Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

6 og 10 meter WalkTest Accelerationsdistance hos slagtilfældeoverlevere (Walk-test)

25. marts 2025 opdateret af: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Sammenligning af acceleration og ganghastighed mellem 6 og 10 meter gåtesten hos overlevende af kronisk slagtilfælde. Tværsnits observationspilotundersøgelse

Introduktion: Ganghastighed bruges i øjeblikket til at forudsige patientens fremtidige funktionelle status eller til at evaluere de forbedringer, der frembringes af forskellige neurorehabiliteringsbehandlinger. Der er ingen fælles enighed blandt forskere og klinikere om den bedste afstand, der kræves for at accelerere og decelerere, og den optimale afstand til ganghastighed hos mennesker i den kroniske fase af slagtilfælde.

Mål: Hovedformålet er at analysere, om 6-meter gangtesten (6-MeWT) med én meter til acceleration og én til deceleration er optimal samt 2 meter til acceleration og deceleration i 10-meter gangtesten (10- MWT) både ved maksimal og behagelig eller sædvanlig hastighed for patienter, der har haft et slagtilfælde i den kroniske fase (> 6 måneder).

Det sekundære mål er at evaluere, om 10-meter gangtesten (10-MWT) med to meter til acceleration og deceleration er sammenlignelig med 6-MeWT med én meter til acceleration og én meter til deceleration for en korrekt måling af gang hos patienter som har haft et slagtilfælde i kronisk fase (> 6 måneder).

Metoder: Der vil blive udført et tværsnits observationsstudie. Resultaterne af 6-MeWT med en meter zone til acceleration og en meter zone til deceleration vil blive sammenlignet med 10 meter gangtest (10-MWT) med 2 meter til acceleration og 2 meter til deceleration. Patienten vil have 8 sensorer påført forskellige dele af kroppen. De to tests udføres først i en behagelig gangart og næst ved den hurtigste gang, som patienten sikkert kan udføre. Der vil være 3 gentagelser for hver af testene. Patienten vil blive randomiseret til at starte med enten 6 MeWT eller 10 MWT testen. Alle prøver vil blive udført samme dag. En forsker vil udføre timingmålingerne, en anden vil tælle antallet af trin, og en anden vil optage signalet sendt af kameraerne, som registrerer sensorernes bevægelse.

Diskussion: Denne undersøgelse vil kaste lys over, hvad der er den optimale afstand, der kræves for acceleration og deceleration i 6 MeWT og 10 MWT gangtestene, og om de to test er sammenlignelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er et verdensomspændende sundhedsproblem, og i de sidste to årtier er antallet af overlevende steget. En tredjedel af dem udviser manglende evne til at gå i samfundet, og de andre udviser forskellige gangforstyrrelser såsom langsom hastighed og manglende udholdenhed for at give dem mulighed for at vende tilbage til aktivitetsniveauer før slagtilfælde.

At vende hjem og ambulation i lokalsamfundet er et primært rehabiliteringsmål for mange, der overlever slagtilfælde. Ambulationsevne er almindeligvis korreleret med ganghastighed. Det bruges almindeligvis som et objektivt mål for funktionel mobilitet. og er stærkt forbundet med faldrisiko, livskvalitet og ganguafhængighed. Derudover har det vist sig at have potentiale til at forudsige et individs fremtidige funktionsnedsættelse og langsigtede overlevelse. Det anbefales at bruge ganghastighed som et "vitalt tegn" på sundhed. Forbedringer på 0,1 meter/sekund eller mere har vist sig at forudsige et godt helbred, hvorimod nedsat ganghastighed har været forbundet med dårligere helbredsudfald. Ambulationsevne forudsagt af ganghastighed er en pålidelig metode til at klassificere den funktionelle status for slagtilfældeoverlevere.

Til dato er 10-meters comfort walk-testen (10-MWT) et mål, der har vist fremragende pålidelighed og konstruktionsvaliditet gennem hele rehabiliteringsprocessen efter slagtilfælde og er følsom over for ændringer i denne population.

Men forskellige forskere er uenige om, hvordan testen skal køres. Nogle udfører testen i en 14 meter lang korridor. En ulempe kan være, at en ambulant eller hjemmemedicinsk praksis kan have begrænset plads og/eller terræn med forskellige forhindringer, såsom møbler, at gå på. Andre udfører det på 10 meter og tager de 6 meter, så der er 2 meter til at accelerere og yderligere 2 meter til at decelerere. Så vidt forfatterne ved, har der ikke fundet nogen undersøgelse i et ganglaboratorium, der vurderer, om denne afstand er korrekt til acceleration og deceleration hos disse individer.

En alternativ mulighed til 10-MWT kunne være 6-MeWT, som er inkluderet i Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB er et af de mest udbredte værktøjer i undersøgelsen af ​​ældre mennesker og som en forudsigelse af funktionsevne efter slagtilfælde. Denne test består af tre tests: balance, 4-MWT (ingen zone for acceleration/deceleration) og 5 gange siddende og stående. 4-MWT bruges i stigende grad som et selvstændigt mål og er en etableret markør for træningskapacitet hos ældre.

For forfatternes viden er der fire undersøgelser, der korrelerer 4-MWT med 10-MWT: tre undersøgelser i ældre befolkning blev kun evalueret hos kvinder, en i underekstremitetskirurgi og en i pulmonal patologi. Nogle forfattere brugte 5 meters acceleration og deceleration til 10-MWT-testen, dvs. de havde brug for en 20-meters korridor og 2 meter til 4-MWT, de havde brug for en 8-meters korridor. Anden forfatter brugte ikke zoner til acceleration og deceleration. En anden brugte 2 meters acceleration og deceleration for 10-MWT og for 4-MWT. Anden forfatter brugte 2 meter acceleration og deceleration til 10-MWT og 3 meter acceleration og deceleration til 4-MWT hos raske individer, med forskellige patologier og hos ældre mennesker.

I den videnskabelige litteratur er der ingen fælles enighed om, hvordan man skal navngive gangtestene. Nogle kalder testen efter målerne, og andre kalder den efter de målere, der er nødvendige for at udføre testen, uanset accelerations- og decelerationszonen. Forfatterne har besluttet at navngive testene efter de målere, der er nødvendige for at udføre testen. Derfor vil 6-MeWT testen være 6 meter i alt, som er nødvendige for at udføre testen og 4 meter er timet og 10-MWT også de nødvendige målere uanset accelerations- og decelerationszonen, derfor er 6 meter timet.

Så vidt forfatterne ved, er der ingen undersøgelser, der bruger 1 meter til acceleration og deceleration i 6-MeWT testen hos voksne i den kroniske fase af slagtilfælde (≥ 6 måneder).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevere af slagtilfælde i kronisk fase > 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevere af slagtilfælde i kronisk fase > 6 måneder
  • Har bevaret kognitiv evne: Opnå en score lig med eller større end 25 point på Montreal Cognitive Assessment-testen.
  • Har evnen til at gå på en flad overflade på mindst 20 meter, med eller uden hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

En historie med skader eller operationer i underekstremiteterne

  • En historie med botulinuminjektion inden for 3 måneder
  • En historie med inflammatorisk arthritis
  • En historie med inflammatorisk myopati eller perifer nervesygdom
  • En historie med anden neurologisk sygdom som Parkinson, rygmarv osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerations-/decelerationsafstand til 6mWT ved behagelig hastighed
Tidsramme: 15 minutter
Distance tid, som en person har brug for for at nå deres gennemsnitlige ganghastighed. Undersøgte bliver timet, når den første fod passerer accelerationsbanen; tiden stoppes, når den første fod kommer ind i decelerationsbanen.
15 minutter
Accelerations-/decelerationsafstand til 4mWT ved behagelig hastighed
Tidsramme: 15 minutter
Distance tid, som en person har brug for for at nå deres gennemsnitlige ganghastighed. Undersøgte bliver timet, når den første fod passerer accelerationsbanen; tiden stoppes, når den første fod kommer ind i decelerationsbanen.
15 minutter
Accelerations-/decelerationsafstand til 6mWT ved høj hastighed
Tidsramme: 15 minutter
Afstandstid, som en person har brug for for at nå deres gennemsnitlige ganghastighed. tiden stoppes, når den første fod kommer ind i decelerationsbanen.
15 minutter
Accelerations-/decelerationsafstand for 4mWT ved høj hastighed
Tidsramme: 15 minutter
Distance tid, som en person har brug for for at nå deres gennemsnitlige ganghastighed. Undersøgte bliver timet, når den første fod passerer accelerationsbanen; tiden stoppes, når den første fod kommer ind i decelerationsbanen.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed for 6mWT
Tidsramme: 15 minutter
Ganghastighed er den tid, det tager at gå en bestemt distance på jævne overflader over en kort afstand.
15 minutter
Ganghastighed for 4mWT
Tidsramme: 15 minutter
Ganghastighed er den tid, det tager at gå en bestemt distance på jævne overflader over en
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner