- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05679011
Distância de aceleração do WalkTest de 6 e 10 metros em sobreviventes de AVC (Walk-test)
Comparação da aceleração e velocidade da marcha entre os testes de caminhada de 6 e 10 metros em sobreviventes de AVC crônico. Estudo piloto observacional transversal
Introdução: A velocidade da marcha é atualmente utilizada para prever o estado funcional futuro do paciente ou para avaliar as melhorias produzidas por diferentes tratamentos de neurorreabilitação. Não há consenso entre pesquisadores e médicos quanto à melhor distância necessária para acelerar e desacelerar e a distância ideal para a velocidade de caminhada em pessoas na fase crônica do AVC.
Objetivos: O objetivo principal é analisar se o teste de caminhada de 6 metros (6-MeWT) com um metro para aceleração e outro para desaceleração é ideal, bem como 2 metros para aceleração e desaceleração no teste de caminhada de 10 metros (10- MWT) tanto em velocidade máxima como confortável ou habitual para pacientes que sofreram AVC na fase crônica (> 6 meses).
O objetivo secundário é avaliar se o teste de caminhada de 10 metros (10-MWT) com dois metros para aceleração e desaceleração é comparável ao 6-MeWT com um metro para aceleração e um metro para desaceleração para uma medição correta da marcha em pacientes que sofreram AVC em fase crônica (> 6 meses).
Métodos: Será realizado um estudo observacional transversal. Os resultados do 6-MeWT com zona de um metro para aceleração e zona de um metro para desaceleração serão comparados com o teste de marcha de 10 metros (10-MWT) com 2 metros para aceleração e 2 metros para desaceleração. O paciente terá 8 sensores aplicados em diferentes partes do corpo. Os dois testes são realizados primeiro em uma marcha confortável e depois na marcha mais rápida que o paciente pode realizar com segurança. Haverá 3 repetições para cada um dos testes. O paciente será randomizado para começar com o teste 6 MeWT ou 10 MWT. Todos os testes serão realizados no mesmo dia. Um pesquisador fará as medições de tempo, outro contará o número de passos e outro registrará o sinal enviado pelas câmeras, que registram o movimento dos sensores.
Discussão: Este estudo esclarecerá qual é a distância ideal necessária para aceleração e desaceleração nos testes de caminhada 6 MeWT e 10 MWT e se os dois testes são comparáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é um problema de saúde mundial e, nas últimas duas décadas, o número de sobreviventes aumentou. Um terço deles apresenta incapacidade de caminhar na comunidade e os demais apresentam diferentes distúrbios da marcha, como lentidão e falta de resistência para permitir o retorno aos níveis de atividade pré-AVC.
Voltar para casa e deambular na comunidade é um objetivo primário de reabilitação para muitos sobreviventes de AVC. A capacidade de deambulação é comumente correlacionada com a velocidade da marcha. É comumente usado como uma medida objetiva da mobilidade funcional. e está fortemente associado ao risco de queda, qualidade de vida e independência da marcha. Além disso, demonstrou ter o potencial de prever o comprometimento funcional futuro de um indivíduo e a sobrevida a longo prazo. Recomenda-se usar a velocidade da marcha como um "sinal vital" de saúde. Melhorias de 0,1 metros/segundo ou mais foram encontradas para prever uma boa saúde, enquanto a diminuição da velocidade de caminhada foi associada a piores resultados de saúde. A capacidade de deambulação prevista pela velocidade de caminhada é um método confiável para classificar o estado funcional de sobreviventes de AVC.
Até o momento, o teste de caminhada confortável de 10 metros (10-MWT) é uma medida que demonstrou excelente confiabilidade e validade de construto ao longo do processo de reabilitação pós-AVC e é sensível a mudanças nessa população.
Mas diferentes pesquisadores discordam sobre como executar o teste. Alguns realizam o teste em um corredor de 14 metros. Uma desvantagem pode ser que um ambiente de prática médica ambulatorial ou domiciliar pode ter espaço limitado e/ou terreno com diferentes obstáculos, como móveis, para caminhar. Outros o executam em 10 metros e cronometram os 6 metros, deixando 2 metros para acelerar e outros 2 metros para desacelerar. Que seja do conhecimento dos autores, não encontramos nenhum estudo em laboratório de marcha avaliando se essa distância é correta para aceleração e desaceleração nesses indivíduos.
Uma opção alternativa ao 10-MWT poderia ser o 6-MeWT, que está incluído na Short Physical Performance Battery (SPPB). O SPPB é uma das ferramentas mais utilizadas na investigação de idosos e como preditor da capacidade funcional após o AVC. Este teste consiste em três testes: equilíbrio, 4-MWT (sem zona de aceleração/desaceleração) e 5 vezes sentado e em pé. O 4-MWT é cada vez mais usado como uma medida independente e é um marcador estabelecido da capacidade de exercício em idosos.
Para conhecimento dos autores, existem quatro estudos correlacionando 4-MWT com 10-MWT: três estudos na população idosa foram avaliados apenas em mulheres, um em cirurgia de membros inferiores e um em patologia pulmonar. Alguns autores utilizaram 5 metros de aceleração e desaceleração para o teste de 10-MWT, ou seja, precisaram de um corredor de 20 metros e 2 metros para o 4-MWT precisaram de um corredor de 8 metros. Outro autor não utilizou zonas para aceleração e desaceleração. Outro usou 2 metros de aceleração e desaceleração para o 10-MWT e para o 4-MWT. Outro autor utilizou 2 metros de aceleração e desaceleração para o 10-MWT e 3 metros de aceleração e desaceleração para o 4-MWT em indivíduos saudáveis, com diversas patologias e em idosos.
Na literatura científica não há consenso sobre como nomear os testes de marcha. Alguns chamam a prova pelos metros cronometrados e outros chamam pelos metros que são necessários para realizar a prova, independentemente da zona de aceleração e desaceleração. Os autores decidiram nomear os testes pelos medidores necessários para realizar o teste. Portanto, o teste de 6-MeWT será de 6 metros no total, que são necessários para realizar o teste e 4 metros são cronometrados e 10-MWT também os metros necessários, independentemente da zona de aceleração e desaceleração, portanto, 6 metros são cronometrados.
Que seja do conhecimento dos autores, não existem estudos utilizando 1 metro para aceleração e desaceleração no teste 6-MeWT em adultos na fase crônica do AVC (≥ 6 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de AVC em fase crônica > 6 meses
- Ter capacidade cognitiva preservada: Alcançar uma pontuação igual ou superior a 25 pontos no teste Montreal Cognitive Assessment.
- Ter a capacidade de caminhar em uma superfície plana de pelo menos 20 metros, com ou sem auxílio.
Critério de exclusão:
Uma história de lesão ou cirurgia nas extremidades inferiores
- Uma história de injeção de botulínica dentro de 3 meses
- Uma história de artrite inflamatória
- Uma história de miopatia inflamatória ou doença nervosa periférica
- Uma história de outra doença neurológica como Parkinson, medula espinhal etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de aceleração/desaceleração para 6mWT em velocidade confortável
Prazo: 15 minutos
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Tempo de distância que um indivíduo precisa para atingir sua velocidade média de marcha.
Os examinandos são cronometrados assim que o primeiro pé passa pelo caminho de aceleração; o tempo é interrompido quando o primeiro pé entra no caminho de desaceleração.
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15 minutos
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Distância de aceleração/desaceleração para 4mWT em velocidade confortável
Prazo: 15 minutos
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Tempo de distância que um indivíduo precisa para atingir sua velocidade média de marcha.
Os examinandos são cronometrados assim que o primeiro pé passa pelo caminho de aceleração; o tempo é interrompido quando o primeiro pé entra no caminho de desaceleração.
|
15 minutos
|
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Distância de aceleração/desaceleração para 6mWT em velocidade rápida
Prazo: 15 minutos
|
Tempo de distância que um indivíduo precisa para atingir sua velocidade média de marcha. Os examinandos são cronometrados assim que o primeiro pé passa pelo caminho de aceleração; o tempo é interrompido quando o primeiro pé entra no caminho de desaceleração.
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15 minutos
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Distância de aceleração/desaceleração para 4mWT em velocidade rápida
Prazo: 15 minutos
|
Tempo de distância que um indivíduo precisa para atingir sua velocidade média de marcha.
Os examinandos são cronometrados assim que o primeiro pé passa pelo caminho de aceleração; o tempo é interrompido quando o primeiro pé entra no caminho de desaceleração.
|
15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha para 6mWT
Prazo: 15 minutos
|
A velocidade da marcha é o tempo que leva para caminhar uma distância específica em superfícies planas em uma curta distância.
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15 minutos
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Velocidade de marcha para 4mWT
Prazo: 15 minutos
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A velocidade da marcha é o tempo que uma pessoa leva para caminhar uma distância específica em superfícies planas sobre uma
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
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- Salbach NM, MacKay-Lyons M, Howe JA, McDonald A, Solomon P, Bayley MT, McEwen S, Nelson M, Bulmer B, Lovasi GS. Assessment of Walking Speed and Distance Post-Stroke Increases After Providing a Theory-Based Toolkit. J Neurol Phys Ther. 2022 Oct 1;46(4):251-259. doi: 10.1097/NPT.0000000000000406. Epub 2022 Jun 7. Erratum In: J Neurol Phys Ther. 2023 Jan 1;47(1):63. doi: 10.1097/NPT.0000000000000429.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gait speed optimal distance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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