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Lornoxicam versus étodolac après chirurgie de la troisième molaire

23 décembre 2022 mis à jour par: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University

Comparaison du lornoxicam et de l'étodolac sur l'œdème, le trismus et la douleur après chirurgie de la troisième molaire

Notre étude visait à comparer l'effet du lornoxicam et de l'étodolac sur la douleur postopératoire, l'œdème et le trismus suite à une extraction de la troisième molaire inférieure

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

20 patients inclus dans l'étude (4 hommes, 16 femmes). Le lornoxicam et l'étodolac ont été administrés après l'extraction de la troisième molaire inférieure. La douleur a été évaluée 2., 6., 12., 24. et 48. heures avec VAS. L'œdème a été évalué en mesurant la commissure tragus-labiale, l'angulus-canthus latéral de l'œil et l'angulus mandibule-commissure labiale. Trismus a été évalué en mesurant l'ouverture de la bouche au pied à coulisse. L'œdème et le trismus ont été évalués par 48. et 168. heures

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kutahya, Turquie, 43000
        • Zülfikar Karabıyık

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Troisième molaire inférieure mésioangulaire bilatérale impactée
  • Troisième molaire asymptomatique (aucun antécédent d'infection)
  • Personne en bonne santé systémique
  • Personne entre 18 et 30 ans

Critère d'exclusion:

  • Les personnes enceintes et le processus de lactation
  • Les personnes qui ont eu une maladie systémique
  • Les personnes qui ont des problèmes gastro-intestinaux
  • Personnes sensibles aux médicaments utilisés dans l'étude
  • Troisième molaire inférieure associée à des kystes et des infections

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Étodolac
Etodolac, 400 mg tid par jour pendant quatre jours
Médicament: Lornoxicam 8 Mg Comprimé Oral
Le lornoxicam est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe oxicam
Autres noms:
  • Étodolac
Comparateur actif: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg deux fois par jour pendant quatre jours
Médicament: Lornoxicam 8 Mg Comprimé Oral
Le lornoxicam est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe oxicam
Autres noms:
  • Étodolac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 2 ème heures
Douleur après le retrait de la troisième molaire inférieure, la douleur a été évaluée avec EVA (échelle visuelle analogique)
2 ème heures
Œdème après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 48 ème heures
Ablation de la troisième molaire inférieure de l'œdème, l'œdème a été évalué en utilisant une ligne de référence sur le visage
48 ème heures
Trismus après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 48 heures,
Trismus ablation de la troisième molaire inférieure, le trismus a été évalué à l'aide d'un pied à coulisse
48 heures,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 6 ème heures
Douleur après le retrait de la troisième molaire inférieure, la douleur a été évaluée avec EVA (échelle visuelle analogique)
6 ème heures
Douleur après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 12 ème heures
Douleur après le retrait de la troisième molaire inférieure, la douleur a été évaluée avec EVA (échelle visuelle analogique)
12 ème heures
Douleur après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 24 heures
Douleur après le retrait de la troisième molaire inférieure, la douleur a été évaluée avec EVA (échelle visuelle analogique)
24 heures
Douleur après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 48 ème heures
Douleur après le retrait de la troisième molaire inférieure, la douleur a été évaluée avec EVA (échelle visuelle analogique)
48 ème heures
Œdème après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 168 ème heures
Ablation de la troisième molaire inférieure de l'œdème, l'œdème a été évalué en utilisant une ligne de référence sur le visage
168 ème heures
Trismus après extraction d'une dent de sagesse
Délai: 168 ème heures
Trismus ablation de la troisième molaire inférieure, le trismus a été évalué à l'aide d'un pied à coulisse
168 ème heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Estimation)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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