Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

6 og 10 meter WalkTest akselerasjonsavstand i slagoverlevende (Walk-test)

25. mars 2025 oppdatert av: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Sammenligning av akselerasjon og ganghastighet mellom 6 og 10 meter gangtestene hos overlevende av kronisk slag. Tverrsnitts observasjonspilotstudie

Introduksjon: Ganghastighet brukes for tiden til å forutsi pasientens fremtidige funksjonsstatus eller for å evaluere forbedringene som frembringes av ulike nevrorehabiliteringsbehandlinger. Det er ingen felles enighet blant forskere og klinikere om den beste avstanden som kreves for å akselerere og bremse, og den optimale avstanden til ganghastighet hos mennesker i kronisk fase av hjerneslag.

Mål: Hovedmålet er å analysere om 6-meters gangtesten (6-MeWT) med én meter for akselerasjon og én for retardasjon er optimal, samt 2 meter for akselerasjon og retardasjon i 10-meters gangtesten (10- MWT) både ved maksimal og komfortabel eller vanlig hastighet for pasienter som har fått hjerneslag i den kroniske fasen (> 6 måneder).

Det sekundære målet er å evaluere om 10-meters gangtest (10-MWT) med to meter for akselerasjon og retardasjon er sammenlignbar med 6-MeWT med én meter for akselerasjon og én meter for retardasjon for korrekt måling av gang hos pasienter som har fått hjerneslag i kronisk fase (> 6 måneder).

Metoder: Det vil bli utført en tverrsnittsobservasjonsstudie. Resultatene av 6-MeWT med én meter sone for akselerasjon og én meter sone for retardasjon vil bli sammenlignet med 10-meters gangtest (10-MWT) med 2 meter for akselerasjon og 2 meter for retardasjon. Pasienten vil ha 8 sensorer påført ulike deler av kroppen. De to testene utføres først ved en behagelig gangart og andre ved den raskeste gangarten som pasienten trygt kan utføre. Det vil være 3 repetisjoner for hver av testene. Pasienten vil bli randomisert til å starte med enten 6 MeWT- eller 10 MWT-testen. Alle tester vil bli utført samme dag. En forsker vil utføre tidsmålingene, en annen vil telle antall trinn og en annen vil registrere signalet som sendes av kameraene, som registrerer bevegelsen til sensorene.

Diskusjon: Denne studien vil belyse hva som er den optimale avstanden som kreves for akselerasjon og retardasjon i 6 MeWT og 10 MWT gangtestene og om de to testene er sammenlignbare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er et verdensomspennende helseproblem, og de siste to tiårene har antallet overlevende økt. En tredjedel av dem viser manglende evne til å gå i samfunnet, og de andre har forskjellige gangforstyrrelser som lav hastighet og mangel på utholdenhet for å la dem gå tilbake til aktivitetsnivåer før slag.

Å returnere hjem og ambulasjon i samfunnet er et primært rehabiliteringsmål for mange slagoverlevere. Ambulasjonsevne er ofte korrelert med ganghastighet. Det brukes ofte som et objektivt mål på funksjonell mobilitet. og er sterkt assosiert med fallrisiko, livskvalitet og selvstendig gang. I tillegg har det vist seg å ha potensial til å forutsi et individs fremtidige funksjonsnedsettelse og langsiktige overlevelse. Det anbefales å bruke ganghastighet som et "vitalt tegn" på helse. Forbedringer på 0,1 meter/sekund eller mer har vist seg å forutsi god helse, mens redusert ganghastighet har vært assosiert med dårligere helseutfall. Ambulasjonsevne predikert av ganghastighet er en pålitelig metode for å klassifisere funksjonsstatusen til slagoverlevere.

Til dags dato er 10-meters comfort walk-testen (10-MWT) et mål som har vist utmerket pålitelighet og konstruksjonsvaliditet gjennom rehabiliteringsprosessen etter slag og er følsom for endringer i den populasjonen.

Men forskjellige forskere er uenige om hvordan testen skal kjøres. Noen utfører testen i en 14 meter lang korridor. En ulempe kan være at en ambulerende eller hjemmemedisinsk praksis kan ha begrenset plass og/eller terreng med ulike hindringer, for eksempel møbler, å gå på. Andre utfører det på 10 meter og tar tid på de 6 meterne, og har 2 meter til å akselerere og ytterligere 2 meter til å bremse. Så vidt forfatterne vet, har ikke funnet noen studie i et ganglaboratorium som vurderer om denne avstanden er riktig for å akselerere og bremse hos disse individene.

Et alternativ til 10-MWT kan være 6-MeWT, som er inkludert i Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB er et av de mest brukte verktøyene i etterforskning av eldre mennesker og som en prediktor for funksjonskapasitet etter hjerneslag. Denne testen består av tre tester: balanse, 4-MWT (ingen sone for akselerasjon/retardasjon) og 5 ganger sittende og stående. 4-MWT brukes i økende grad som et selvstendig mål og er en etablert markør for treningskapasitet hos eldre.

Så vidt forfatterne kjenner til, er det fire studier som korrelerer 4-MWT med 10-MWT: tre studier kun i eldre populasjoner ble evaluert hos kvinner, en i nedre ekstremitetskirurgi og en i lungepatologi. Noen forfattere brukte 5 meter akselerasjon og retardasjon for 10-MWT-testen, det vil si at de trengte en 20-meters korridor og 2 meter for 4-MWT de trengte en 8-meters korridor. Andre forfattere brukte ikke soner for akselerasjon og retardasjon. En annen brukte 2 meter akselerasjon og retardasjon for 10-MWT og for 4-MWT. En annen forfatter brukte 2 meter akselerasjon og retardasjon for 10-MWT og 3 meter akselerasjon og retardasjon for 4-MWT hos friske individer, med ulike patologier og hos eldre mennesker.

I vitenskapelig litteratur er det ingen felles enighet om hvordan man skal navngi gangtestene. Noen kaller testen etter målerne tidsbestemt og andre kaller den etter målerne som er nødvendige for å utføre testen, uavhengig av akselerasjon og retardasjonssone. Forfatterne har bestemt seg for å navngi testene etter målere som er nødvendige for å gjennomføre testen. Derfor vil 6-MeWT-testen være totalt 6 meter, som er nødvendig for å utføre testen, og 4 meter er tidfestet og 10-MWT også målerne som trengs uavhengig av akselerasjon og retardasjonssone, derfor er 6 meter tidsbestemt.

Så vidt forfatterne kjenner til, er det ingen studier som bruker 1 meter for akselerasjon og retardasjon i 6-MeWT-testen hos voksne i den kroniske fasen av hjerneslag (≥ 6 måneder).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagoverlevere i kronisk fase > 6 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagoverlevere i kronisk fase > 6 måneder
  • Ha bevart kognitiv evne: Oppnå en poengsum lik eller større enn 25 poeng på Montreal Cognitive Assessment-testen.
  • Ha evnen til å gå på et flatt underlag på minst 20 meter, med eller uten hjelpemidler.

Ekskluderingskriterier:

En historie med skade eller operasjon i nedre ekstremiteter

  • En historie med botulinuminjeksjon innen 3 måneder
  • En historie med inflammatorisk leddgikt
  • En historie med inflammatorisk myopati eller perifer nervesykdom
  • En historie med annen nevrologisk sykdom som Parkinson, ryggmarg etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akselerasjons-/retardasjonsavstand for 6mWT ved behagelig hastighet
Tidsramme: 15 minutter
Distansetid som en person trenger for å nå sin gjennomsnittlige ganghastighet. Undersøkere blir tidfestet når den første foten passerer akselerasjonsbanen; tiden stoppes når den første foten går inn i retardasjonsbanen.
15 minutter
Akselerasjons-/retardasjonsavstand for 4mWT ved behagelig hastighet
Tidsramme: 15 minutter
Distansetid som en person trenger for å nå sin gjennomsnittlige ganghastighet. Undersøkere blir tidfestet når den første foten passerer akselerasjonsbanen; tiden stoppes når den første foten går inn i retardasjonsbanen.
15 minutter
Akselerasjons-/retardasjonsavstand for 6mWT ved høy hastighet
Tidsramme: 15 minutter
Distansetid som en person trenger for å nå sin gjennomsnittlige ganghastighet. Undersøkere blir tidfestet når den første foten passerer akselerasjonsbanen; tiden stoppes når den første foten går inn i retardasjonsbanen.
15 minutter
Akselerasjons-/retardasjonsavstand for 4mWT ved høy hastighet
Tidsramme: 15 minutter
Distansetid som en person trenger for å nå sin gjennomsnittlige ganghastighet. Undersøkere blir tidfestet når den første foten passerer akselerasjonsbanen; tiden stoppes når den første foten går inn i retardasjonsbanen.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet for 6mWT
Tidsramme: 15 minutter
Ganghastighet er tiden man bruker på å gå en spesifisert distanse på jevne underlag over en kort distanse.
15 minutter
Ganghastighet for 4mWT
Tidsramme: 15 minutter
Ganghastighet er tiden det tar å gå en spesifisert distanse på jevne flater over en
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere