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脳卒中生存者における 6 および 10 メートルの WalkTest 加速距離 (Walk-test)

2025年3月25日 更新者:Rosa Cabanas Valdés、Universitat Internacional de Catalunya

慢性脳卒中生存者における 6 メートルと 10 メートルの歩行テストの加速度と歩行速度の比較。断面観察パイロット研究

はじめに: 現在、歩行速度は、患者の将来の機能状態を予測するため、またはさまざまな神経リハビリテーション治療によってもたらされる改善を評価するために使用されています。 研究者と臨床医の間で、脳卒中の慢性期にある人々の加速と減速に必要な最適な距離、および歩行速度を測定するための最適な距離について、共通の合意はありません。

目的: 主な目的は、10 メートル歩行テスト (10- MWT) は、慢性期 (> 6 か月) に脳卒中を起こした患者の場合、最大かつ快適な速度または通常の速度の両方で使用できます。

第 2 の目的は、患者の歩行を正しく測定するために、加速と減速に 2 メートルを使用した 10 メートル歩行テスト (10-MWT) が、加速に 1 メートル、減速に 1 メートルを使用した 6-MeWT に匹敵するかどうかを評価することです。慢性期(> 6ヶ月)に脳卒中を起こしたことがある人。

方法: 横断的観察研究が行われます。 加速に 1 メートルのゾーン、減速に 1 メートルのゾーンを使用した 6-MeWT の結果を、加速に 2 メートル、減速に 2 メートルを使用した 10 メートルの歩行テスト (10-MWT) と比較します。 患者は体のさまざまな部分に適用される 8 つのセンサーを持っています。 2 つのテストは、最初に快適な歩行で実行され、次に患者が安全に実行できる最速の歩行で実行されます。 テストごとに 3 回繰り返します。 患者は、6 MeWT または 10 MWT テストのいずれかから開始するように無作為化されます。 すべてのテストは同じ日に実行されます。 1 人の研究者がタイミング測定を行い、別の研究者が歩数を数え、別の研究者がセンサーの動きを記録するカメラから送信された信号を記録します。

考察: この研究では、6 MeWT と 10 MWT の歩行テストで加速と減速に必要な最適な距離と、2 つのテストが同等かどうかを明らかにします。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は世界的な健康問題であり、過去 20 年間で生存者数が増加しています。 それらの 3 分の 1 は共同体で歩くことができないことを示し、他の人は脳卒中前の活動レベルに戻ることを可能にするために、速度の低下や持久力の欠如などのさまざまな歩行障害を示します。

多くの脳卒中サ​​バイバーにとって、帰宅と地域での歩行はリハビリテーションの主要な目標です。 歩行能力は一般的に歩行速度と相関しています。 機能的可動性の客観的な尺度として一般的に使用されます。 転倒リスク、生活の質、歩行の自立性と強く関連しています。 さらに、個人の将来の機能障害と長期生存を予測する可能性があることが示されています。 健康の「バイタルサイン」として歩行速度を使用することをお勧めします。 毎秒 0.1 メートル以上の改善は健康状態を予測することがわかっていますが、歩行速度の低下は健康状態の悪化と関連しています。 歩行速度によって予測される歩行能力は、脳卒中生存者の機能状態を分類するための信頼できる方法です。

今日まで、10 メートル コンフォート ウォーク テスト (10-MWT) は、脳卒中後のリハビリテーション プロセス全体で優れた信頼性と構成概念の有効性を実証しており、その母集団の変化に敏感な尺度です。

しかし、さまざまな研究者がテストの実行方法について意見を異にしています。 14メートルの廊下でテストを行う人もいます。 不利な点は、外来または在宅医療の設定では、スペースや地形が限られており、家具など、歩くのにさまざまな障害物がある可能性があることです。 他の人は10メートルでそれを実行し、6メートルの時間を計り、2メートルを加速し、別の2メートルを減速します. 著者の知る限り、この距離がこれらの個人の加速と減速に適しているかどうかを評価する歩行実験室での研究は見つかりませんでした.

10-MWT の代替オプションは、Short Physical Performance Battery (SPPB) に含まれる 6-MeWT です。 SPPB は、高齢者の調査において、また脳卒中後の機能的能力の予測因子として、最も広く使用されているツールの 1 つです。 このテストは、バランス、4-MWT (加速/減速のゾーンなし)、および 5 回の座位と立位の 3 つのテストで構成されます。 4-MWT は、独立した尺度としてますます使用されており、高齢者の運動能力の確立されたマーカーです。

著者の知る限り、4-MWT と 10-MWT を関連付ける 4 つの研究があります。高齢者集団のみを対象とした 3 つの研究は女性で評価され、1 つは下肢手術で、1 つは肺の病理学で評価されました。 一部の著者は、10-MWT テストに 5 メートルの加速と減速を使用しました。つまり、20 メートルのコリドーが必要で、4-MWT には 2 メートル、8 メートルのコリドーが必要でした。 他の著者は、加速と減速にゾーンを使用しませんでした。 別のモデルでは、10-MWT と 4-MWT で 2 メートルの加速と減速が行われました。 別の著者は、10-MWT では 2 メートルの加速と減速を使用し、4-MWT では 3 メートルの加速と減速を健康な個人、さまざまな病状のある人、および高齢者に使用しました。

科学文献では、歩行テストの命名方法について共通の合意はありません。 加速ゾーンと減速ゾーンに関係なく、時間の経過したメートルでテストを呼び出す人もいれば、テストを実行するために必要なメートルでテストを呼び出す人もいます。 著者は、テストを実行するために必要なメートルでテストに名前を付けることにしました。 したがって、6-MeWT テストは、テストを実行するために必要な合計 6 メートルになり、4 メートルが計時され、10-MWT も加速ゾーンと減速ゾーンに関係なく必要なメートルであるため、6 メートルが計時されます。

著者の知る限り、脳卒中の慢性期 (6 か月以上) の成人の 6-MeWT テストで加速と減速に 1 メートルを使用した研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles、Barcelona、スペイン、08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性期の脳卒中サ​​バイバー > 6 ヶ月

説明

包含基準:

  • 慢性期の脳卒中サ​​バイバー > 6 ヶ月
  • 認知能力が維持されている: モントリオール認知評価テストで 25 ポイント以上のスコアを達成します。
  • 補助の有無にかかわらず、少なくとも 20 メートルの平らな面を歩くことができる。

除外基準:

-下肢の怪我または手術の病歴

  • 3ヶ月以内のボツリヌス注射歴
  • 炎症性関節炎の病歴
  • -炎症性ミオパシーまたは末梢神経疾患の病歴
  • パーキンソン、脊髄などの他の神経疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適な速度で6mWTの加減速距離
時間枠:15分
個人が平均歩行速度に達するまでに必要な距離時間。 受験者は最初の足が加速経路を通過した時点で時間を計測します。最初の足が減速パスに入ると時間は停止します。
15分
快適な速度で4mWTの加減速距離
時間枠:15分
個人が平均歩行速度に達するまでに必要な距離時間。 受験者は最初の足が加速経路を通過した時点で時間を計測します。最初の足が減速パスに入ると時間は停止します。
15分
6mWTの高速時の加減速距離
時間枠:15分
個人が平均歩行速度に達するまでに必要な距離時間。被験者は最初の足が加速経路を通過した時点で時間を計測します。最初の足が減速パスに入ると時間は停止します。
15分
4mWTの高速時の加減速距離
時間枠:15分
個人が平均歩行速度に達するまでに必要な距離時間。 受験者は最初の足が加速経路を通過した時点で時間を計測します。最初の足が減速パスに入ると時間は停止します。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6mWTの歩行速度
時間枠:15分
歩行速度は、平坦な路面を短距離で指定された距離を歩くのにかかる時間です。
15分
4mWTの歩行速度
時間枠:15分
歩行速度は、平坦な路面で指定された距離を歩くのにかかる時間です。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rosa Cabanas-Valdés, PhD、Universitat Internacional de Catalunya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月23日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月7日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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