Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

6 i 10 metrów WalkTest odległość przyspieszenia u osób, które przeżyły udar (Walk-test)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Porównanie przyspieszenia i prędkości chodu między testami marszu na dystansie 6 i 10 metrów u osób po przewlekłym udarze mózgu. Przekrojowe obserwacyjne badanie pilotażowe

Wstęp: Szybkość chodu jest obecnie wykorzystywana do przewidywania przyszłego stanu funkcjonalnego pacjenta lub do oceny poprawy uzyskiwanej dzięki różnym zabiegom neurorehabilitacyjnym. Wśród badaczy i klinicystów nie ma zgody co do najlepszego dystansu wymaganego do przyspieszenia i zwolnienia oraz optymalnego dystansu do prędkości marszu w czasie u osób w przewlekłej fazie udaru mózgu.

Cele: Głównym celem jest przeanalizowanie, czy 6-metrowy test marszu (6-MeWT) z jednym metrem do przyspieszania i jednym do zwalniania jest optymalny, a także 2 metry do przyspieszania i zwalniania w teście 10-metrowego marszu (10-metrowy MWT) zarówno z maksymalną, jak i komfortową lub zwykłą szybkością dla pacjentów, którzy przeszli udar w fazie przewlekłej (> 6 miesięcy).

Celem drugorzędnym jest ocena, czy 10-metrowy test marszu (10-MWT) z dwoma metrami do przyspieszania i zwalniania jest porównywalny z 6-MeWT z jednym metrem do przyspieszania i jednym metrem do zwalniania w celu prawidłowego pomiaru chodu u pacjentów którzy przeszli udar w fazie przewlekłej (> 6 miesięcy).

Metody: Przeprowadzone zostanie przekrojowe badanie obserwacyjne. Wyniki 6-MeWT z jednometrową strefą przyspieszania i jednometrową strefą zwalniania zostaną porównane z 10-metrowym testem chodu (10-MWT) z 2 metrami przyspieszenia i 2 metrami opóźnienia. Pacjent będzie miał 8 czujników przyłożonych do różnych części ciała. Dwa testy są wykonywane najpierw w wygodnym chodzie, a następnie w najszybszym chodzie, jaki pacjent może bezpiecznie wykonać. Dla każdego z testów będą 3 powtórzenia. Pacjent zostanie losowo przydzielony do rozpoczęcia testu 6 MeWT lub 10 MWT. Wszystkie badania będą wykonywane tego samego dnia. Jeden badacz wykona pomiary czasu, inny policzy liczbę kroków, a jeszcze inny zarejestruje sygnał wysyłany przez kamery, które rejestrują ruch czujników.

Dyskusja: To badanie rzuci światło na to, jaka jest optymalna odległość wymagana do przyspieszania i zwalniania w testach marszu 6 MeWT i 10 MWT oraz czy te dwa testy są porównywalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Udar jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym, aw ciągu ostatnich dwóch dekad liczba osób, które przeżyły, wzrosła. Jedna trzecia z nich wykazuje niezdolność do poruszania się w środowisku, a pozostali wykazują różne zaburzenia chodu, takie jak niska prędkość i brak wytrzymałości, aby umożliwić im powrót do poziomu aktywności sprzed udaru.

Powrót do domu i poruszanie się po okolicy jest głównym celem rehabilitacji wielu osób po udarze mózgu. Zdolność chodzenia jest zwykle skorelowana z szybkością chodu. Jest powszechnie stosowany jako obiektywna miara mobilności funkcjonalnej. i jest silnie powiązany z ryzykiem upadku, jakością życia i niezależnością chodu. Ponadto wykazano, że może przewidywać przyszłe upośledzenie czynnościowe jednostki i długoterminowe przeżycie. Zaleca się stosowanie prędkości chodu jako „życiowej oznaki” zdrowia. Stwierdzono, że poprawa o 0,1 metra na sekundę lub więcej przewiduje dobry stan zdrowia, podczas gdy zmniejszona prędkość chodu wiąże się z gorszymi wynikami zdrowotnymi. Zdolność poruszania się przewidywana na podstawie prędkości chodu jest wiarygodną metodą klasyfikacji stanu funkcjonalnego osób po udarze mózgu.

Do tej pory 10-metrowy test komfortowego marszu (10-MWT) jest miarą, która wykazała doskonałą niezawodność i trafność konstrukcyjną w całym procesie rehabilitacji poudarowej i jest wrażliwa na zmiany w tej populacji.

Ale różni badacze nie zgadzają się, jak przeprowadzić test. Niektórzy wykonują test w 14-metrowym korytarzu. Wadą może być to, że ambulatoryjna lub domowa praktyka lekarska może mieć ograniczoną przestrzeń i/lub teren z różnymi przeszkodami, po których można chodzić, takimi jak meble. Inni wykonują to na 10 metrach i mierzą czas na 6 metrach, pozostawiając 2 metry na przyspieszenie i kolejne 2 metry na zwolnienie. Według wiedzy autorów nie znaleziono żadnego badania w laboratorium chodu oceniającego, czy ta odległość jest prawidłowa dla przyspieszania i zwalniania u tych osób.

Alternatywą dla 10-MWT może być 6-MeWT, który jest zawarty w baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB). SPPB jest jednym z najczęściej używanych narzędzi w badaniu osób starszych oraz jako predyktor wydolności funkcjonalnej po udarze mózgu. Ten test składa się z trzech testów: równowagi, 4-MWT (brak strefy przyspieszania/zwalniania) oraz 5 razy siedzenia i stania. 4-MWT jest coraz częściej stosowany jako niezależna miara i jest uznanym wskaźnikiem wydolności wysiłkowej u osób starszych.

Według wiedzy autorów istnieją cztery badania korelujące 4-MWT z 10-MWT: trzy badania w populacji osób starszych oceniano wyłącznie u kobiet, jedno w chirurgii kończyn dolnych i jedno w patologii płuc. Niektórzy autorzy wykorzystali 5 metrów przyspieszenia i opóźnienia do testu 10-MWT, tj. potrzebowali 20-metrowego korytarza, a 2 metry do 4-MWT potrzebowali 8-metrowego korytarza. Inny autor nie stosował stref przyspieszania i zwalniania. Inny wykorzystał 2 metry przyspieszenia i opóźnienia dla 10-MWT i 4-MWT. Inny autor zastosował 2 metry przyspieszenia i opóźnienia dla 10-MWT oraz 3 metry przyspieszenia i opóźnienia dla 4-MWT u osób zdrowych, z różnymi patologiami oraz u osób starszych.

W literaturze naukowej nie ma zgody co do tego, jak nazwać testy chodu. Niektórzy nazywają test licznikami czasowymi, a inni licznikami niezbędnymi do wykonania testu, niezależnie od strefy przyspieszania i zwalniania. Autorzy postanowili nazwać testy miernikami niezbędnymi do przeprowadzenia testu. Dlatego test 6-MeWT będzie obejmował łącznie 6 metrów, które są potrzebne do przeprowadzenia testu, a 4 metry są mierzone, a 10-MWT również metry potrzebne niezależnie od strefy przyspieszania i zwalniania, dlatego 6 metrów jest mierzonych.

Według wiedzy autorów nie ma badań wykorzystujących 1 metr do przyspieszania i zwalniania w teście 6-MeWT u osób dorosłych w przewlekłej fazie udaru mózgu (≥ 6 miesięcy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły udar w fazie przewlekłej > 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły udar w fazie przewlekłej > 6 miesięcy
  • Zachowane zdolności poznawcze: Uzyskaj wynik równy lub wyższy niż 25 punktów w teście Montreal Cognitive Assessment.
  • Mieć zdolność chodzenia po płaskiej powierzchni o długości co najmniej 20 metrów, z pomocą lub bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

Historia urazów kończyn dolnych lub operacji

  • Historia wstrzyknięcia botuliny w ciągu 3 miesięcy
  • Historia zapalnego zapalenia stawów
  • Historia miopatii zapalnej lub choroby nerwów obwodowych
  • Historia innych chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, rdzeń kręgowy itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość przyspieszania/hamowania dla 6 mWT przy komfortowej prędkości
Ramy czasowe: 15 minut
Czas dystansu potrzebny danej osobie do osiągnięcia średniej prędkości chodu. Badani mierzą czas, gdy pierwsza stopa przekroczy ścieżkę przyspieszenia; czas zostaje zatrzymany, gdy pierwsza stopa wejdzie na ścieżkę hamowania.
15 minut
Odległość przyspieszania/hamowania dla 4 mWT przy komfortowej prędkości
Ramy czasowe: 15 minut
Czas dystansu potrzebny danej osobie do osiągnięcia średniej prędkości chodu. Badani mierzą czas, gdy pierwsza stopa przekroczy ścieżkę przyspieszenia; czas zostaje zatrzymany, gdy pierwsza stopa wejdzie na ścieżkę hamowania.
15 minut
Odległość przyspieszania/hamowania dla 6 mWT przy dużej prędkości
Ramy czasowe: 15 minut
Czas dystansu, jakiego potrzebuje dana osoba, aby osiągnąć średnią prędkość chodu. Badani mierzą czas, gdy pierwsza stopa przekroczy ścieżkę przyspieszenia; czas zostaje zatrzymany, gdy pierwsza stopa wejdzie na ścieżkę hamowania.
15 minut
Odległość przyspieszania/hamowania dla 4mWT przy dużej prędkości
Ramy czasowe: 15 minut
Czas dystansu potrzebny danej osobie do osiągnięcia średniej prędkości chodu. Badani mierzą czas, gdy pierwsza stopa przekroczy ścieżkę przyspieszenia; czas zostaje zatrzymany, gdy pierwsza stopa wejdzie na ścieżkę hamowania.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu dla 6mWT
Ramy czasowe: 15 minut
Prędkość chodu to czas potrzebny na przejście określonej odległości na płaskiej powierzchni na krótkim dystansie.
15 minut
Prędkość chodu dla 4mWT
Ramy czasowe: 15 minut
Szybkość chodu to czas potrzebny do przejścia określonej odległości po płaskich powierzchniach o długości:
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj