Influencia del sueño en el tratamiento de emociones intrusivas (SLEPT)
4 de enero de 2023 actualizado por: University of Zurich
Influencia del sueño en el tratamiento de recuerdos emocionales intrusivos con TCC centrada en el trauma
Los recuerdos intrusivos representan una característica central debilitante del PTSD, uno de los trastornos psiquiátricos más prevalentes después de un trauma.
La terapia de exposición se encuentra entre los tratamientos más exitosos del PTSD recomendado por la mayoría de las guías nacionales e internacionales actuales.
El estudio actual tiene como objetivo probar si el sueño como complemento de las sesiones de exposición escritas, un tipo de tratamiento basado en la exposición para el TEPT, puede aumentar la eficacia de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recuerdos intrusivos representan una característica central debilitante del PTSD, uno de los trastornos psiquiátricos más prevalentes después de un trauma.
La terapia de exposición se encuentra entre los tratamientos más exitosos del PTSD recomendado por la mayoría de las guías nacionales e internacionales actuales.
Sin embargo, no todos los pacientes se benefician por igual y solo alrededor del 50% muestra una respuesta sostenida.
Por lo tanto, hay espacio para mejorar en términos de (i) una mejor comprensión de quién se beneficia de este tipo de terapia y (ii) posibles formas de aumentar las terapias existentes centradas en el trauma.
El estudio actual tiene como objetivo contribuir a estos esfuerzos.
Específicamente, el estudio tiene como objetivo probar si el sueño como complemento de las sesiones de exposición escritas, un tipo de tratamiento basado en la exposición para el TEPT, puede aumentar la eficacia de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Suiza, 8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios DSM V de PTSD (al menos síntomas moderados en dos categorías)
- Actualmente recibe Terapia de Exposición Escrita en uno de los centros de psicoterapia de la Clínica Universitaria de Psiquiatría (PUC).
- No más que un consumo moderado de alcohol (no más de 5 bebidas alcohólicas/semana).
- Capacidad para comprender las instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Viaja en > 3 zonas horarias en < 3 meses
- lesión craneal
- trabajo por turnos
- abuso de sustancias actual
- enfermedad neurológica
- drogadicción
- Suicidio actual
Criterios de exclusión específicos para la fMRI:
- Síntomas psicóticos agudos
- El embarazo
- Claustrofobia
- Incompatibilidad de imágenes por resonancia magnética:
- Marcapasos cardíaco u otros implantes metálicos (p. válvula cardíaca metálica, bomba de insulina)
- Partículas extrañas metálicas (p. ej., después de heridas de bala, astillas de proyectiles, clips, prótesis metálicas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dormir después de la exposición
Los participantes toman una siesta durante 90 min después de tres sesiones de exposición (WET).
|
Los participantes duermen después de un máximo de tres sesiones de terapia de exposición.
|
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Sin intervención: Despertar después de la exposición
Los participantes ven un documental de 90 minutos después de tres sesiones de exposición (WET).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de los síntomas de estrés postraumático evaluada por el médico a la semana 1
Periodo de tiempo: Una semana después del tratamiento
|
Gravedad de los síntomas del TEPT evaluada por el médico (CAPS-5)
|
Una semana después del tratamiento
|
|
Gravedad de los síntomas de estrés postraumático autoinformados a la semana 1
Periodo de tiempo: Una semana después del tratamiento
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Gravedad de los síntomas de TEPT autoinformada (PCL-5)
|
Una semana después del tratamiento
|
|
Gravedad de los síntomas de estrés postraumático evaluada por un médico al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento
|
Gravedad de los síntomas del TEPT evaluada por el médico (CAPS-5)
|
Un mes después del tratamiento
|
|
Gravedad de los síntomas de estrés postraumático autoinformados al mes
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento
|
Gravedad de los síntomas de TEPT autoinformada (PCL-5)
|
Un mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia de exposición escrita
|
Tiempo total de sueño según EEG
|
Inmediatamente después de la terapia de exposición escrita
|
|
Tiempo pasado en el sueño N1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia de exposición escrita
|
Tiempo N1 según EEG
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Inmediatamente después de la terapia de exposición escrita
|
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Tiempo de sueño N2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia de exposición escrita
|
Tiempo N2 según EEG
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Inmediatamente después de la terapia de exposición escrita
|
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Tiempo de sueño N3
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la terapia de exposición escrita
|
Tiempo N3 según EEG
|
Inmediatamente después de la terapia de exposición escrita
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Kleim, PhD, Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01357
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .