeen
Osallistujat ottavat nokoset 90 minuutin ajan kolmen altistuskerran (WET) jälkeen.
|
Osallistujat nukkuvat enintään kolmen altistushoitokerran jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Herää altistuksen jälkeen
Osallistujat katsovat 90 minuutin dokumentin kolmen altistusjakson (WET) jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon arvioima posttraumaattisen stressin oireiden vakavuus 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko hoidon jälkeen
|
Kliinikon arvioima PTSD-oireiden vakavuus (CAPS-5)
|
Viikko hoidon jälkeen
|
|
Itse raportoitu posttraumaattisen stressin oireiden vakavuus 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko hoidon jälkeen
|
Itse raportoitu PTSD-oireiden vakavuus (PCL-5)
|
Viikko hoidon jälkeen
|
|
Kliinikon arvioima posttraumaattisen stressin oireiden vakavuus 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
|
Kliinikon arvioima PTSD-oireiden vakavuus (CAPS-5)
|
Kuukausi hoidon jälkeen
|
|
Itse ilmoittama posttraumaattisen stressin oireiden vakavuus 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
|
Itse raportoitu PTSD-oireiden vakavuus (PCL-5)
|
Kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Välittömästi kirjallisen altistushoidon jälkeen
|
Kokonaisuniaika EEG:n mukaan
|
Välittömästi kirjallisen altistushoidon jälkeen
|
|
N1-unessa vietetty aika
Aikaikkuna: Välittömästi kirjallisen altistushoidon jälkeen
|
N1 aika EEG:n mukaan
|
Välittömästi kirjallisen altistushoidon jälkeen
|
|
N2-unessa vietetty aika
Aikaikkuna: Välittömästi kirjallisen altistushoidon jälkeen
|
N2 aika EEG:n mukaan
|
Välittömästi kirjallisen altistushoidon jälkeen
|
|
N3-unessa vietetty aika
Aikaikkuna: Välittömästi kirjallisen altistushoidon jälkeen
|
N3 aika EEG:n mukaan
|
Välittömästi kirjallisen altistushoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Kleim, PhD, Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01357
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .