Influenza del sonno sul trattamento delle emozioni intrusive (SLEPT)
4 gennaio 2023 aggiornato da: University of Zurich
L'influenza del sonno sul trattamento dei ricordi emotivi intrusivi con la CBT focalizzata sul trauma
I ricordi intrusivi rappresentano una caratteristica centrale debilitante del disturbo da stress post-traumatico, uno dei disturbi psichiatrici più diffusi dopo il trauma.
La terapia dell'esposizione è tra i trattamenti di maggior successo del PTSD raccomandato dalla maggior parte delle attuali linee guida nazionali e internazionali.
L'attuale studio mira a verificare se il sonno in aggiunta alle sessioni di esposizione scritta, un tipo di trattamento basato sull'esposizione per il disturbo da stress post-traumatico, possa aumentare l'efficacia della terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricordi intrusivi rappresentano una caratteristica centrale debilitante del disturbo da stress post-traumatico, uno dei disturbi psichiatrici più diffusi dopo il trauma.
La terapia dell'esposizione è tra i trattamenti di maggior successo del PTSD raccomandato dalla maggior parte delle attuali linee guida nazionali e internazionali.
Tuttavia, non tutti i pazienti beneficiano allo stesso modo e solo il 50% circa mostra una risposta sostenuta.
C'è quindi spazio per miglioramenti in termini di (i) migliore comprensione di chi beneficia di questo tipo di terapia e (ii) possibili modi per aumentare le terapie esistenti incentrate sul trauma.
L'attuale studio si propone di contribuire a questi endevours.
Nello specifico, lo studio mira a verificare se il sonno in aggiunta alle sessioni di esposizione scritta, un tipo di trattamento basato sull'esposizione per il disturbo da stress post-traumatico, possa aumentare l'efficacia della terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Svizzera, 8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri DSM V di PTSD (sintomi almeno moderati in due categorie)
- Attualmente riceve terapia di esposizione scritta presso uno dei centri di psicoterapia presso la Clinica psichiatrica universitaria (PUC).
- Non più di un consumo moderato di alcol (non più di 5 bevande alcoliche/settimana).
- Capacità di comprendere le istruzioni di studio
Criteri di esclusione:
- Viaggia oltre > 3 fusi orari in < 3 mesi
- ferita alla testa
- lavoro a turni
- attuale abuso di sostanze
- malattia neurologica
- tossicodipendenza
- Attuale suicidalità
Criteri di esclusione specifici per la fMRI:
- Sintomi psicotici acuti
- Gravidanza
- Claustrofobia
- Incompatibilità con la risonanza magnetica:
- Pacemaker cardiaco o altri impianti metallici (ad es. valvola cardiaca metallica, pompa per insulina)
- Particelle metalliche estranee (ad es. dopo ferite da proiettile, schegge di conchiglia, clip, protesi metalliche)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dormi dopo l'esposizione
I partecipanti fanno un pisolino per 90 minuti dopo tre sessioni di esposizione (WET).
|
I partecipanti dormono dopo un massimo di tre sessioni di terapia dell'esposizione.
|
|
Nessun intervento: Sveglia dopo l'esposizione
I partecipanti guardano un documentario di 90 minuti dopo tre sessioni di esposizione (WET).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità dei sintomi da stress post-traumatico valutata dal medico a 1 settimana
Lasso di tempo: Una settimana dopo il trattamento
|
Gravità dei sintomi di PTSD valutata dal medico (CAPS-5)
|
Una settimana dopo il trattamento
|
|
Gravità dei sintomi di stress post-traumatico auto-riportati a 1 settimana
Lasso di tempo: Una settimana dopo il trattamento
|
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico auto-segnalato (PCL-5)
|
Una settimana dopo il trattamento
|
|
Gravità dei sintomi da stress post-traumatico valutata dal medico a 1 mese
Lasso di tempo: Un mese dopo il trattamento
|
Gravità dei sintomi di PTSD valutata dal medico (CAPS-5)
|
Un mese dopo il trattamento
|
|
Gravità dei sintomi di stress post-traumatico auto-riportati a 1 mese
Lasso di tempo: Un mese dopo il trattamento
|
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico auto-segnalato (PCL-5)
|
Un mese dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la terapia dell'esposizione scritta
|
Tempo di sonno totale secondo EEG
|
Immediatamente dopo la terapia dell'esposizione scritta
|
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Tempo trascorso nel sonno N1
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la terapia dell'esposizione scritta
|
Tempo N1 secondo EEG
|
Immediatamente dopo la terapia dell'esposizione scritta
|
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Tempo trascorso nel sonno N2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la terapia dell'esposizione scritta
|
Tempo N2 secondo EEG
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Immediatamente dopo la terapia dell'esposizione scritta
|
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Tempo trascorso nel sonno N3
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la terapia dell'esposizione scritta
|
Tempo N3 secondo EEG
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Immediatamente dopo la terapia dell'esposizione scritta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Birgit Kleim, PhD, Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01357
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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