- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05679011
Distance d'accélération du test de marche de 6 et 10 mètres chez les survivants d'un AVC (Walk-test)
Comparaison de l'accélération et de la vitesse de marche entre les tests de marche de 6 et 10 mètres chez les survivants d'un AVC chronique. Étude pilote observationnelle transversale
Introduction : La vitesse de marche est actuellement utilisée pour prédire l'état fonctionnel futur du patient ou pour évaluer les améliorations produites par différents traitements de neuroréhabilitation. Il n'y a pas d'accord commun entre les chercheurs et les cliniciens quant à la meilleure distance requise pour accélérer et décélérer et la vitesse de marche distance-temps optimale chez les personnes en phase chronique d'AVC.
Objectifs : L'objectif principal est d'analyser si le test de marche de 6 mètres (6-MeWT) avec un mètre pour l'accélération et un pour la décélération est optimal ainsi que 2 mètres pour l'accélération et la décélération dans le test de marche de 10 mètres (10- MWT) à la fois à vitesse maximale et confortable ou habituelle pour les patients ayant subi un AVC en phase chronique (> 6 mois).
L'objectif secondaire est d'évaluer si le test de marche de 10 mètres (10-MWT) avec deux mètres d'accélération et de décélération est comparable au 6-MeWT avec un mètre d'accélération et un mètre de décélération pour une mesure correcte de la marche chez les patients ayant subi un AVC en phase chronique (> 6 mois).
Méthodes : Une étude observationnelle transversale sera réalisée. Les résultats du 6-MeWT avec une zone d'un mètre pour l'accélération et une zone d'un mètre pour la décélération seront comparés avec le test de marche de 10 mètres (10-MWT) avec 2 mètres pour l'accélération et 2 mètres pour la décélération. Le patient aura 8 capteurs appliqués sur différentes parties du corps. Les deux tests sont effectués d'abord à une démarche confortable et ensuite à la démarche la plus rapide que le patient peut effectuer en toute sécurité. Il y aura 3 répétitions pour chacune des épreuves. Le patient sera randomisé pour commencer avec le test 6 MeWT ou le test 10 MWT. Tous les tests seront effectués le même jour. Un chercheur effectuera les mesures de chronométrage, un autre comptera le nombre de pas et un autre enregistrera le signal envoyé par les caméras, qui enregistrent le mouvement des capteurs.
Discussion : Cette étude permettra de déterminer quelle est la distance optimale requise pour l'accélération et la décélération dans les tests de marche 6 MeWT et 10 MWT et si les deux tests sont comparables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est un problème de santé mondial et au cours des deux dernières décennies, le nombre de survivants a augmenté. Un tiers d'entre eux présentent une incapacité à marcher dans la communauté et les autres présentent différents troubles de la marche tels que la lenteur et le manque d'endurance pour leur permettre de retrouver les niveaux d'activité d'avant l'AVC.
Le retour à la maison et la marche dans la communauté sont un objectif principal de réadaptation pour de nombreux survivants d'un AVC. La capacité de déambulation est généralement corrélée à la vitesse de marche. Il est couramment utilisé comme mesure objective de la mobilité fonctionnelle. et est fortement associée au risque de chute, à la qualité de vie et à l'indépendance de la marche. De plus, il a été démontré qu'il avait le potentiel de prédire la déficience fonctionnelle future d'un individu et sa survie à long terme. Il est recommandé d'utiliser la vitesse de marche comme un "signe vital" de la santé. Des améliorations de 0,1 mètre/seconde ou plus permettent de prédire une bonne santé, tandis qu'une diminution de la vitesse de marche a été associée à de moins bons résultats pour la santé. La capacité de déambulation prédite par la vitesse de marche est une méthode fiable pour classer l'état fonctionnel des survivants d'un AVC.
À ce jour, le test de marche confortable de 10 mètres (10-MWT) est une mesure qui a démontré une excellente fiabilité et une validité de construction tout au long du processus de réadaptation post-AVC et qui est sensible aux changements dans cette population.
Mais différents chercheurs ne sont pas d'accord sur la façon d'exécuter le test. Certains effectuent le test dans un couloir de 14 mètres. Un inconvénient peut être qu'un environnement de pratique médicale ambulatoire ou à domicile peut avoir un espace limité et/ou un terrain avec différents obstacles, tels que des meubles, sur lesquels marcher. D'autres l'exécutent en 10 mètres et chronométrent les 6 mètres, laissant 2 mètres pour accélérer et 2 autres mètres pour décélérer. À la connaissance des auteurs, aucune étude n'a été trouvée dans un laboratoire de marche évaluant si cette distance est correcte pour accélérer et décélérer chez ces individus.
Une option alternative au 10-MWT pourrait être le 6-MeWT, qui est inclus dans la batterie à performances physiques courtes (SPPB). SPPB est l'un des outils les plus largement utilisés dans l'investigation des personnes âgées et comme prédicteur de la capacité fonctionnelle après un AVC. Ce test se compose de trois tests : équilibre, 4-MWT (pas de zone d'accélération/décélération) et 5 fois assis et debout. Le 4-MWT est de plus en plus utilisé comme mesure indépendante et est un marqueur établi de la capacité d'exercice chez les personnes âgées.
À la connaissance des auteurs, il existe quatre études corrélant le 4-MWT au 10-MWT : trois études portant uniquement sur la population âgée ont été évaluées chez les femmes, une en chirurgie des membres inférieurs et une en pathologie pulmonaire. Certains auteurs ont utilisé 5 mètres d'accélération et de décélération pour le test 10-MWT, c'est-à-dire qu'ils avaient besoin d'un couloir de 20 mètres et 2 mètres pour le 4-MWT, ils avaient besoin d'un couloir de 8 mètres. Un autre auteur n'a pas utilisé de zones d'accélération et de décélération. Un autre a utilisé 2 mètres d'accélération et de décélération pour le 10-MWT et pour le 4-MWT. Un autre auteur a utilisé 2 mètres d'accélération et de décélération pour le 10-MWT et 3 mètres d'accélération et de décélération pour le 4-MWT chez des individus sains, avec diverses pathologies et chez des personnes âgées.
Dans la littérature scientifique, il n'y a pas d'accord commun sur la façon de nommer les tests de marche. Certains appellent le test par les mètres chronométrés et d'autres l'appellent par les mètres nécessaires pour effectuer le test, quelle que soit la zone d'accélération et de décélération. Les auteurs ont décidé de nommer les tests par les mètres nécessaires pour effectuer le test. Par conséquent, le test 6-MeWT sera de 6 mètres au total, qui sont nécessaires pour effectuer le test et 4 mètres sont chronométrés et 10-MWT également les mètres nécessaires quelle que soit la zone d'accélération et de décélération, donc 6 mètres sont chronométrés.
À la connaissance des auteurs, il n'existe aucune étude utilisant 1 mètre pour l'accélération et la décélération dans le test 6-MeWT chez les adultes en phase chronique d'AVC (≥ 6 mois).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'AVC en phase chronique > 6 mois
- Avoir des capacités cognitives préservées : Obtenir un score égal ou supérieur à 25 points au test d'évaluation cognitive de Montréal.
- Avoir la capacité de marcher sur une surface plane d'au moins 20 mètres, avec ou sans aide.
Critère d'exclusion:
Antécédents de blessure ou de chirurgie des membres inférieurs
- Une histoire d'injection botulique dans les 3 mois
- Une histoire d'arthrite inflammatoire
- Antécédents de myopathie inflammatoire ou de maladie nerveuse périphérique
- Une histoire d'autres maladies neurologiques comme Parkinson, la moelle épinière, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance d'accélération/décélération pour 6 mWT à une vitesse confortable
Délai: 15 minutes
|
Temps de distance dont un individu a besoin pour atteindre sa vitesse de marche moyenne.
Les candidats sont chronométrés une fois que le premier pied franchit la trajectoire d'accélération ; le temps s'arrête une fois que le premier pied entre dans la trajectoire de décélération.
|
15 minutes
|
|
Distance d'accélération/décélération pour 4 mWT à vitesse confortable
Délai: 15 minutes
|
Temps de distance dont un individu a besoin pour atteindre sa vitesse de marche moyenne.
Les candidats sont chronométrés une fois que le premier pied franchit la trajectoire d'accélération ; le temps s'arrête une fois que le premier pied entre dans la trajectoire de décélération.
|
15 minutes
|
|
Distance d'accélération/décélération pour 6 mWT à vitesse rapide
Délai: 15 minutes
|
Temps de distance dont un individu a besoin pour atteindre sa vitesse de marche moyenne. Les candidats sont chronométrés une fois que le premier pied franchit la trajectoire d'accélération ; le temps s'arrête une fois que le premier pied entre dans la trajectoire de décélération.
|
15 minutes
|
|
Distance d'accélération/décélération pour 4 mWT à vitesse rapide
Délai: 15 minutes
|
Temps de distance dont un individu a besoin pour atteindre sa vitesse de marche moyenne.
Les candidats sont chronométrés une fois que le premier pied franchit la trajectoire d'accélération ; le temps s'arrête une fois que le premier pied entre dans la trajectoire de décélération.
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche pour 6 mWT
Délai: 15 minutes
|
La vitesse de marche est le temps qu'il faut pour parcourir une distance spécifiée sur des surfaces planes sur une courte distance.
|
15 minutes
|
|
Vitesse de marche pour 4 mWT
Délai: 15 minutes
|
La vitesse de marche est le temps qu'il faut pour parcourir une distance spécifiée sur des surfaces planes sur une période
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Eng JJ, Tang PF. Gait training strategies to optimize walking ability in people with stroke: a synthesis of the evidence. Expert Rev Neurother. 2007 Oct;7(10):1417-36. doi: 10.1586/14737175.7.10.1417.
- Montero-Odasso M, Schapira M, Soriano ER, Varela M, Kaplan R, Camera LA, Mayorga LM. Gait velocity as a single predictor of adverse events in healthy seniors aged 75 years and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005 Oct;60(10):1304-9. doi: 10.1093/gerona/60.10.1304.
- Richards CL, Malouin F, Dean C. Gait in stroke: assessment and rehabilitation. Clin Geriatr Med. 1999 Nov;15(4):833-55.
- Geyh S, Cieza A, Schouten J, Dickson H, Frommelt P, Omar Z, Kostanjsek N, Ring H, Stucki G. ICF Core Sets for stroke. J Rehabil Med. 2004 Jul;(44 Suppl):135-41. doi: 10.1080/16501960410016776.
- Parker CJ, Gladman JR, Drummond AE. The role of leisure in stroke rehabilitation. Disabil Rehabil. 1997 Jan;19(1):1-5. doi: 10.3109/09638289709166438.
- Awad L, Reisman D, Binder-Macleod S. Distance-Induced Changes in Walking Speed After Stroke: Relationship to Community Walking Activity. J Neurol Phys Ther. 2019 Oct;43(4):220-223. doi: 10.1097/NPT.0000000000000293.
- Feld JA, Rabadi MH, Blau AD, Jordan BD. Berg balance scale and outcome measures in acquired brain injury. Neurorehabil Neural Repair. 2001;15(3):239-44. doi: 10.1177/154596830101500312.
- Taylor-Piliae RE, Latt LD, Hepworth JT, Coull BM. Predictors of gait velocity among community-dwelling stroke survivors. Gait Posture. 2012 Mar;35(3):395-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.10.358. Epub 2011 Nov 26.
- Cabanas-Valdes R, Garcia-Rueda L, Salgueiro C, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Sanz J, Lopez-de-Celis C. Assessment of the 4-meter walk test test-retest reliability and concurrent validity and its correlation with the five sit-to-stand test in chronic ambulatory stroke survivors. Gait Posture. 2023 Mar;101:8-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.01.014. Epub 2023 Jan 20.
- Ng SS, Au KK, Chan EL, Chan DO, Keung GM, Lee JK, Kwong PW, Tam EW, Fong SS. Effect of acceleration and deceleration distance on the walking speed of people with chronic stroke. J Rehabil Med. 2016 Oct 5;48(8):666-670. doi: 10.2340/16501977-2124.
- Salbach NM, MacKay-Lyons M, Howe JA, McDonald A, Solomon P, Bayley MT, McEwen S, Nelson M, Bulmer B, Lovasi GS. Assessment of Walking Speed and Distance Post-Stroke Increases After Providing a Theory-Based Toolkit. J Neurol Phys Ther. 2022 Oct 1;46(4):251-259. doi: 10.1097/NPT.0000000000000406. Epub 2022 Jun 7. Erratum In: J Neurol Phys Ther. 2023 Jan 1;47(1):63. doi: 10.1097/NPT.0000000000000429.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gait speed optimal distance
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .