Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van slaap op de behandeling van opdringerige emoties (SLEPT)

4 januari 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

De invloed van slaap op de behandeling van opdringerige emotionele herinneringen met op trauma gerichte CGT

Opdringerige herinneringen vormen een slopende kernkenmerk van PTSS, een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen na een trauma. Blootstellingstherapie is een van de meest succesvolle behandelingen van PTSS die wordt aanbevolen door de meeste van de huidige nationale en internationale richtlijnen. Het huidige onderzoek heeft tot doel te testen of slaap als aanvulling op schriftelijke exposure-sessies, een soort op exposure gebaseerde behandeling voor PTSS, de effectiviteit van de therapie kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opdringerige herinneringen vormen een slopende kernkenmerk van PTSS, een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen na een trauma. Blootstellingstherapie is een van de meest succesvolle behandelingen van PTSS die wordt aanbevolen door de meeste van de huidige nationale en internationale richtlijnen. Niet alle patiënten profiteren echter evenveel en slechts ongeveer 50% vertoont een aanhoudende respons. Er is dus ruimte voor verbetering in termen van (i) een beter begrip van wie baat heeft bij dit type therapie en (ii) mogelijke manieren om bestaande traumagerichte therapieën aan te vullen. De huidige studie beoogt bij te dragen aan deze inspanningen. Het onderzoek heeft met name tot doel te testen of slaap als aanvulling op schriftelijke exposure-sessies, een soort op exposure gebaseerde behandeling voor PTSS, de effectiviteit van de therapie kan vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Zwitserland, 8032
        • Psychiatric University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM V-criteria van PTSS (minstens matige symptomen in twee categorieën)
  • Ontvangt momenteel schriftelijke blootstellingstherapie in een van de psychotherapiecentra van de Psychiatric University Clinic (PUC).
  • Niet meer dan matig alcoholgebruik (niet meer dan 5 alcoholische dranken/week).
  • Mogelijkheid om de studie-instructies te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Reis door > 3 tijdzones in < 3 maanden
  • hoofd wond
  • ploegendienst
  • huidig ​​middelenmisbruik
  • neurologische aandoening
  • drugsverslaving
  • Huidige suïcidaliteit

Specifieke uitsluitingscriteria voor de fMRI:

  • Acute psychotische symptomen
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie
  • Incompatibiliteit met magnetische resonantiebeeldvorming:
  • Pacemaker of andere metalen implantaten (bijv. metalen hartklep, insulinepomp)
  • Metalen vreemde deeltjes (bijv. na kogelwond, granaatscherven, clips, metalen prothesen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaap na blootstelling
Deelnemers doen een dutje gedurende 90 minuten na drie blootstellingssessies (WET).
Deelnemers slapen na maximaal drie sessies exposuretherapie.
Geen tussenkomst: Wakker worden na blootstelling
Deelnemers bekijken een documentaire van 90 minuten na drie blootstellingssessies (WET).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts beoordeelde ernst van posttraumatische stresssymptomen na 1 week
Tijdsspanne: Een week na de behandeling
Door de arts beoordeelde ernst van PTSS-symptomen (CAPS-5)
Een week na de behandeling
Zelfgerapporteerde ernst van posttraumatische stresssymptomen na 1 week
Tijdsspanne: Een week na de behandeling
Zelfgerapporteerde ernst van PTSS-symptomen (PCL-5)
Een week na de behandeling
Door de arts beoordeelde ernst van posttraumatische stresssymptomen na 1 maand
Tijdsspanne: Een maand na de behandeling
Door de arts beoordeelde ernst van PTSS-symptomen (CAPS-5)
Een maand na de behandeling
Zelfgerapporteerde ernst van posttraumatische stresssymptomen na 1 maand
Tijdsspanne: Een maand na de behandeling
Zelfgerapporteerde ernst van PTSS-symptomen (PCL-5)
Een maand na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na schriftelijke blootstellingstherapie
Totale slaaptijd volgens EEG
Onmiddellijk na schriftelijke blootstellingstherapie
Tijd doorgebracht in N1-slaap
Tijdsspanne: Onmiddellijk na schriftelijke blootstellingstherapie
N1 tijd volgens EEG
Onmiddellijk na schriftelijke blootstellingstherapie
Tijd doorgebracht in N2-slaap
Tijdsspanne: Onmiddellijk na schriftelijke blootstellingstherapie
N2 tijd volgens EEG
Onmiddellijk na schriftelijke blootstellingstherapie
Tijd doorgebracht in N3-slaap
Tijdsspanne: Onmiddellijk na schriftelijke blootstellingstherapie
N3 tijd volgens EEG
Onmiddellijk na schriftelijke blootstellingstherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgit Kleim, PhD, Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01357

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren