Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 ja 10 metrin WalkTest-kiihtyvyysetäisyys aivohalvauksesta selviytyneissä (Walk-test)

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Kiihtyvyyden ja kävelynopeuden vertailu 6 ja 10 metrin kävelytesteissä kroonisista aivohalvauksista selviytyneillä. Poikkileikkaushavaintopilottitutkimus

Johdanto: Kävelynopeutta käytetään tällä hetkellä potilaan tulevan toimintatilan ennustamiseen tai erilaisten neurorehabilitaatiohoitojen tuottamien parannusten arvioimiseen. Tutkijat ja lääkärit eivät ole yksimielisiä aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa olevien ihmisten parhaasta kiihtymiseen ja hidastumiseen vaadittavasta etäisyydestä ja optimaalisesta etäisyydestä kävelynopeuteen.

Tavoitteet: Päätavoitteena on analysoida, onko 6 metrin kävelytesti (6-MeWT), jossa on yksi metri kiihtyvyyteen ja yksi hidastuvuus, sekä 2 metriä kiihtyvyyteen ja hidastumiseen 10 metrin kävelytestissä (10- MWT) sekä suurimmalla että mukavalla tai tavanomaisella nopeudella potilaille, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta kroonisessa vaiheessa (> 6 kuukautta).

Toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko 10 metrin kävelytesti (10-MWT), jossa on kaksi kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta, verrattavissa 6-MeWT:hen, jossa on yksi metri kiihtyvyyttä ja yksi metri hidastuvuutta, jotta potilaiden kävelyn mittaus voidaan tehdä oikein. jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta kroonisessa vaiheessa (> 6 kuukautta).

Menetelmät: Suoritetaan poikkileikkaushavainnointitutkimus. 6-MeWT:n tuloksia yhden metrin vyöhykkeellä kiihtyvyydelle ja yhden metrin vyöhykkeelle hidastumiselle verrataan 10 metrin kävelytestiin (10-MWT), jossa on 2 metriä kiihtyvyyttä ja 2 metriä hidastuvuutta. Potilaalla on 8 anturia kiinnitettynä kehon eri osiin. Nämä kaksi testiä suoritetaan ensin mukavalla askeleella ja toiseksi nopeimmalla askeleella, jonka potilas voi turvallisesti suorittaa. Jokaisessa kokeessa on 3 toistoa. Potilas satunnaistetaan aloittamaan joko 6 MeWT:n tai 10 MWT:n testillä. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä. Yksi tutkija suorittaa ajoitusmittaukset, toinen laskee askelten määrän ja toinen tallentaa signaalin, jonka anturien liikettä tallentavat kamerot lähettävät.

Keskustelu: Tämä tutkimus valaisee, mikä on optimaalinen etäisyys, joka vaaditaan kiihtyvyyteen ja hidastumiseen 6 MeWT:n ja 10 MWT:n kävelytesteissä ja ovatko nämä kaksi testiä vertailukelpoisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja viimeisen kahden vuosikymmenen aikana eloonjääneiden määrä on kasvanut. Kolmannella heistä on kyvyttömyys kävellä yhteisössä ja muilla erilaisia ​​kävelyhäiriöitä, kuten hidasta nopeutta ja kestävyyden puutetta, jotta he voivat palata aivohalvausta edeltävälle aktiivisuustasolle.

Kotiinpaluu ja paikkakunnalla liikkuminen on monien aivohalvauksesta selviytyneiden ensisijainen kuntoutustavoite. Liikkumiskyky korreloi yleensä kävelynopeuteen. Sitä käytetään yleisesti objektiivisena toiminnallisen liikkuvuuden mittarina. ja se liittyy vahvasti kaatumisriskiin, elämänlaatuun ja kävelyn riippumattomuuteen. Lisäksi sillä on osoitettu olevan potentiaalia ennustaa yksilön tulevaa toimintahäiriötä ja pitkän aikavälin eloonjäämistä. On suositeltavaa käyttää kävelynopeutta "tärkeänä terveyden merkkinä". Parannusten 0,1 metriä sekunnissa tai enemmän on havaittu ennustavan hyvää terveyttä, kun taas alentunut kävelynopeus on yhdistetty huonompiin terveysvaikutuksiin. Kävelynopeudella ennustettu liikkumiskyky on luotettava menetelmä aivohalvauksesta selviytyneiden toiminnallisen tilan luokittelussa.

Tähän mennessä 10 metrin mukavuuskävelytesti (10-MWT) on mitta, joka on osoittanut erinomaisen luotettavuuden ja rakenteen validiteetin koko aivohalvauksen jälkeisen kuntoutusprosessin ajan ja on herkkä muutoksille kyseisessä populaatiossa.

Mutta eri tutkijat ovat eri mieltä testin suorittamisesta. Jotkut suorittavat testin 14 metrin käytävässä. Haittapuolena voi olla se, että avohoito- tai kotihoitotiloissa voi olla rajoitetusti tilaa ja/tai maastoa, jossa on erilaisia ​​esteitä, kuten huonekaluja, kävellä. Toiset suorittavat sen 10 metrissä ja ajavat 6 metriä jättäen 2 metriä kiihtymään ja toiset 2 metriä hidastumaan. Kirjoittajien tietämyksen mukaan emme ole löytäneet kävelylaboratoriossa tutkimusta, jossa arvioitaisiin, onko tämä etäisyys oikea kiihtymiseen ja hidastumiseen näillä henkilöillä.

Vaihtoehtoinen vaihtoehto 10-MWT:lle voisi olla 6-MeWT, joka sisältyy SPPB:hen (Short Physical Performance Battery). SPPB on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista vanhusten tutkimuksessa ja aivohalvauksen jälkeisen toimintakyvyn ennustajana. Tämä testi koostuu kolmesta testistä: tasapaino, 4-MWT (ei vyöhykettä kiihdytykselle/hidastukselle) ja 5 kertaa istuen ja seisten. 4-MWT:tä käytetään yhä enemmän itsenäisenä mittarina ja se on vakiintunut ikääntyneiden liikuntakyvyn merkki.

Kirjoittajien tietämyksen mukaan neljä tutkimusta korreloivat 4-MWT:tä 10-MWT:hen: kolme vain vanhuksilla tehtyä tutkimusta arvioitiin naisilla, yksi alaraajojen leikkauksessa ja yksi keuhkopatologiassa. Jotkut kirjoittajat käyttivät 5 metrin kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta 10 MWT:n testissä, eli he tarvitsivat 20 metrin käytävän ja 2 metriä 4 MWT:n testissä 8 metrin käytävän. Toinen kirjoittaja ei käyttänyt vyöhykkeitä kiihdyttämiseen ja hidastamiseen. Toinen käytti 2 metrin kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta 10-MWT:lle ja 4-MWT:lle. Toinen kirjoittaja käytti 2 metrin kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta 10-MWT:lle ja 3 metrin kiihtyvyyttä ja hidastuvuutta 4-MWT:lle terveillä yksilöillä, joilla on erilaisia ​​patologioita ja vanhuksilla.

Tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole yhteisymmärrystä kävelytestien nimeämisestä. Jotkut kutsuvat mittaustestiä ajastetuiksi ja toiset mittareiksi, jotka ovat tarpeen testin suorittamiseksi kiihtyvyys- ja hidastusalueesta riippumatta. Tekijät ovat päättäneet nimetä testit testin suorittamiseen tarvittavilla mittareilla. Siksi 6-MeWT-testi tulee olemaan yhteensä 6 metriä, joita tarvitaan testin suorittamiseen ja 4 metriä on ajastettu ja 10-MWT myös tarvittavat mittarit riippumatta kiihtyvyys- ja hidastusvyöhykkeestä, joten 6 metriä on ajastettu.

Kirjoittajien tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa 6-MeWT-testissä olisi käytetty 1 metriä kiihtyvyyteen ja hidastumiseen aikuisilla aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa (≥ 6 kuukautta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Carlos-Antonio Zárate-Tejero, PhD
  • Puhelinnumero: +34935042000
  • Sähköposti: czarate@uic.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Victor Zárate-Lozano, MsC
  • Puhelinnumero: +34935042000
  • Sähköposti: vzarate@uic.es

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanja, 08195
        • Rekrytointi
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauksesta selviytyneet kroonisessa vaiheessa > 6 kuukautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selviytyneet kroonisessa vaiheessa > 6 kuukautta
  • Kognitiiviset kyvyt ovat säilyneet: Saavuta vähintään 25 pistettä Montrealin kognitiivisen arvioinnin testissä.
  • Kyky kävellä vähintään 20 metrin tasaisella pinnalla apuvälineellä tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi alaraajojen vamma tai leikkaus

  • Botuliiniinjektio 3 kuukauden sisällä
  • Tulehduksellinen niveltulehdus historia
  • Anamneesissa tulehduksellinen myopatia tai ääreishermostosairaus
  • Muiden neurologisten sairauksien historia, kuten Parkinsonin tauti, selkäydin jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyys/hidastusmatka 6 mWT mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Etäisyysaika, jonka yksilö tarvitsee saavuttaakseen keskimääräisen kävelynopeudensa. Tutkittavat ajoitetaan, kun ensimmäinen jalka kulkee kiihdytysreitin; aika pysähtyy, kun ensimmäinen jalka astuu hidastuspolulle.
15 minuuttia
Kiihtyvyys/hidastusmatka 4 mWT mukavalla nopeudella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Etäisyysaika, jonka yksilö tarvitsee saavuttaakseen keskimääräisen kävelynopeudensa. Tutkittavat ajoitetaan, kun ensimmäinen jalka kulkee kiihdytysreitin; aika pysähtyy, kun ensimmäinen jalka astuu hidastuspolulle.
15 minuuttia
Kiihtyvyys/hidastusetäisyys 6 mWT suurella nopeudella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Etäisyysaika, jonka henkilö tarvitsee saavuttaakseen keskimääräisen kävelynopeudensa. Tutkittavat ajoitetaan, kun ensimmäinen jalka kulkee kiihtyvyyspolun; aika pysähtyy, kun ensimmäinen jalka astuu hidastuspolulle.
15 minuuttia
Kiihtyvyys/hidastusetäisyys 4 mWT suurella nopeudella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Etäisyysaika, jonka yksilö tarvitsee saavuttaakseen keskimääräisen kävelynopeudensa. Tutkittavat ajoitetaan, kun ensimmäinen jalka kulkee kiihdytysreitin; aika pysähtyy, kun ensimmäinen jalka astuu hidastuspolulle.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus 6mWT
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kävelynopeus on aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen tasaisilla pinnoilla lyhyellä matkalla.
15 minuuttia
Kävelynopeus 4mWT
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kävelynopeus on aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen tasaisilla pinnoilla yli a
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset 4 ja 6 metrin kävelytesti

3
Tilaa