Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сна на лечение навязчивых эмоциональных (SLEPT)

4 января 2023 г. обновлено: University of Zurich

Влияние сна на лечение навязчивых эмоциональных воспоминаний с помощью когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму

Навязчивые воспоминания представляют изнурительную основную особенность посттравматического стрессового расстройства, одного из наиболее распространенных психических расстройств после травмы. Экспозиционная терапия является одним из наиболее успешных методов лечения посттравматического стрессового расстройства, рекомендованным большинством действующих национальных и международных руководств. Текущее исследование направлено на то, чтобы проверить, может ли сон в качестве дополнения к сеансам письменного воздействия, типа лечения посттравматического стресса, основанного на воздействии, повысить эффективность терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Навязчивые воспоминания представляют изнурительную основную особенность посттравматического стрессового расстройства, одного из наиболее распространенных психических расстройств после травмы. Экспозиционная терапия является одним из наиболее успешных методов лечения посттравматического стрессового расстройства, рекомендованным большинством действующих национальных и международных руководств. Однако не у всех пациентов наблюдается одинаковое улучшение, и только около 50% показывают устойчивый ответ. Таким образом, есть возможности для улучшения с точки зрения (i) лучшего понимания того, кто получает пользу от этого типа терапии, и (ii) возможных способов усиления существующих методов лечения, ориентированных на травму. Настоящее исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в эти усилия. В частности, исследование направлено на то, чтобы проверить, может ли сон в качестве дополнения к сеансам письменного воздействия, типу лечения посттравматического стрессового расстройства, основанному на воздействии, повысить эффективность терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Швейцария, 8032
        • Psychiatric University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии посттравматического стрессового расстройства DSM V (как минимум умеренные симптомы в двух категориях)
  • В настоящее время проходит письменную экспозиционную терапию в одном из психотерапевтических центров Психиатрической университетской клиники (PUC).
  • Не более чем умеренное употребление алкоголя (не более 5 алкогольных напитков в неделю).
  • Способность понимать учебные инструкции

Критерий исключения:

  • Путешествие более чем через 3 часовых пояса менее чем за 3 месяца
  • травма головы
  • сменная работа
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • неврологическое заболевание
  • наркотическая зависимость
  • Текущее самоубийство

Конкретные критерии исключения фМРТ:

  • Острые психотические симптомы
  • Беременность
  • Клаустрофобия
  • Несовместимость с магнитно-резонансной томографией:
  • Кардиостимулятор или другие металлические имплантаты (например, металлический сердечный клапан, инсулиновая помпа)
  • Металлические инородные частицы (например, после пулевых ранений, осколков снарядов, обойм, металлических протезов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сон после воздействия
Участники вздремнули в течение 90 минут после трех сеансов воздействия (WET).
Поведенческий: Сон/дневной сон
Участники засыпают после максимум трех сеансов экспозиционной терапии.
Без вмешательства: Пробуждение после воздействия
Участники смотрят 90-минутный документальный фильм после трех сеансов экспозиции (WET).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка тяжести симптомов посттравматического стресса через 1 неделю
Временное ограничение: Через неделю после лечения
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства по оценке клиницистов (CAPS-5)
Через неделю после лечения
Самооценка тяжести симптомов посттравматического стресса через 1 неделю
Временное ограничение: Через неделю после лечения
Самооценка тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Через неделю после лечения
Клиническая оценка тяжести симптомов посттравматического стресса через 1 месяц
Временное ограничение: Через месяц после лечения
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства по оценке клиницистов (CAPS-5)
Через месяц после лечения
Самооценка тяжести симптомов посттравматического стресса через 1 месяц
Временное ограничение: Через месяц после лечения
Самооценка тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Через месяц после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время сна
Временное ограничение: Сразу после письменной экспозиционной терапии
Общее время сна по данным ЭЭГ
Сразу после письменной экспозиционной терапии
Время, проведенное в сне N1
Временное ограничение: Сразу после письменной экспозиционной терапии
Время N1 по ЭЭГ
Сразу после письменной экспозиционной терапии
Время, проведенное в сне N2
Временное ограничение: Сразу после письменной экспозиционной терапии
Время N2 по ЭЭГ
Сразу после письменной экспозиционной терапии
Время, проведенное в сне N3
Временное ограничение: Сразу после письменной экспозиционной терапии
Время N3 по ЭЭГ
Сразу после письменной экспозиционной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Psychiatric University Hospital, Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Birgit Kleim, PhD, Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01357

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сон/дневной сон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться