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6 und 10 Meter WalkTest-Beschleunigungsstrecke bei Schlaganfall-Überlebenden (Walk-test)

25. März 2025 aktualisiert von: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Vergleich der Beschleunigung und Ganggeschwindigkeit zwischen den 6- und 10-Meter-Gehtests bei Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls. Querschnittsbeobachtungs-Pilotstudie

Einleitung: Die Ganggeschwindigkeit wird derzeit verwendet, um den zukünftigen Funktionsstatus des Patienten vorherzusagen oder um die durch verschiedene Neurorehabilitationsbehandlungen erzielten Verbesserungen zu bewerten. Unter Forschern und Klinikern gibt es keine gemeinsame Einigung über die beste Distanz, die zum Beschleunigen und Abbremsen erforderlich ist, und die optimale Distanz zur Zeit der Gehgeschwindigkeit bei Menschen in der chronischen Phase des Schlaganfalls.

Ziele: Das Hauptziel ist zu analysieren, ob der 6-Meter-Gehtest (6-MeWT) mit einem Meter für Beschleunigung und einem für Verzögerung optimal ist sowie 2 Meter für Beschleunigung und Verzögerung im 10-Meter-Gehtest (10- MWT) sowohl bei maximaler als auch bei angenehmer oder üblicher Geschwindigkeit für Patienten, die einen Schlaganfall in der chronischen Phase (> 6 Monate) erlitten haben.

Das sekundäre Ziel ist zu evaluieren, ob der 10-Meter-Gehtest (10-MWT) mit zwei Metern für Beschleunigung und Verzögerung mit dem 6-MeWT mit einem Meter für Beschleunigung und einem Meter für Verzögerung für eine korrekte Messung des Gangs bei Patienten vergleichbar ist die einen Schlaganfall in der chronischen Phase (> 6 Monate) erlitten haben.

Methoden: Es wird eine Querschnittsbeobachtungsstudie durchgeführt. Die Ergebnisse des 6-MeWT mit einer 1-Meter-Zone für Beschleunigung und einer 1-Meter-Zone für Verzögerung werden mit dem 10-Meter-Gangtest (10-MWT) mit 2 Metern Beschleunigung und 2 Metern Verzögerung verglichen. Der Patient erhält 8 Sensoren, die an verschiedenen Körperteilen angebracht werden. Die beiden Tests werden erstens in einer bequemen Gangart und zweitens in der schnellsten Gangart durchgeführt, die der Patient sicher ausführen kann. Für jeden der Tests gibt es 3 Wiederholungen. Der Patient wird randomisiert, um entweder mit dem 6 MeWT- oder dem 10 MWT-Test zu beginnen. Alle Tests werden am selben Tag durchgeführt. Ein Forscher führt die Zeitmessungen durch, ein anderer zählt die Anzahl der Schritte und ein anderer zeichnet das Signal auf, das von den Kameras gesendet wird, die die Bewegung der Sensoren aufzeichnen.

Diskussion: Diese Studie wird Aufschluss darüber geben, was die optimale Distanz ist, die für Beschleunigung und Verzögerung in den 6 MeWT- und 10 MWT-Gehtests erforderlich ist, und ob die beiden Tests vergleichbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist ein weltweites Gesundheitsproblem und in den letzten zwei Jahrzehnten hat die Zahl der Überlebenden zugenommen. Ein Drittel von ihnen zeigt eine Unfähigkeit, in der Gemeinschaft zu gehen, und die anderen zeigen verschiedene Gangstörungen wie langsame Geschwindigkeit und mangelnde Ausdauer, um ihnen zu ermöglichen, das Aktivitätsniveau vor dem Schlaganfall wiederzuerlangen.

Die Rückkehr nach Hause und die Ambulanz in der Gemeinde ist ein primäres Rehabilitationsziel für viele Schlaganfallüberlebende. Die Gehfähigkeit korreliert üblicherweise mit der Ganggeschwindigkeit. Es wird allgemein als objektives Maß für die funktionelle Mobilität verwendet. und ist stark mit Sturzrisiko, Lebensqualität und Gangunabhängigkeit verbunden. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass es das Potenzial hat, die zukünftige funktionelle Beeinträchtigung und das langfristige Überleben einer Person vorherzusagen. Es wird empfohlen, die Ganggeschwindigkeit als "Vitalzeichen" der Gesundheit zu verwenden. Es wurde festgestellt, dass Verbesserungen von 0,1 Metern/Sekunde oder mehr eine gute Gesundheit vorhersagen, während eine verringerte Gehgeschwindigkeit mit schlechteren Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht wurde. Die durch die Gehgeschwindigkeit vorhergesagte Gehfähigkeit ist eine zuverlässige Methode zur Klassifizierung des funktionellen Status von Schlaganfall-Überlebenden.

Bis heute ist der 10-Meter-Komfortgehtest (10-MWT) ein Maß, das während des gesamten Rehabilitationsprozesses nach einem Schlaganfall eine hervorragende Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität gezeigt hat und empfindlich auf Veränderungen in dieser Population reagiert.

Aber verschiedene Forscher sind sich nicht einig, wie der Test durchgeführt werden soll. Einige führen den Test in einem 14-Meter-Korridor durch. Ein Nachteil kann sein, dass eine ambulante oder häusliche Arztpraxis einen begrenzten Platz und/oder ein begrenztes Gelände mit verschiedenen Hindernissen, wie z. B. Möbeln, zum Gehen hat. Andere führen es in 10 Metern aus und messen die 6 Meter, wobei 2 Meter zum Beschleunigen und weitere 2 Meter zum Verzögern übrig bleiben. Nach Kenntnis der Autoren wurde keine Studie in einem Ganglabor gefunden, die beurteilt, ob diese Distanz für das Beschleunigen und Verzögern bei diesen Personen richtig ist.

Eine alternative Option zum 10-MWT könnte der 6-MeWT sein, der in der Short Physical Performance Battery (SPPB) enthalten ist. SPPB ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente in der Untersuchung älterer Menschen und als Prädiktor für die Funktionsfähigkeit nach einem Schlaganfall. Dieser Test besteht aus drei Tests: Balance, 4-MWT (keine Zone für Beschleunigung/Verzögerung) und 5 mal Sitzen und Stehen. Der 4-MWT wird zunehmend als eigenständiges Maß eingesetzt und ist ein etablierter Marker für die Belastbarkeit älterer Menschen.

Nach Kenntnis der Autoren gibt es vier Studien, die 4-MWT mit 10-MWT korrelieren: Drei Studien wurden ausschließlich in der älteren Bevölkerung bei Frauen ausgewertet, eine in der Chirurgie der unteren Extremitäten und eine in der Lungenpathologie. Einige Autoren verwendeten 5 Meter Beschleunigung und Verzögerung für den 10-MWT-Test, d. h. sie brauchten einen 20-Meter-Korridor und 2 Meter für den 4-MWT-Test, sie brauchten einen 8-Meter-Korridor. Andere Autoren haben keine Zonen für Beschleunigung und Verzögerung verwendet. Ein anderer verwendete 2 Meter Beschleunigung und Verzögerung für den 10-MWT und für den 4-MWT. Ein anderer Autor verwendete 2 Meter Beschleunigung und Verzögerung für den 10-MWT und 3 Meter Beschleunigung und Verzögerung für den 4-MWT bei gesunden Personen mit verschiedenen Pathologien und bei älteren Menschen.

In der wissenschaftlichen Literatur gibt es keine einheitliche Einigkeit darüber, wie die Gangtests zu benennen sind. Einige nennen den Test in Metern zeitlich und andere nennen ihn in Metern, die zur Durchführung des Tests erforderlich sind, unabhängig von der Beschleunigungs- und Verzögerungszone. Die Autoren haben sich entschieden, die Tests nach den Metern zu benennen, die zur Durchführung des Tests erforderlich sind. Daher wird der 6-MeWT-Test insgesamt 6 Meter lang sein, die zur Durchführung des Tests benötigt werden, und 4 Meter sind zeitgesteuert, und 10-MWT sind auch die Meter, die unabhängig von der Beschleunigungs- und Verzögerungszone benötigt werden, daher sind 6 Meter zeitgesteuert.

Nach Kenntnis der Autoren gibt es keine Studien, die 1 Meter zur Beschleunigung und Verzögerung im 6-MeWT-Test bei Erwachsenen in der chronischen Phase des Schlaganfalls (≥ 6 Monate) verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfall-Überlebende in der chronischen Phase > 6 Monate

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall-Überlebende in der chronischen Phase > 6 Monate
  • Erhaltene kognitive Fähigkeiten: Erzielen Sie beim Montreal Cognitive Assessment-Test eine Punktzahl von mindestens 25 Punkten.
  • Die Fähigkeit haben, mit oder ohne Hilfe auf einer ebenen Fläche von mindestens 20 Metern zu gehen.

Ausschlusskriterien:

Eine Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen an den unteren Extremitäten

  • Eine Geschichte der Botulinum-Injektion innerhalb von 3 Monaten
  • Eine Geschichte von entzündlicher Arthritis
  • Eine Vorgeschichte von entzündlicher Myopathie oder peripherer Nervenerkrankung
  • Eine Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen wie Parkinson, Rückenmark usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigungs-/Verzögerungsstrecke für 6 mWT bei angenehmer Geschwindigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
Distanzzeit, die eine Person benötigt, um ihre durchschnittliche Ganggeschwindigkeit zu erreichen. Die Zeit der Prüflinge wird gemessen, sobald der erste Fuß den Beschleunigungspfad passiert. Die Zeit wird gestoppt, sobald der erste Fuß den Verzögerungspfad betritt.
15 Minuten
Beschleunigungs-/Verzögerungsstrecke für 4 mWT bei angenehmer Geschwindigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
Distanzzeit, die eine Person benötigt, um ihre durchschnittliche Ganggeschwindigkeit zu erreichen. Die Zeit der Prüflinge wird gemessen, sobald der erste Fuß den Beschleunigungspfad passiert. Die Zeit wird gestoppt, sobald der erste Fuß den Verzögerungspfad betritt.
15 Minuten
Beschleunigungs-/Verzögerungsstrecke für 6 mWT bei hoher Geschwindigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
Distanzzeit, die eine Person benötigt, um ihre durchschnittliche Ganggeschwindigkeit zu erreichen. Die Zeit der Prüflinge wird gemessen, sobald der erste Fuß den Beschleunigungspfad passiert. Die Zeit wird gestoppt, sobald der erste Fuß den Verzögerungspfad betritt.
15 Minuten
Beschleunigungs-/Verzögerungsstrecke für 4 mWT bei hoher Geschwindigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
Distanzzeit, die eine Person benötigt, um ihre durchschnittliche Ganggeschwindigkeit zu erreichen. Die Zeit der Prüflinge wird gemessen, sobald der erste Fuß den Beschleunigungspfad passiert. Die Zeit wird gestoppt, sobald der erste Fuß den Verzögerungspfad betritt.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit für 6mWT
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Ganggeschwindigkeit ist die Zeit, die man braucht, um auf ebenem Untergrund eine bestimmte Distanz über eine kurze Distanz zurückzulegen.
15 Minuten
Ganggeschwindigkeit für 4mWT
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Ganggeschwindigkeit ist die Zeit, die man benötigt, um auf ebenen Flächen eine bestimmte Distanz über eine Strecke zurückzulegen
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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