Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnens indflydelse på behandlingen af ​​påtrængende følelsesmæssige (SLEPT)

4. januar 2023 opdateret af: University of Zurich

Søvnens indflydelse på behandlingen af ​​påtrængende følelsesmæssige minder med traumefokuseret CBT

Påtrængende minder repræsenterer et invaliderende kernetræk ved PTSD, en af ​​de mest udbredte psykiatriske lidelser efter traumer. Eksponeringsterapi er blandt de mest succesrige behandlinger af PTSD, som anbefales af de fleste af de nuværende nationale og internationale retningslinjer. Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste, om søvn som supplement til skriftlige eksponeringssessioner, en form for eksponeringsbaseret behandling af PTSD, kan øge effektiviteten af ​​terapien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påtrængende minder repræsenterer et invaliderende kernetræk ved PTSD, en af ​​de mest udbredte psykiatriske lidelser efter traumer. Eksponeringsterapi er blandt de mest succesrige behandlinger af PTSD, som anbefales af de fleste af de nuværende nationale og internationale retningslinjer. Men ikke alle patienter har lige stor gavn, og kun omkring 50 % viser vedvarende respons. Der er således plads til forbedringer med hensyn til (i) bedre forståelse af, hvem der har gavn af denne type terapi og (ii) mulige måder at forstærke eksisterende traumefokuserede terapier på. Den nuværende undersøgelse har til formål at bidrage til disse bestræbelser. Specifikt sigter undersøgelsen på at teste, om søvn som supplement til skriftlige eksponeringssessioner, en form for eksponeringsbaseret behandling af PTSD, kan øge effektiviteten af ​​terapien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM V kriterier for PTSD (mindst moderate symptomer i to kategorier)
  • Modtager i øjeblikket Skriftlig Eksponeringsterapi på et af psykoterapicentrene på Psykiatrisk Universitetsklinik (PUC).
  • Ikke mere end moderat alkoholforbrug (ikke mere end 5 alkoholholdige drikkevarer om ugen).
  • Evne til at forstå studievejledningen

Ekskluderingskriterier:

  • Rejs over > 3 tidszoner på < 3 måneder
  • hovedskade
  • skifteholdsarbejde
  • nuværende stofmisbrug
  • neurologisk sygdom
  • stofmisbrug
  • Aktuel suicidalitet

Specifikke eksklusionskriterier for fMRI:

  • Akutte psykotiske symptomer
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Inkompatibilitet med magnetisk resonansbilleddannelse:
  • Pacemaker eller andre metalliske implantater (f. metallisk hjerteklap, insulinpumpe)
  • Metalliske fremmedpartikler (fx efter skudsår, skalsplinter, clips, metalproteser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvn efter eksponering
Deltagerne tager en lur i løbet af 90 minutter efter tre eksponeringssessioner (WET).
Adfærdsmæssigt: Søvn/lur
Deltagerne sover efter maksimalt tre sessioner med eksponeringsterapi.
Ingen indgriben: Vågn op efter eksponering
Deltagerne ser en 90 minutters dokumentar efter tre eksponeringssessioner (WET).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-vurderet posttraumatisk stress symptom sværhedsgrad ved 1 uge
Tidsramme: En uge efter behandling
Kliniker vurderet PTSD symptomsværhedsgrad (CAPS-5)
En uge efter behandling
Selvrapporteret posttraumatisk stress symptom sværhedsgrad ved 1 uge
Tidsramme: En uge efter behandling
Selvrapporteret PTSD symptom sværhedsgrad (PCL-5)
En uge efter behandling
Kliniker-vurderet posttraumatisk stress symptom sværhedsgrad ved 1 måned
Tidsramme: En måned efter behandling
Kliniker vurderet PTSD symptomsværhedsgrad (CAPS-5)
En måned efter behandling
Selvrapporteret posttraumatisk stresssymptom, sværhedsgrad ved 1 måned
Tidsramme: En måned efter behandling
Selvrapporteret PTSD symptom sværhedsgrad (PCL-5)
En måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: Umiddelbart efter skriftlig eksponeringsterapi
Samlet søvntid ifølge EEG
Umiddelbart efter skriftlig eksponeringsterapi
Tid brugt i N1-søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter skriftlig eksponeringsterapi
N1 tid ifølge EEG
Umiddelbart efter skriftlig eksponeringsterapi
Tid brugt i N2-søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter skriftlig eksponeringsterapi
N2 tid ifølge EEG
Umiddelbart efter skriftlig eksponeringsterapi
Tid brugt i N3-søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter skriftlig eksponeringsterapi
N3 tid ifølge EEG
Umiddelbart efter skriftlig eksponeringsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Psychiatric University Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgit Kleim, PhD, Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01357

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner