- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05679011
Distanza di accelerazione del WalkTest di 6 e 10 metri nei sopravvissuti all'ictus (Walk-test)
Confronto dell'accelerazione e della velocità dell'andatura tra i test di camminata di 6 e 10 metri nei sopravvissuti all'ictus cronico. Studio pilota osservazionale trasversale
Introduzione: La velocità dell'andatura è attualmente utilizzata per prevedere il futuro stato funzionale del paziente o per valutare i miglioramenti prodotti da diversi trattamenti neuroriabilitativi. Non c'è accordo comune tra ricercatori e medici sulla migliore distanza richiesta per accelerare e decelerare e sulla distanza ottimale per la velocità di camminata nel tempo nelle persone nella fase cronica dell'ictus.
Obiettivi: L'obiettivo principale è analizzare se il test del cammino di 6 metri (6-MeWT) con un metro per l'accelerazione e uno per la decelerazione è ottimale così come 2 metri per l'accelerazione e la decelerazione nel test del cammino di 10 metri (10- MWT) sia alla velocità massima che confortevole o abituale per i pazienti che hanno subito un ictus in fase cronica (> 6 mesi).
L'obiettivo secondario è valutare se il test del cammino di 10 metri (10-MWT) con due metri per l'accelerazione e la decelerazione è paragonabile al 6-MeWT con un metro per l'accelerazione e un metro per la decelerazione per una corretta misurazione dell'andatura nei pazienti che hanno subito un ictus in fase cronica (> 6 mesi).
Metodi: Verrà eseguito uno studio osservazionale trasversale. I risultati del 6-MeWT con una zona di un metro per l'accelerazione e una zona di un metro per la decelerazione saranno confrontati con il test dell'andatura di 10 metri (10-MWT) con 2 metri per l'accelerazione e 2 metri per la decelerazione. Il paziente avrà 8 sensori applicati a diverse parti del corpo. I due test vengono eseguiti prima a un'andatura confortevole e in secondo luogo all'andatura più veloce che il paziente può eseguire in sicurezza. Ci saranno 3 ripetizioni per ciascuna delle prove. Il paziente verrà randomizzato per iniziare con il test 6 MeWT o 10 MWT. Tutti i test verranno eseguiti nello stesso giorno. Un ricercatore eseguirà le misurazioni temporali, un altro conterà il numero di passi e un altro registrerà il segnale inviato dalle telecamere, che registrano il movimento dei sensori.
Discussione: questo studio farà luce su qual è la distanza ottimale richiesta per l'accelerazione e la decelerazione nei test di camminata 6 MeWT e 10 MWT e se i due test sono comparabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è un problema di salute mondiale e negli ultimi due decenni il numero di sopravvissuti è aumentato. Un terzo di loro presenta un'incapacità di camminare nella comunità e gli altri presentano diversi disturbi dell'andatura come bassa velocità e mancanza di resistenza per consentire loro di tornare ai livelli di attività pre-ictus.
Il ritorno a casa e la deambulazione comunitaria sono un obiettivo riabilitativo primario per molti sopravvissuti all'ictus. La capacità di deambulazione è comunemente correlata alla velocità dell'andatura. È comunemente usato come misura oggettiva della mobilità funzionale. ed è fortemente associato al rischio di caduta, alla qualità della vita e all'indipendenza dell'andatura. Inoltre, è stato dimostrato che ha il potenziale per prevedere la futura compromissione funzionale e la sopravvivenza a lungo termine di un individuo. Si consiglia di utilizzare la velocità dell'andatura come "segno vitale" di salute. È stato riscontrato che miglioramenti di 0,1 metri al secondo o più sono predittivi di buona salute, mentre una diminuzione della velocità di deambulazione è stata associata a peggiori esiti di salute. La capacità di deambulazione prevista dalla velocità di deambulazione è un metodo affidabile per classificare lo stato funzionale dei sopravvissuti all'ictus.
Ad oggi, il test del cammino confortevole di 10 metri (10-MWT) è una misura che ha dimostrato un'eccellente affidabilità e validità costruttiva durante tutto il processo di riabilitazione post-ictus ed è sensibile al cambiamento in quella popolazione.
Ma diversi ricercatori non sono d'accordo su come eseguire il test. Alcuni eseguono il test in un corridoio di 14 metri. Uno svantaggio può essere che un ambulatorio o un ambulatorio medico domiciliare può avere uno spazio limitato e/o un terreno con diversi ostacoli, come i mobili, su cui camminare. Altri lo eseguono in 10 metri e cronometrano i 6 metri, lasciando 2 metri per accelerare e altri 2 metri per decelerare. A conoscenza degli autori, non è stato trovato alcuno studio in un laboratorio di deambulazione che valuti se questa distanza sia corretta per l'accelerazione e la decelerazione in questi individui.
Un'opzione alternativa al 10-MWT potrebbe essere il 6-MeWT, che è incluso nella Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB è uno degli strumenti più utilizzati nelle indagini sugli anziani e come predittore della capacità funzionale dopo l'ictus. Questo test consiste in tre prove: equilibrio, 4-MWT (nessuna zona per accelerazione/decelerazione) e 5 volte seduto e in piedi. Il 4-MWT è sempre più utilizzato come misura indipendente ed è un indicatore consolidato della capacità di esercizio negli anziani.
A conoscenza degli autori esistono quattro studi che correlano il 4-MWT con il 10-MWT: tre studi nella sola popolazione anziana sono stati valutati nelle donne, uno nella chirurgia degli arti inferiori e uno nella patologia polmonare. Alcuni autori hanno utilizzato 5 metri di accelerazione e decelerazione per il test 10-MWT, ovvero avevano bisogno di un corridoio di 20 metri e 2 metri per il 4-MWT avevano bisogno di un corridoio di 8 metri. Altro autore non ha usato zone per accelerazione e decelerazione. Un altro ha utilizzato 2 metri di accelerazione e decelerazione per il 10-MWT e per il 4-MWT. Altro Autore ha utilizzato 2 metri di accelerazione e decelerazione per il 10-MWT e 3 metri di accelerazione e decelerazione per il 4-MWT in individui sani, con varie patologie e in persone anziane.
Nella letteratura scientifica non c'è accordo comune su come denominare i test del cammino. Alcuni chiamano il test dai metri cronometrati e altri lo chiamano dai metri necessari per eseguire il test, indipendentemente dalla zona di accelerazione e decelerazione. Gli autori hanno deciso di nominare i test in base ai metri necessari per eseguire il test. Pertanto il test 6-MeWT sarà di 6 metri in totale, che sono necessari per eseguire il test e 4 metri sono cronometrati e 10-MWT anche i metri necessari indipendentemente dalla zona di accelerazione e decelerazione, quindi 6 metri sono cronometrati.
A conoscenza degli autori non ci sono studi che utilizzano 1 metro per l'accelerazione e la decelerazione nel test 6-MeWT negli adulti nella fase cronica dell'ictus (≥ 6 mesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spagna, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti all'ictus in fase cronica > 6 mesi
- Avere capacità cognitive preservate: ottenere un punteggio uguale o superiore a 25 punti nel test di valutazione cognitiva di Montreal.
- Avere la capacità di camminare su una superficie piana di almeno 20 metri, con o senza aiuto.
Criteri di esclusione:
Una storia di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori
- Una storia di iniezione di botulino entro 3 mesi
- Una storia di artrite infiammatoria
- Una storia di miopatia infiammatoria o malattia nervosa periferica
- Una storia di altre malattie neurologiche come Parkinson, midollo spinale ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza di accelerazione/decelerazione per 6 mWT a velocità confortevole
Lasso di tempo: 15 minuti
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Tempo di distanza necessario a un individuo per raggiungere la velocità media dell'andatura.
Gli esaminandi vengono cronometrati una volta che il primo piede supera il percorso di accelerazione; il tempo viene fermato una volta che il primo piede entra nel percorso di decelerazione.
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15 minuti
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Distanza di accelerazione/decelerazione per 4 mWT a velocità confortevole
Lasso di tempo: 15 minuti
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Tempo di distanza necessario a un individuo per raggiungere la velocità media dell'andatura.
Gli esaminandi vengono cronometrati una volta che il primo piede supera il percorso di accelerazione; il tempo viene fermato una volta che il primo piede entra nel percorso di decelerazione.
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15 minuti
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Distanza di accelerazione/decelerazione per 6 mWT a velocità elevata
Lasso di tempo: 15 minuti
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Tempo di distanza necessario a un individuo per raggiungere la velocità media dell'andatura. Gli esaminandi vengono cronometrati una volta che il primo piede supera il percorso di accelerazione; il tempo viene fermato una volta che il primo piede entra nel percorso di decelerazione.
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15 minuti
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Distanza di accelerazione/decelerazione per 4 mWT a velocità elevata
Lasso di tempo: 15 minuti
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Tempo di distanza necessario a un individuo per raggiungere la velocità media dell'andatura.
Gli esaminandi vengono cronometrati una volta che il primo piede supera il percorso di accelerazione; il tempo viene fermato una volta che il primo piede entra nel percorso di decelerazione.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura per 6 mWT
Lasso di tempo: 15 minuti
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La velocità dell'andatura è il tempo impiegato per percorrere una distanza specifica su superfici piane per un breve tratto.
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15 minuti
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Velocità dell'andatura per 4 mWT
Lasso di tempo: 15 minuti
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La velocità dell'andatura è il tempo impiegato per percorrere una distanza specifica su superfici piane nell'arco di a
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
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- Salbach NM, MacKay-Lyons M, Howe JA, McDonald A, Solomon P, Bayley MT, McEwen S, Nelson M, Bulmer B, Lovasi GS. Assessment of Walking Speed and Distance Post-Stroke Increases After Providing a Theory-Based Toolkit. J Neurol Phys Ther. 2022 Oct 1;46(4):251-259. doi: 10.1097/NPT.0000000000000406. Epub 2022 Jun 7. Erratum In: J Neurol Phys Ther. 2023 Jan 1;47(1):63. doi: 10.1097/NPT.0000000000000429.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Gait speed optimal distance
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