- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05679011
Distancia de aceleración de WalkTest de 6 y 10 metros en sobrevivientes de accidente cerebrovascular (Walk-test)
Comparación de la aceleración y la velocidad de la marcha entre las pruebas de marcha de 6 y 10 metros en supervivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos. Estudio Piloto Observacional Transversal
Introducción: La velocidad de la marcha se utiliza actualmente para predecir el estado funcional futuro del paciente o para evaluar las mejoras producidas por diferentes tratamientos de neurorrehabilitación. No existe un acuerdo común entre los investigadores y los médicos en cuanto a la mejor distancia requerida para acelerar y desacelerar y la distancia óptima al tiempo de velocidad de caminata en personas en la fase crónica del accidente cerebrovascular.
Objetivos: El objetivo principal es analizar si la prueba de marcha de 6 metros (6-MeWT) con un metro de aceleración y otro de deceleración es óptima y 2 metros de aceleración y deceleración en la prueba de marcha de 10 metros (10-MeWT). MWT) tanto a velocidad máxima como cómoda o habitual para pacientes que han sufrido un ictus en fase crónica (> 6 meses).
El objetivo secundario es evaluar si la prueba de marcha de 10 metros (10-MWT) con dos metros de aceleración y desaceleración es comparable a la 6-MeWT con un metro de aceleración y un metro de desaceleración para una correcta medición de la marcha en pacientes que han sufrido un ictus en fase crónica (> 6 meses).
Métodos: Se realizará un estudio observacional transversal. Los resultados del 6-MeWT con una zona de un metro para aceleración y una zona de un metro para desaceleración se compararán con la prueba de marcha de 10 metros (10-MWT) con 2 metros para aceleración y 2 metros para desaceleración. El paciente tendrá 8 sensores aplicados en diferentes partes del cuerpo. Las dos pruebas se realizan primero con una marcha cómoda y la segunda con la marcha más rápida que el paciente pueda realizar con seguridad. Habrá 3 repeticiones para cada una de las pruebas. El paciente será aleatorizado para comenzar con la prueba 6 MeWT o 10 MWT. Todas las pruebas se realizarán el mismo día. Un investigador realizará las mediciones de tiempo, otro contará el número de pasos y otro registrará la señal enviada por las cámaras, que registran el movimiento de los sensores.
Discusión: Este estudio arrojará luz sobre cuál es la distancia óptima requerida para la aceleración y desaceleración en las pruebas de caminata de 6 MeWT y 10 MWT y si las dos pruebas son comparables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es un problema de salud a nivel mundial y en las últimas dos décadas ha aumentado el número de supervivientes. Un tercio de ellos presenta incapacidad para caminar en la comunidad y los demás presentan diferentes alteraciones de la marcha como lentitud y falta de resistencia para permitirles volver a los niveles de actividad previos al ictus.
El regreso a casa y la deambulación comunitaria es un objetivo de rehabilitación principal para muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. La capacidad de deambulación se correlaciona comúnmente con la velocidad de la marcha. Se utiliza comúnmente como una medida objetiva de la movilidad funcional. y está fuertemente asociado con el riesgo de caídas, la calidad de vida y la independencia de la marcha. Además, se ha demostrado que tiene el potencial de predecir el deterioro funcional futuro de un individuo y su supervivencia a largo plazo. Se recomienda utilizar la velocidad de la marcha como un "signo vital" de salud. Se ha encontrado que las mejoras de 0,1 metros/segundo o más predicen una buena salud, mientras que la disminución de la velocidad al caminar se ha asociado con peores resultados de salud. La capacidad de deambulación predicha por la velocidad de la marcha es un método fiable para clasificar el estado funcional de los supervivientes de un ictus.
Hasta la fecha, la prueba de caminata cómoda de 10 metros (10-MWT) es una medida que ha demostrado una excelente confiabilidad y validez de construcción a lo largo del proceso de rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular y es sensible al cambio en esa población.
Pero diferentes investigadores no están de acuerdo sobre cómo ejecutar la prueba. Algunos realizan la prueba en un pasillo de 14 metros. Una desventaja puede ser que un entorno de práctica médica ambulatoria o domiciliaria puede tener un espacio y/o terreno limitado con diferentes obstáculos, como muebles, para caminar. Otros lo realizan en 10 metros y cronometran los 6 metros, dejando 2 metros para acelerar y otros 2 metros para desacelerar. Hasta donde saben los autores, no se ha encontrado ningún estudio en un laboratorio de marcha que evalúe si esta distancia es correcta para acelerar y desacelerar en estos individuos.
Una opción alternativa al 10-MWT podría ser el 6-MeWT, que se incluye en la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB). La SPPB es una de las herramientas más utilizadas en la investigación de personas mayores y como predictor de la capacidad funcional tras un ictus. Esta prueba consta de tres pruebas: equilibrio, 4-MWT (sin zona de aceleración/desaceleración) y 5 veces sentado y de pie. La 4-MWT se usa cada vez más como una medida independiente y es un marcador establecido de la capacidad de ejercicio en los ancianos.
Según el conocimiento de los autores, hay cuatro estudios que correlacionan 4-MWT con 10-MWT: tres estudios en población anciana solo se evaluaron en mujeres, uno en cirugía de extremidades inferiores y uno en patología pulmonar. Algunos autores utilizaron 5 metros de aceleración y desaceleración para la prueba de 10-MWT, es decir, necesitaban un corredor de 20 metros y 2 metros para la de 4-MWT necesitaban un corredor de 8 metros. Otro autor no usó zonas para aceleración y desaceleración. Otro usó 2 metros de aceleración y desaceleración para el 10-MWT y para el 4-MWT. Otro autor utilizó 2 metros de aceleración y desaceleración para la 10-MWT y 3 metros de aceleración y desaceleración para la 4-MWT en individuos sanos, con diversas patologías y en ancianos.
En la literatura científica no existe un acuerdo común sobre cómo nombrar las pruebas de marcha. Unos llaman a la prueba por los metros cronometrados y otros la llaman por los metros que son necesarios para realizar la prueba, independientemente de la zona de aceleración y desaceleración. Los autores han decidido nombrar las pruebas por los metros necesarios para realizar la prueba. Por lo tanto la prueba 6-MeWT serán 6 metros en total, que son necesarios para realizar la prueba y se cronometran 4 metros y 10-MWT también los metros necesarios independientemente de la zona de aceleración y desaceleración, por lo tanto se cronometran 6 metros.
Según el conocimiento de los autores, no existen estudios que utilicen 1 metro para la aceleración y desaceleración en la prueba de 6-MeWT en adultos en la fase crónica del accidente cerebrovascular (≥ 6 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de ictus en fase crónica > 6 meses
- Haber conservado la capacidad cognitiva: Lograr una puntuación igual o superior a 25 puntos en la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal.
- Tener la capacidad de caminar sobre una superficie plana de al menos 20 metros, con o sin ayuda.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de lesión o cirugía en las extremidades inferiores.
- Antecedentes de inyección botulínica en los últimos 3 meses.
- Una historia de artritis inflamatoria
- Antecedentes de miopatía inflamatoria o enfermedad nerviosa periférica.
- Antecedentes de otras enfermedades neurológicas como Parkinson, médula espinal, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de aceleración/desaceleración para 6mWT a una velocidad cómoda
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tiempo de distancia que un individuo necesita para alcanzar su velocidad media de marcha.
Se cronometra a los examinados una vez que el primer pie pasa la trayectoria de aceleración; el tiempo se detiene una vez que el primer pie entra en la trayectoria de desaceleración.
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15 minutos
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Distancia de aceleración/desaceleración para 4mWT a una velocidad cómoda
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tiempo de distancia que un individuo necesita para alcanzar su velocidad media de marcha.
Se cronometra a los examinados una vez que el primer pie pasa la trayectoria de aceleración; el tiempo se detiene una vez que el primer pie entra en la trayectoria de desaceleración.
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15 minutos
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Distancia de aceleración/desaceleración para 6mWT a velocidad rápida
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tiempo de distancia que un individuo necesita para alcanzar su velocidad de marcha promedio. Se cronometra a los examinados una vez que el primer pie pasa la trayectoria de aceleración; el tiempo se detiene una vez que el primer pie entra en la trayectoria de desaceleración.
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15 minutos
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Distancia de aceleración/desaceleración para 4mWT a alta velocidad
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tiempo de distancia que un individuo necesita para alcanzar su velocidad media de marcha.
Se cronometra a los examinados una vez que el primer pie pasa la trayectoria de aceleración; el tiempo se detiene una vez que el primer pie entra en la trayectoria de desaceleración.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha para 6mWT
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La velocidad de la marcha es el tiempo que uno tarda en caminar una distancia específica en superficies niveladas en una distancia corta.
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15 minutos
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Velocidad de marcha para 4mWT
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La velocidad de la marcha es el tiempo que uno tarda en caminar una distancia específica en superficies niveladas sobre un
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
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- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
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- Cabanas-Valdes R, Garcia-Rueda L, Salgueiro C, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Sanz J, Lopez-de-Celis C. Assessment of the 4-meter walk test test-retest reliability and concurrent validity and its correlation with the five sit-to-stand test in chronic ambulatory stroke survivors. Gait Posture. 2023 Mar;101:8-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.01.014. Epub 2023 Jan 20.
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- Salbach NM, MacKay-Lyons M, Howe JA, McDonald A, Solomon P, Bayley MT, McEwen S, Nelson M, Bulmer B, Lovasi GS. Assessment of Walking Speed and Distance Post-Stroke Increases After Providing a Theory-Based Toolkit. J Neurol Phys Ther. 2022 Oct 1;46(4):251-259. doi: 10.1097/NPT.0000000000000406. Epub 2022 Jun 7. Erratum In: J Neurol Phys Ther. 2023 Jan 1;47(1):63. doi: 10.1097/NPT.0000000000000429.
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- Gait speed optimal distance
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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