Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанция ускорения 6 и 10 метров WalkTest у выживших после инсульта (Walk-test)

25 марта 2025 г. обновлено: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Сравнение ускорения и скорости ходьбы между тестами ходьбы на 6 и 10 метров у выживших после хронического инсульта. Поперечное обсервационное пилотное исследование

Введение: Скорость ходьбы в настоящее время используется для прогнозирования будущего функционального состояния пациента или для оценки улучшений, вызванных различными видами нейрореабилитационного лечения. Между исследователями и клиницистами нет единого мнения относительно наилучшего расстояния, необходимого для ускорения и замедления, а также оптимального отношения времени к скорости ходьбы у людей в хронической фазе инсульта.

Цели: Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать, является ли оптимальным тест ходьбы на 6 метров (6-MeWT) с одним метром для ускорения и одним для замедления, а также 2 метра для ускорения и замедления в тесте ходьбы на 10 метров (10-MeWT). МВТ) как на максимальной, так и на комфортной или обычной скорости для пациентов, перенесших инсульт в хронической фазе (> 6 месяцев).

Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, сравним ли тест ходьбы на 10 метров (10-MWT) с двумя метрами для ускорения и замедления с тестом 6-MeWT с одним метром для ускорения и одним метром для замедления для правильного измерения походки у пациентов. перенесших инсульт в хронической фазе (> 6 месяцев).

Методы: Будет проведено перекрестное обсервационное исследование. Результаты 6-MeWT с 1-метровой зоной ускорения и 1-метровой зоной замедления будут сравниваться с 10-метровым тестом ходьбы (10-MWT) с 2 метрами ускорения и 2 метрами замедления. Пациенту будут прикладывать 8 датчиков к разным частям тела. Два теста выполняются сначала при удобной походке, а затем при самой быстрой походке, которую пациент может безопасно выполнять. Будет 3 повторения для каждого из тестов. Пациент будет рандомизирован для начала либо с теста 6 MeWT, либо с теста 10 MWT. Все тесты будут проведены в один день. Один исследователь будет проводить временные измерения, другой будет подсчитывать количество шагов, а третий будет записывать сигнал, отправленный камерами, которые фиксируют движение датчиков.

Обсуждение: Это исследование прольет свет на то, какое оптимальное расстояние требуется для ускорения и замедления в тестах ходьбы 6 MeWT и 10 MWT, и сопоставимы ли эти два теста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является всемирной проблемой здравоохранения, и за последние два десятилетия число выживших увеличилось. У одной трети из них отмечается неспособность ходить в обществе, а у других наблюдаются различные нарушения походки, такие как низкая скорость и отсутствие выносливости, что позволяет им вернуться к доинсультному уровню активности.

Возвращение домой и передвижение по месту жительства является основной целью реабилитации для многих перенесших инсульт. Способность к передвижению обычно коррелирует со скоростью ходьбы. Он обычно используется в качестве объективной меры функциональной мобильности. и тесно связан с риском падения, качеством жизни и независимостью походки. Кроме того, было показано, что он может предсказывать будущие функциональные нарушения человека и долгосрочное выживание. Рекомендуется использовать скорость ходьбы как «жизненный признак» здоровья. Было обнаружено, что улучшение на 0,1 метра в секунду или более предсказывает хорошее здоровье, тогда как снижение скорости ходьбы связано с ухудшением состояния здоровья. Способность к передвижению, прогнозируемая по скорости ходьбы, является надежным методом классификации функционального состояния лиц, перенесших инсульт.

На сегодняшний день 10-метровый тест комфортной ходьбы (10-MWT) является мерой, которая продемонстрировала превосходную надежность и конструктивную валидность на протяжении всего процесса постинсультной реабилитации и чувствительна к изменениям в этой популяции.

Но разные исследователи расходятся во мнениях относительно того, как проводить тест. Некоторые проводят тест в 14-метровом коридоре. Недостатком может быть то, что амбулаторная или домашняя медицинская практика может иметь ограниченное пространство и / или местность с различными препятствиями, такими как мебель, по которым можно ходить. Другие выполняют его на 10 метрах и измеряют 6 метров, оставляя 2 метра на ускорение и еще 2 метра на замедление. Насколько известно авторам, не было найдено ни одного исследования в лаборатории ходьбы, оценивающего, является ли это расстояние правильным для ускорения и замедления у этих людей.

Альтернативным вариантом 10-MWT может быть 6-MeWT, который включен в батарею коротких физических характеристик (SPPB). SPPB является одним из наиболее широко используемых инструментов при обследовании пожилых людей и в качестве предиктора функциональных возможностей после инсульта. Этот тест состоит из трех тестов: равновесие, 4-МВТ (без зоны ускорения/торможения) и 5 ​​раз сидя и стоя. 4-MWT все чаще используется в качестве независимого показателя и является общепризнанным маркером переносимости физической нагрузки у пожилых людей.

Насколько известно авторам, существует четыре исследования, связывающие 4-MWT с 10-MWT: три исследования в пожилом возрасте оценивались только у женщин, одно в хирургии нижних конечностей и одно в легочной патологии. Некоторые авторы использовали 5 метров разгона и торможения для 10-метрового теста, т.е. им нужен был 20-метровый коридор, а 2 метра для 4-метрового теста - 8-метровый коридор. Другой автор не использовал зоны для ускорения и замедления. Другой использовал 2 метра ускорения и замедления для 10-MWT и для 4-MWT. Другой автор использовал 2 метра ускорения и замедления для 10-МВТ и 3 метра ускорения и замедления для 4-МВТ у здоровых людей, с различной патологией и у пожилых людей.

В научной литературе нет единого мнения о том, как называть тесты походки. Одни называют тест по метражу хронометражным, а другие - по метрам, которые необходимы для выполнения теста, вне зависимости от зоны разгона и торможения. Авторы решили именовать тесты по метражу, необходимому для проведения теста. Таким образом, тест 6-MeWT будет состоять из 6 метров, которые необходимы для выполнения теста, и 4 метра засчитываются, а 10-MWT также засчитываются метры, независимо от зоны ускорения и торможения, поэтому 6 метров засчитываются.

Насколько известно авторам, исследований с использованием 1 метра для ускорения и замедления в тесте 6-MeWT у взрослых в хронической фазе инсульта (≥ 6 месяцев) не проводилось.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Испания, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после инсульта в хронической фазе > 6 месяцев

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после инсульта в хронической фазе > 6 месяцев
  • Сохранили когнитивные способности: наберите не менее 25 баллов по тесту Montreal Cognitive Assessment.
  • Иметь возможность пройти по ровной поверхности не менее 20 метров с посторонней помощью или без нее.

Критерий исключения:

Травмы нижних конечностей или операции в анамнезе

  • Инъекция ботулина в анамнезе в течение 3 месяцев
  • История воспалительного артрита
  • Наличие в анамнезе воспалительной миопатии или заболевания периферической нервной системы.
  • Наличие в анамнезе других неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, спинной мозг и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние разгона/замедления для 6 мВт на комфортной скорости
Временное ограничение: 15 минут
Время, необходимое человеку для достижения средней скорости ходьбы. Экзаменуемые засекаются, когда первая нога проходит путь ускорения; время останавливается, как только первая нога войдет на путь замедления.
15 минут
Расстояние разгона/замедления для 4 мВт на комфортной скорости
Временное ограничение: 15 минут
Время, необходимое человеку для достижения средней скорости ходьбы. Экзаменуемые засекаются, когда первая нога проходит путь ускорения; время останавливается, как только первая нога войдет на путь замедления.
15 минут
Расстояние ускорения/замедления для 6 мВт на высокой скорости
Временное ограничение: 15 минут
Время, необходимое человеку для достижения средней скорости ходьбы. Испытуемые засчитываются, когда первая нога проходит путь ускорения; время останавливается, как только первая нога войдет на путь замедления.
15 минут
Расстояние ускорения/замедления для 4 мВт на высокой скорости
Временное ограничение: 15 минут
Время, необходимое человеку для достижения средней скорости ходьбы. Экзаменуемые засекаются, когда первая нога проходит путь ускорения; время останавливается, как только первая нога войдет на путь замедления.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость походки для веса 6 мВт.
Временное ограничение: 15 минут
Скорость ходьбы – это время, за которое человек проходит определенное расстояние по ровной поверхности на короткое расстояние.
15 минут
Скорость ходьбы для 4 мВт
Временное ограничение: 15 минут
Скорость ходьбы – это время, за которое человек проходит определенное расстояние по ровной поверхности на протяжении
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться