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第三大臼歯手術後のロルノキシカムとエトドラクの比較

2022年12月23日 更新者:Zulfikar Karabiyik、Kutahya Health Sciences University

第三大臼歯手術後の浮腫、開口障害および疼痛に対するロルノキシカムとエトドラクの比較

私たちの研究の目的は、ロルノキシカムとエトドラクが下顎第三大臼歯の抜歯後の術後疼痛、浮腫、開口障害に及ぼす効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

20 人の患者が研究に含まれました (男性 4 人、女性 16 人)。 ロルノキシカムとエトドラクは、下顎第三大臼歯の抜歯後に投与されました。 痛みは、2.、6.、12.、24.、および 48 で評価されました。 VAS を使用した時間。 浮腫は、耳珠-陰唇交連、眼角-外側眼角、および下顎角-唇交連を測定することによって評価した。 開口障害は、ノギスで開口を測定して評価した。 浮腫と開口障害は 48 と 168 で評価されました。 時間

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kutahya、七面鳥、43000
        • Zülfikar Karabıyık

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両側近角埋伏下第三大臼歯
  • 無症候性第三大臼歯(感染歴なし)
  • 全身的に健康な人
  • 18歳から30歳までの方

除外基準:

  • 妊娠中・授乳期の方
  • 何らかの全身疾患を患っていた人
  • 胃腸に問題がある人
  • 研究で使用される薬物に敏感な人
  • 嚢胞および感染症に関連する下顎第三大臼歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エトドラク
エトドラク、1 日 1 回 400 mg、4 日間
ロルノキシカムは、オキシカム グループの非ステロイド性抗炎症薬です。
他の名前:
  • エトドラク
アクティブコンパレータ:ロルノキシカム
ロルノキシカム 8mg を 1 日 2 回、4 日間
ロルノキシカムは、オキシカム グループの非ステロイド性抗炎症薬です。
他の名前:
  • エトドラク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親知らず抜歯後の痛み
時間枠:2時間目
下顎第三大臼歯の抜歯後の痛み、VAS(visual analog scale)による痛みの評価
2時間目
親知らず抜歯後の浮腫
時間枠:48時間目
浮腫下第三大臼歯除去、浮腫は顔面基準線で評価
48時間目
親知らず抜歯後の開口障害
時間枠:48時間目、
開口障害の下の第三大臼歯の除去、開口障害はキャリパーを使用して評価されました
48時間目、

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親知らず抜歯後の痛み
時間枠:6時間目
下顎第三大臼歯の抜歯後の痛み、VAS(visual analog scale)による痛みの評価
6時間目
親知らず抜歯後の痛み
時間枠:12時間目
下顎第三大臼歯の抜歯後の痛み、VAS(visual analog scale)による痛みの評価
12時間目
親知らず抜歯後の痛み
時間枠:24時間
下顎第三大臼歯の抜歯後の痛み、VAS(visual analog scale)による痛みの評価
24時間
親知らず抜歯後の痛み
時間枠:48時間目
下顎第三大臼歯の抜歯後の痛み、VAS(visual analog scale)による痛みの評価
48時間目
親知らず抜歯後の浮腫
時間枠:168時間目
浮腫下第三大臼歯除去、浮腫は顔面基準線で評価
168時間目
親知らず抜歯後の開口障害
時間枠:168時間目
開口障害の下の第三大臼歯の除去、開口障害はキャリパーを使用して評価されました
168時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月20日

一次修了 (実際)

2022年9月25日

研究の完了 (実際)

2022年9月29日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月23日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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