Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6 a 10 metrů WalkTest Akcelerační vzdálenost u osob, které přežily mrtvici (Walk-test)

25. března 2025 aktualizováno: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Srovnání zrychlení a rychlosti chůze mezi testy chůze na 6 a 10 metrů u pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici. Průřezová observační pilotní studie

Úvod: Rychlost chůze se v současné době používá k predikci budoucího funkčního stavu pacienta nebo k hodnocení zlepšení dosažených různými neurorehabilitačními léčbami. Mezi výzkumníky a klinickými lékaři neexistuje společná shoda ohledně nejlepší vzdálenosti potřebné pro zrychlení a zpomalení a optimální vzdálenosti k časové rychlosti chůze u lidí v chronické fázi mrtvice.

Cíle: Hlavním cílem je analyzovat, zda je optimální 6metrový test chůze (6-MeWT) s jedním metrem pro zrychlení a jedním pro zpomalení a také 2 metry pro zrychlení a zpomalení v testu chůze na 10 metrů (10- MWT) jak při maximální, tak pohodlné nebo obvyklé rychlosti pro pacienty, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu v chronické fázi (> 6 měsíců).

Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda je test chůze na 10 metrů (10-MWT) se dvěma metry pro zrychlení a zpomalení srovnatelný s testem 6-MeWT s jedním metrem pro zrychlení a jedním metrem pro zpomalení pro správné měření chůze u pacientů. kteří prodělali cévní mozkovou příhodu v chronické fázi (> 6 měsíců).

Metody: Bude provedena průřezová observační studie. Výsledky 6-MeWT s jednometrovou zónou pro zrychlení a metrovou zónou pro zpomalení budou porovnány s 10metrovým testem chůze (10-MWT) se 2 metry pro zrychlení a 2 metry pro zpomalení. Pacient bude mít 8 senzorů aplikovaných na různé části těla. Tyto dva testy se provádějí nejprve při pohodlné chůzi a poté při nejrychlejší chůzi, kterou může pacient bezpečně provést. U každého z testů budou 3 opakování. Pacient bude randomizován tak, aby začal s testem 6 MeWT nebo 10 MWT. Všechny testy budou provedeny ve stejný den. Jeden výzkumník bude provádět měření časování, další bude počítat počet kroků a další bude zaznamenávat signál vysílaný kamerami, které zaznamenávají pohyb senzorů.

Diskuse: Tato studie objasní, jaká je optimální vzdálenost požadovaná pro zrychlení a zpomalení v testech chůze 6 MeWT a 10 MWT a zda jsou tyto dva testy srovnatelné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětový zdravotní problém a v posledních dvou desetiletích se počet přeživších zvýšil. Jedna třetina z nich představuje neschopnost chodit v komunitě a ostatní vykazují různé poruchy chůze, jako je pomalá rychlost a nedostatek vytrvalosti, které jim umožňují vrátit se na úroveň aktivity před mrtvicí.

Návrat domů a chození po komunitě je primárním rehabilitačním cílem mnoha pacientů, kteří přežili mrtvici. Schopnost chůze běžně koreluje s rychlostí chůze. Běžně se používá jako objektivní měřítko funkční mobility. a je silně spojena s rizikem pádu, kvalitou života a nezávislostí chůze. Navíc se ukázalo, že má potenciál předpovídat budoucí funkční poruchu jedince a jeho dlouhodobé přežití. Doporučuje se používat rychlost chůze jako "životně důležité znamení" zdraví. Bylo zjištěno, že zlepšení o 0,1 metru za sekundu nebo více předpovídá dobrý zdravotní stav, zatímco snížená rychlost chůze byla spojena s horšími zdravotními výsledky. Schopnost chůze předpovídaná rychlostí chůze je spolehlivou metodou pro klasifikaci funkčního stavu pacientů, kteří přežili mrtvici.

K dnešnímu dni je 10metrový test komfortní chůze (10-MWT) měřítkem, které prokázalo vynikající spolehlivost a konstruktivní validitu během rehabilitačního procesu po mozkové příhodě a je citlivé na změny v této populaci.

Různí vědci se však neshodnou na tom, jak test provést. Někteří provádějí test ve 14metrové chodbě. Nevýhodou může být, že ambulantní nebo domácí lékařská praxe může mít omezený prostor a/nebo terén s různými překážkami, jako je nábytek, po kterých se dá chodit. Jiní to provádějí v 10 metrech a měří 6 metrů, přičemž 2 metry zbývají na zrychlení a další 2 metry na zpomalení. Pokud je autorům známo, nenašli jsme žádnou studii v laboratoři chůze, která by hodnotila, zda je tato vzdálenost správná pro zrychlení a zpomalení u těchto jedinců.

Alternativní možností k 10-MWT by mohl být 6-MeWT, který je součástí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB). SPPB je jedním z nejpoužívanějších nástrojů při vyšetřování starších lidí a jako prediktor funkční kapacity po cévní mozkové příhodě. Tento test se skládá ze tří testů: rovnováhy, 4-MWT (bez zóny pro zrychlení/zpomalení) a 5x sezení a stání. 4-MWT se stále více používá jako nezávislé měřítko a je zavedeným ukazatelem zátěžové kapacity u starších osob.

Pokud je autorům známo, existují čtyři studie korelující 4-MWT s 10-MWT: tři studie u starší populace byly hodnoceny pouze u žen, jedna v chirurgii dolních končetin a jedna v plicní patologii. Někteří autoři použili 5 metrů zrychlení a zpomalení pro test 10-MWT, tj. potřebovali 20metrový koridor a 2 metry pro 4-MWT potřebovali 8metrový koridor. Jiný autor nepoužil zóny pro zrychlení a zpomalení. Jiný použil 2 metry zrychlení a zpomalení pro 10-MWT a pro 4-MWT. Jiný autor použil 2 metry zrychlení a zpomalení pro 10-MWT a 3 metry zrychlení a decelerace pro 4-MWT u zdravých jedinců, s různými patologiemi a u starších lidí.

Ve vědecké literatuře neexistuje jednotná shoda v tom, jak testy chůze pojmenovat. Někteří nazývají test podle měřičů časovaný a jiní jej nazývají měřiči, které jsou nutné k provedení testu, bez ohledu na zrychlovací a zpomalovací zónu. Autoři se rozhodli testy pojmenovat podle metrů nutných k provedení testu. Proto test 6-MeWT bude mít celkem 6 metrů, které jsou potřeba k provedení testu a 4 metry jsou měřeny a 10-MWT také metry potřebné bez ohledu na zrychlovací a zpomalovací zónu, proto je měřeno 6 metrů.

Pokud je autorům známo, neexistují žádné studie využívající 1 metr pro zrychlení a zpomalení v testu 6-MeWT u dospělých v chronické fázi mrtvice (≥ 6 měsíců).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španělsko, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přežili mrtvici v chronické fázi > 6 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přežili mrtvici v chronické fázi > 6 měsíců
  • Zachované kognitivní schopnosti: Dosáhněte skóre rovného nebo vyššího než 25 bodů v Montrealském testu kognitivního hodnocení.
  • Mít schopnost chodit po rovném povrchu alespoň 20 metrů, s pomocí nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

Poranění dolních končetin nebo chirurgický zákrok v anamnéze

  • Anamnéza botulinové injekce do 3 měsíců
  • Zánětlivá artritida v anamnéze
  • Zánětlivá myopatie nebo onemocnění periferních nervů v anamnéze
  • Anamnéza jiného neurologického onemocnění, jako je Parkinson, mícha atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost zrychlení/zpomalení pro 6 mWT při pohodlné rychlosti
Časové okno: 15 minut
Vzdálenost, kterou jedinec potřebuje k dosažení své průměrné rychlosti chůze. Zkoušení jsou měřeni, jakmile první noha projde dráhou zrychlení; čas se zastaví, jakmile první noha vstoupí do dráhy zpomalení.
15 minut
Vzdálenost zrychlení/zpomalení pro 4 mWT při pohodlné rychlosti
Časové okno: 15 minut
Vzdálenost, kterou jedinec potřebuje k dosažení své průměrné rychlosti chůze. Zkoušení jsou měřeni, jakmile první noha projde dráhou zrychlení; čas se zastaví, jakmile první noha vstoupí do dráhy zpomalení.
15 minut
Vzdálenost zrychlení/zpomalení pro 6mWT při vysoké rychlosti
Časové okno: 15 minut
Čas vzdálenosti, kterou jedinec potřebuje k dosažení své průměrné rychlosti chůze. Zkoumané jsou měřeny, jakmile první noha projde dráhou zrychlení; čas se zastaví, jakmile první noha vstoupí do dráhy zpomalení.
15 minut
Vzdálenost zrychlení/zpomalení pro 4 mWT při vysoké rychlosti
Časové okno: 15 minut
Vzdálenost, kterou jedinec potřebuje k dosažení své průměrné rychlosti chůze. Zkoušení jsou měřeni, jakmile první noha projde dráhou zrychlení; čas se zastaví, jakmile první noha vstoupí do dráhy zpomalení.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze pro 6 mWT
Časové okno: 15 minut
Rychlost chůze je doba, kterou člověk potřebuje k chůzi na krátkou vzdálenost na rovném povrchu.
15 minut
Rychlost chůze pro 4 mWT
Časové okno: 15 minut
Rychlost chůze je doba, kterou člověk potřebuje k chůzi na zadanou vzdálenost na rovném povrchu přes a
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit