- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05679011
뇌졸중 생존자의 6미터 및 10미터 WalkTest 가속 거리 (Walk-test)
만성뇌졸중 생존자의 6~10m 보행검사에서 가속도 및 보행속도 비교. 단면 관찰 파일럿 연구
서론: 보행 속도는 현재 환자의 미래 기능 상태를 예측하거나 다양한 신경 재활 치료에 의해 생성된 개선을 평가하는 데 사용됩니다. 가속 및 감속에 필요한 최상의 거리와 만성 뇌졸중 단계에 있는 사람들의 보행 속도에 대한 최적의 거리에 대해 연구자와 임상의 사이에 공통된 합의가 없습니다.
목적: 10m 보행 테스트(10-MeWT)에서 가속 및 감속 2m뿐만 아니라 가속 1m와 감속 1m로 구성된 6m 보행 테스트(6-MeWT)가 최적인지 분석하는 것이 주요 목적입니다. MWT) 만성기(> 6개월)에 뇌졸중을 앓은 환자를 위한 최대 및 편안한 또는 일반적인 속도.
2차 목표는 환자의 올바른 보행 측정을 위해 가속 및 감속용 2미터가 있는 10미터 보행 테스트(10-MWT)가 가속용 1미터 및 감속용 1미터인 6-MeWT와 비교할 수 있는지 평가하는 것입니다. 만성기(> 6개월)에 뇌졸중을 앓은 적이 있는 사람.
방법: 단면 관찰 연구가 수행됩니다. 6-MeWT(가속 1m 영역, 감속 1m 영역)의 결과를 가속 2m, 감속 2m의 10m 보행 테스트(10-MWT)와 비교합니다. 환자는 신체의 다른 부분에 8개의 센서를 적용하게 됩니다. 두 가지 검사는 편안한 보행에서 1차, 환자가 안전하게 수행할 수 있는 가장 빠른 보행에서 2차로 시행합니다. 각 테스트에 대해 3회 반복됩니다. 환자는 6 MeWT 또는 10 MWT 테스트로 시작하도록 무작위 배정됩니다. 모든 테스트는 같은 날에 수행됩니다. 한 연구원은 타이밍 측정을 수행하고 다른 연구원은 걸음 수를 세고 다른 연구원은 센서의 움직임을 기록하는 카메라에서 보낸 신호를 기록합니다.
토론: 이 연구는 6 MeWT 및 10 MWT 보행 테스트에서 가속 및 감속에 필요한 최적의 거리와 두 테스트가 비교 가능한지 여부를 밝힐 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 세계적인 건강 문제이며 지난 20년 동안 생존자의 수가 증가했습니다. 그들 중 1/3은 지역 사회에서 걸을 수 없으며 다른 사람들은 뇌졸중 이전 활동 수준으로 돌아갈 수 있도록 느린 속도 및 체력 부족과 같은 다양한 보행 장애를 나타냅니다.
집으로 돌아가 지역사회에서 보행하는 것은 많은 뇌졸중 생존자들의 주요 재활 목표입니다. 보행 능력은 일반적으로 보행 속도와 관련이 있습니다. 그것은 일반적으로 기능적 이동성의 객관적인 측정으로 사용됩니다. 낙상 위험, 삶의 질 및 보행 독립성과 밀접한 관련이 있습니다. 또한 개인의 미래 기능 장애와 장기 생존을 예측할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 보행 속도를 건강의 "바이탈 사인"으로 사용하는 것이 좋습니다. 0.1미터/초 이상의 개선은 좋은 건강을 예측하는 것으로 밝혀진 반면, 걷는 속도 감소는 더 나쁜 건강 결과와 관련이 있습니다. 보행 속도로 예측되는 보행 능력은 뇌졸중 생존자의 기능적 상태를 분류하는 신뢰할 수 있는 방법입니다.
현재까지 10m 편안한 보행 테스트(10-MWT)는 뇌졸중 후 재활 과정 전반에 걸쳐 우수한 신뢰성과 구성 타당성을 입증했으며 해당 인구의 변화에 민감합니다.
그러나 다른 연구자들은 테스트를 실행하는 방법에 대해 동의하지 않습니다. 일부는 14미터 복도에서 테스트를 수행합니다. 단점은 외래 또는 가정 의료 환경이 걸을 수 있는 가구와 같은 다양한 장애물이 있는 제한된 공간 및/또는 지형을 가질 수 있다는 것입니다. 다른 사람들은 10미터 안에 그것을 수행하고 6미터의 시간을 재는데, 2미터는 가속하고 다른 2미터는 감속합니다. 저자가 아는 한, 이 거리가 이러한 개인의 가속 및 감속에 적합한지 여부를 평가하는 보행 실험실에서 어떤 연구도 찾지 못했습니다.
10-MWT의 대안 옵션은 SPPB(Short Physical Performance Battery)에 포함된 6-MeWT일 수 있습니다. SPPB는 노인을 조사하고 뇌졸중 후 기능적 능력을 예측하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 이 테스트는 균형, 4-MWT(가속/감속 영역 없음) 및 앉고 서기 5회 등 세 가지 테스트로 구성됩니다. 4-MWT는 독립적인 측정으로 점점 더 많이 사용되고 있으며 노인의 운동 능력에 대한 확립된 지표입니다.
저자의 지식으로는 4-MWT와 10-MWT의 상관 관계가 있는 4개의 연구가 있습니다. 노인 인구에 대한 3개의 연구는 여성에서 평가되었고, 1개는 하지 수술에서, 1개는 폐 병리학에서 평가되었습니다. 일부 작성자는 10-MWT 테스트에 5미터의 가속 및 감속을 사용했습니다. 즉, 20미터 복도가 필요했고 4MWT에는 2미터, 8미터 복도가 필요했습니다. 다른 작성자는 가속 및 감속에 영역을 사용하지 않았습니다. 다른 하나는 10-MWT와 4-MWT에 대해 2미터의 가속 및 감속을 사용했습니다. 다른 저자는 다양한 병리를 가진 건강한 개인과 노인에서 10-MWT에 대해 2미터의 가속 및 감속을, 4-MWT에 대해 3미터의 가속 및 감속을 사용했습니다.
과학 문헌에는 보행 검사의 이름을 지정하는 방법에 대한 일반적인 합의가 없습니다. 가속 및 감속 영역에 관계없이 일부는 시간이 지정된 미터로 테스트를 호출하고 다른 일부는 테스트를 수행하는 데 필요한 미터로 호출합니다. 저자는 테스트를 수행하는 데 필요한 미터로 테스트 이름을 지정하기로 결정했습니다. 따라서 6-MeWT 테스트는 테스트를 수행하는 데 필요한 총 6미터가 되며 4미터는 시간이 지정되고 10-MWT도 가속 및 감속 영역에 관계없이 필요한 미터이므로 6미터가 시간이 지정됩니다.
저자가 아는 한 만성 뇌졸중 단계(6개월 이상)의 성인을 대상으로 한 6-MeWT 테스트에서 가속 및 감속에 1미터를 사용하는 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성기 > 6개월의 뇌졸중 생존자
- 인지 능력이 보존됨: 몬트리올 인지 평가 시험에서 25점 이상의 점수를 얻습니다.
- 도움을 받거나 받지 않고 최소 20미터의 평평한 표면을 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
하지 부상 또는 수술의 병력
- 3개월 이내의 보툴리눔 주사 이력
- 염증성 관절염의 역사
- 염증성 근병증 또는 말초 신경 질환의 병력
- 파킨슨병, 척수 등과 같은 다른 신경계 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안한 속도에서 6mWT의 가속/감속 거리
기간: 15 분
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개인이 평균 보행 속도에 도달하는 데 필요한 거리 시간입니다.
첫 번째 발이 가속 경로를 통과하면 수험생의 시간이 측정됩니다. 첫 번째 발이 감속 경로에 들어가면 시간이 중지됩니다.
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15 분
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편안한 속도에서 4mWT의 가속/감속 거리
기간: 15 분
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개인이 평균 보행 속도에 도달하는 데 필요한 거리 시간입니다.
첫 번째 발이 가속 경로를 통과하면 수험생의 시간이 측정됩니다. 첫 번째 발이 감속 경로에 들어가면 시간이 중지됩니다.
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15 분
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빠른 속도에서 6mWT의 가속/감속 거리
기간: 15 분
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개인이 평균 보행 속도에 도달하는 데 필요한 거리 시간입니다. 첫 번째 발이 가속 경로를 통과하면 수험생의 시간이 측정됩니다. 첫 번째 발이 감속 경로에 들어가면 시간이 중지됩니다.
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15 분
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빠른 속도에서 4mWT의 가속/감속 거리
기간: 15 분
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개인이 평균 보행 속도에 도달하는 데 필요한 거리 시간입니다.
첫 번째 발이 가속 경로를 통과하면 수험생의 시간이 측정됩니다. 첫 번째 발이 감속 경로에 들어가면 시간이 중지됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6mWT의 보행 속도
기간: 15 분
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보행 속도는 짧은 거리의 평평한 표면에서 지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간입니다.
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15 분
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4mWT의 보행 속도
기간: 15 분
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보행 속도는 평평한 표면 위의 지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간입니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
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